Aktive ingredienser: Gestodene, Ethinylestradiol
ESTINETTE 75 mikrogram / 20 mikrogram overtrukne tabletter
Hvorfor bruges Estinette? Hvad er det for?
Estinette er en kombineret oral p -pille og tilhører en gruppe lægemidler, der ofte kaldes piller. Estinette indeholder to typer hormoner: et østrogen, ethinylestradiol og et gestagen, gestoden. Disse hormoner forhindrer æggestokkene i at producere et æg hver måned (ægløsning) .De tykner også væsken (slim) i livmoderhalsen (livmoderhalsen) og får kontakt mellem sæd og æg vanskeligere. Endelig ændrer de slimhinden i livmoderen for at gøre det vanskeligere for et befrugtet æg at bosætte sig.
Medicinsk forskning og omfattende erfaring viser, at når det tages korrekt, er pillen en effektiv og reversibel præventionsmetode. Bemærk venligst, at kombinerede p -piller som Estinette ikke beskytter mod seksuelt overførte sygdomme (f.eks. AIDS); kun kondomet kan hjælpe med at beskytte dig mod disse sygdomme.
DU OG PILLEN
Hvordan din krop forbereder sig på graviditet (menstruationscyklussen).
Du kan normalt blive gravid (dvs. blive gravid) fra du begynder at menstruere (dette sker normalt i ungdomsårene), til du holder op med at have menstruation (dvs. når du går i overgangsalderen). Hver menstruationscyklus varer cirka 28 dage og cirka i midten af denne cyklus producerer en af æggestokkene et æg, som passerer ind i et af de to æggeleder. Denne procedure kaldes ægløsning.
Ægget bevæger sig ned af røret til livmoderen. Når du har samleje, kommer millioner af sædceller ud af din partners penis. Fra skeden passerer disse sædceller gennem livmoderen til æggelederne, og hvis et rør indeholder et æg og en sædcelle når det, kan du blive gravid. Denne proces kaldes "befrugtning." Når ægget befrugtes, sætter ægget sig i livmoderslimhinden og vokser til en baby inden for ni måneder. Da æg kan leve i op til to dage, mens sædceller overlever i op til fem dage, kan du blive gravid ved at have samleje i op til fem dage før ægløsning og i et stykke tid efter ægløsning. Hvis ægget ikke befrugtes af en sæd, eliminerer kroppen i slutningen af menstruationscyklussen det sammen med livmoderslimhinden med "menstruation".
Hvordan virker naturlige hormoner?
Din menstruationscyklus styres af to kønshormoner produceret af æggestokkene: østrogen og progesteron (et progestin). Østrogenniveauer stiger i første halvdel af menstruationscyklussen og får livmoderen til at producere en tyk, klar til at bære foring. Modtage ægget, hvis undfangelse opstår Progesteron virker senere under menstruationscyklussen og ændrer slimhinden i livmoderen for at forberede det til graviditet.
Hvis hun ikke bliver gravid, vil hun producere mindre af disse hormoner, og livmoderens slimhinde vil bryde sammen. Som nævnt ovenfor fjernes livmoderens slimhinde fra kroppen med menstruation. (Som holder fosteret forbundet med livmoderen og fodrer det) fortsætter med at producere progesteron og østrogen for at forhindre æggestokkene i at udskille flere æg. Med andre ord vil du ikke være i stand til at få ægløsning eller menstruation, mens du er gravid.
Hvordan virker pillen?
Kombinerede p -piller, såsom Estinette, indeholder hormoner, der ligner dem, der produceres af din krop (østrogen og gestagen). Disse hormoner hjælper hende med ikke at blive gravid, ligesom hendes naturlige hormoner forhindrer hende i at blive gravid igen, når hun allerede er gravid.
Den kombinerede p -pille beskytter dig på tre måder mod en mulig graviditet.
- Der vil ikke være noget befrugtbart æg fra sædcellerne.
- Væsken inde i livmoderhalsen tykner, hvilket gør det vanskeligere for sæd at trænge ind.
- Livmoderslimhinden tykner ikke nok til, at ægget kan vokse.
Kontraindikationer Når Estinette ikke bør bruges
Tag ikke Estinette
Brug ikke Estinette, hvis du lider af nogen af nedenstående forhold. Hvis du har nogen af disse tilstande, skal du fortælle det til din læge, som kan beslutte, at Estinette ikke er egnet til dig, og anbefale en anden prævention.
Fortæl det til din læge
- hvis du nogensinde har lidt af en blodcirkulationsforstyrrelse kaldet trombose (for eksempel: at have blodpropper i ben, lunger, hjerte, hjerne, øjne eller andre dele af kroppen)
- hvis du nogensinde har haft et hjerteanfald eller angina (svær smerte i brystet) eller et slagtilfælde (f.eks. pludselig svaghed eller prikken i kun den ene side af kroppen)
- hvis du eller et nært familiemedlem har en medicinsk tilstand, der sætter dig i øget risiko for at udvikle blodpropper (se også afsnittet "Pillen og trombosen");
- hvis du lider af diabetes med vaskulære lidelser
- hvis du har eller nogensinde har haft en øjenlidelse på grund af en kredsløbssygdom
- hvis du har forhøjet blodtryk (hypertension)
- hvis du har eller nogensinde har haft leversygdom
- hvis du har eller nogensinde har haft leverkræft
- hvis du har brystkræft eller andre kræftformer, f.eks. i æggestokkene, livmoderhalsen eller livmoderen
- hvis du har usædvanlig blødning fra skeden;
- hvis du har eller nogensinde har haft migræne
- hvis du er allergisk (overfølsom) over for gestoden, ethinylestradiol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Estinette
- hvis du er gravid eller tror du er gravid.
Hvis du lider af nogen af disse, mens du tager Estinette, skal du stoppe med at tage pillerne og straks kontakte din læge. I mellemtiden skal du bruge en anden præventionsmetode, såsom kondom eller membran plus spermicid.
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Estinette
Regelmæssige kontroller
Inden du begynder at tage Estinette, skal din læge spørge dig om din sygehistorie og stille dig et par spørgsmål om dig selv og andre i din familie. Derudover vil din læge måle dit blodtryk og udelukke, at du er gravid. Din læge kan også få dig undersøgt. Når du er begyndt at tage Estinette, skal du gå til din læge igen for regelmæssig kontrol, hvilket vil ske, når du besøger din læge for at anmode om flere pakker med piller.
Det tilrådes at gentage denne lægeundersøgelse mindst en gang om året, mens du bruger Estinette.
Det første opfølgende besøg bør udføres 3 måneder efter ordination af Estinette. Ved hvert årligt besøg bør gennemgangen omfatte de procedurer, der blev udført ved det første besøg, som beskrevet ovenfor.
Fortæl det straks til din læge ...
hvis du lider af en af følgende betingelser, mens du tager Estinette. Tag heller ikke andre piller, før du taler med din læge. I mellemtiden skal du bruge en anden præventionsmetode, f.eks. Kondom eller membran plus spermicid.
Hvis du lider af migræne for første gang, eller hvis du tidligere har lidt af det, men nu er angrebene stærkere eller hyppigere end før.
Hvis du oplever symptomer på en blodprop (se også afsnittet "Pillen og trombosen"). Disse symptomer omfatter:
- usædvanlig smerter eller hævelse i benene
- pludselig alvorlig smerte i brystet, som kan udstråle til venstre arm;
- pludselig åndenød eller åndedrætsbesvær
- pludselig hosteanfald uden nogen åbenbar grund;
- usædvanlig, alvorlig eller langvarig hovedpine
- eventuelle pludselige ændringer i synet (såsom synstab eller sløret syn)
- utydelige ord eller enhver anden vanskelighed ved at tale;
- svimmelhed (snurrende fornemmelse)
- svimmelhed, besvimelse eller kramper
- pludselig svaghed eller følelsesløshed på kun den ene side af kroppen;
- bevægelsesbesvær (også kaldet motorforstyrrelser) eller
- alvorlige mavesmerter (også kaldet akut mave).
Kirurgi eller hospitalsindlæggelse (manglende evne til at bevæge sig som normalt). Du skal stoppe med at tage Estinette mindst fire uger før en større planlagt operation (f.eks. En "maveoperation) eller ved benkirurgi. Stop også med at tage Estinette, hvis du skal blive i sengen i lange perioder. (F.eks. Efter en ulykke eller operation, eller hvis dit ben er støbt.) P -piller bør ikke genoptages i 2 uger efter fuldstændig remobilisering. Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal begynde at tage Estinette igen.
Hvis du har mistanke om, at du er gravid.
Fortæl det til din læge, før du begynder at tage Estinette ...
hvis du ved, at du har nogen af følgende lidelser.I dette tilfælde skal du fortælle det til din læge, da disse problemer kan blive værre, når du tager pillen. Hvis nogen af disse tilstande bliver værre, eller hvis det opstår for første gang, skal du fortælle det til din læge så hurtigt som muligt. Din læge kan bede dig om at stoppe med at bruge Estinette og anbefale en anden præventionsmetode.
Hvis du eller et familiemedlem har en blodfedtsygdom (lipid) kaldet hypertriglyceridæmi, da det kan øge risikoen for en bugspytkirtelsygdom kaldet pancreatitis.
Hvis du lider af:
- forhøjet blodtryk (hypertension);
- gulfarvning af huden (gulsot);
- kløe i hele kroppen;
- galdesten;
- en arvelig sygdom kaldet porfyri;
- systemisk lupus erythematosus - SLE (en inflammatorisk sygdom, der kan påvirke forskellige dele af kroppen, herunder hud, led og indre organer);
- en blodsygdom kaldet hæmolytisk uræmisk syndrom - HUS (hvor blodpropper forårsager nyresvigt)
- en bevægelsesforstyrrelse kaldet Sydenham's chorea;
- udslæt kaldet drægtighedsherpes;
- den arvelige form for døvhed kaldet otosklerose;
- leverfunktionsforstyrrelser;
- diabetes;
- depression;
- Crohns sygdom eller ulcerøs colitis (begge kroniske inflammatoriske tarmsygdomme);
- mørke pletter i ansigtet og på kroppen (chloasma), som kan afhjælpes ved ikke at udsætte dig selv for solen og ikke bruge solsenge eller sollys
Pillen og trombose
Nogle undersøgelser har foreslået en lidt højere risiko for kvinder, der bruger kombinationspiller til forskellige cirkulationsforstyrrelser end for kvinder, der ikke tager disse piller. Disse lidelser kan føre til trombose, hvilket er udseendet af en blodprop, der kan blokere et blodkar. Det er muligt at der dannes en blodprop i en vene (venetrombose) eller i en arterie (arteriel trombose). De fleste blodpropper kan behandles uden nogen langsigtet fare, men en trombose kan forårsage alvorlig permanent invaliditet eller død - selvom dette sker i meget sjældne tilfælde.
Nogle gange dannes blodpropper i benets dybe vener (dyb venetrombose). Hvis blodproppen efterfølgende løsnes fra de årer, den har dannet sig i, kan den rejse til arterierne i lungerne og blokere dem og forårsage en "lungeemboli".
I meget sjældne tilfælde dannes der også blodpropper i hjertets blodkar (resulterer i et hjerteanfald) eller i hjernen (resulterer i et slagtilfælde) .I ekstremt sjældne tilfælde kan der dannes blodpropper i andre dele af kroppen, såsom lever, tarm, nyrer eller øjne.
Blodpropper kan også dannes hos kvinder, der ikke tager pillen, og også når de bliver gravide. Risikoen er højere blandt kvinder, der tager pillen end dem, der ikke gør det, men den er stadig lavere end risikoen under graviditet. Trombose forekommer mere sandsynligt i det første år, hvor man tager kombinerede p -piller.
Blandt kvinder, der tager Estinette, er der omkring 30 til 40 tilfælde af trombose pr. 100.000 kvinder hvert år.
Blandt gravide er der omkring 60 tilfælde af trombose hvert år for hver 100.000 graviditeter. Symptomer på en blodpropdannelse er angivet i afsnittet "Fortæl det straks til din læge, hvis ...".
Hvis du bemærker mulige tegn på trombose, skal du stoppe med at tage pillen og straks kontakte din læge. I mellemtiden skal du bruge en anden præventionsmetode, f.eks. Kondom eller membran plus spermicid.
Husk også, at nogle faktorer kan øge risikoen for trombose. Disse faktorer omfatter:
- alder (risikoen for hjerteanfald eller slagtilfælde øges med alderen)
- rygning (risikoen for trombose øges, hvis du ryger meget, og også med progressiv aldring). Hvis du bruger pillen, skal du stoppe med at ryge, især hvis du er over 35 år;
- en sygdom, der lider af et nært familiemedlem forårsaget af blodpropper eller et hjerteanfald eller slagtilfælde
- hvis du er meget overvægtig (overvægtig);
- hvis du har en forstyrrelse af metabolismen af fedtstoffer i blodet (lipider) eller andre meget sjældne blodsygdomme
- hvis du har forhøjet blodtryk (hypertension)
- hvis du har en kardiovalvulær lidelse eller en bestemt hjerterytmeforstyrrelse
- hvis du for nylig har fået en baby (risikoen for trombose øges efter fødslen)
- hvis du lider af diabetes mellitus
- hvis du har systemisk lupus erythematosus - SLE (en inflammatorisk sygdom, der kan påvirke forskellige dele af kroppen, herunder hud, led og indre organer)
- hvis du har en blodsygdom kaldet hæmolytisk uræmisk syndrom - HUS (hvor blodpropper forårsager nyresvigt)
- hvis du har Crohns sygdom eller ulcerøs colitis (begge kroniske inflammatoriske tarmsygdomme)
- hvis du har seglcelleanæmi (middelhavsanæmi)
- hvis du lider af migræne for første gang, eller hvis den migræne, du tidligere led af, bliver værre eller forekommer oftere end før;
- hvis du har en større operation, en operation på dine ben eller ikke kan bevæge dig normalt.
Risikoen for dyb venetrombose øges midlertidigt efter operationen, eller når du ikke kan bevæge dig frit (f.eks. Hvis du har et eller begge ben i støbning eller skinne). Hvis du tager pillen, kan risikoen være højere. Fortæl din læge, at du tager pillen, længe før du planlægger at blive indlagt eller blive opereret. Din læge kan bede dig om at stoppe med at tage pillen flere uger før eller efter operationen. Hvis du ikke har tid til det, kan din læge give dig en medicin til at reducere risikoen for trombose. Din læge vil også fortælle dig, hvornår du skal starte over. at tage pillen, når hun har genoprettet sin styrke.
Pillen og kræften
Nogle undersøgelser har fundet en mulig øget risiko for livmoderhalskræft ved langvarig brug af pillen.Denne øgede risiko skyldes muligvis ikke pillen, men snarere effekterne af seksuel adfærd og andre omstændigheder.
Alle kvinder er i risiko for brystkræft, selvom de ikke tager pillen. Denne kræftsygdom rammer sjældent kvinder under 40 år og er i lidt større grad fundet hos kvinder, der tager pillen, end deres jævnaldrende, der ikke tager pillen. Hvis du stopper p -piller, reduceres denne risiko, og 10 år efter p -pausen er der en lige stor forekomst af brystkræft blandt kvinder, der tog p -piller, og dem, der aldrig tog den. Da brystkræft er sjælden hos kvinder under 40 år, er stigningen i antallet af diagnosticerede tilfælde af brystkræft hos kvinder, der tager p -piller, og som tidligere har taget den, lav i forhold til risikoen for kræft. I brystet gennem hele livet.
I sjældne tilfælde har brugen af pillen resulteret i leversygdom, såsom gulsot og godartede levertumorer.I meget sjældne tilfælde har pillen været forbundet med nogle former for ondartede levertumorer (kræft) hos kvinder, der bruger den i lang tid Levertumorer kan forårsage livstruende intra-abdominale blødninger (blødning i maven). Hvis du oplever smerter i den øvre del af maven, som ikke forbedres på kort tid, skal du fortælle det til din læge. Kontakt også din læge, hvis du bemærker gulfarvning af huden (gulsot).
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Estinette
Brug af Estinette sammen med anden medicin
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du tager eller for nylig har taget anden medicin, også dem, der er købt uden recept. Nogle lægemidler kan forstyrre, hvordan Estinette virker. Hvis du tager anden medicin, mens du bruger Estinette, skal du fortælle det til din læge ( eller din tandlæge, hvis du får ordineret antibiotika.) Din læge (eller tandlæge) kan fortælle dig, om og hvor længe du skal bruge yderligere præventionsmidler.
Lægemidler, der undertiden kan påvirke den måde, Estinette fungerer på, er:
- antibiotika (såsom ampicillin, tetracyclin og rifampicin);
- medicin mod epilepsi eller andre sygdomme i nervesystemet, såsom primidon, carbamazepin, oxcarbazepin, phenytoin, topiramat, hydantoiner eller barbiturater (såsom phenobarbiton);
- ritonavir og nevirapin medicin, der bruges til hiv -infektion);
- griseofulvin (medicin ordineret til svampeinfektioner (mykose))
- Medicin til behandling af betændelse (phenylbutazon, dexamethason, felbamat); det naturlægemiddel, der almindeligvis kaldes perikon (Hypericum perforatum).
Nogle lægemidler kan påvirke niveauerne af ethinylestradiol i blodet:
- atorvastatin (medicin til behandling af høje fedtindhold i blodet)
- C -vitamin
Du skal muligvis også bruge en anden præventionsmetode, f.eks. Kondom, mens du tager disse lægemidler og i yderligere syv dage efter, at du holder op med at tage dem. Din læge kan råde dig til at bruge disse yderligere forholdsregler i en længere periode.
Hvis du tager antibiotika, skal du altid spørge din læge til råds om behovet for ekstra forholdsregler. Sig altid, at du tager den kombinerede pille, når der er ordineret medicin.
Naturlægemidlet kaldet perikon (Hypericum perforatum) kan påvirke virkningen af orale præventionsmidler og bør ikke tages samtidig med denne medicin. Hvis du allerede bruger et præparat baseret på johannesurt, skal du stoppe med at tage det og fortælle det til læge ved næste besøg.
Estinette kan påvirke virkningerne af andre lægemidler, såsom cyclosporin og lamotrigin; i disse tilfælde skal du kontakte din læge.
Tag Estinette sammen med mad og drikke
Indtagelse af mad og drikke har ingen indflydelse på p -piller.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Graviditet
Hvis du har mistanke om, at du er gravid, skal du stoppe med at tage Estinette og straks kontakte din læge. Indtil du taler med din læge, skal du bruge en anden præventionsmetode, f.eks. Kondom eller membran plus spermicid. Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicin.
Fodringstid
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager Estinette. Tag ikke Estinette, mens du ammer din baby.
Kørsel og brug af maskiner
Estinettes indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner er ikke undersøgt.
Vigtig information om nogle af ingredienserne i Estinette
Estinette indeholder lactose og saccharose.
Hvis du efter din læges mening har en "intolerance over for nogle sukkerarter, skal du tale med din læge, før du tager denne medicin.
Inden der foretages blodprøver
Fortæl din læge eller laboratoriepersonale, at du tager pillen, da orale præventionsmidler kan påvirke resultaterne af nogle tests.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Estinette: Dosering
Tag altid Estinette nøjagtigt efter lægens anvisning. Hvis du er i tvivl, bør du kontakte din læge.
Denne pakke er designet til at hjælpe dig med at huske at tage dine piller.
Sådan starter du den første pakke
Du tager den første pille på den første dag i din menstruation. Dette er den første dag i din menstruation, hvilket er når blødningen begynder.
Hvis du starter pillen mellem dag 2 og dag 5 i din menstruation, skal du også bruge en anden præventionsmetode, f.eks. Et kondom, i de første 7 dage, når du bruger pillen. Dette gælder dog kun for den første pakning.
Du kan tage pillen når som helst, men tag den på samme tid hver dag. Måske vil det være lettere at tage det før sengetid, eller når du vågner om morgenen.
Tag en pille hver dag efter den rækkefølge, der er angivet på pakken, indtil hele pakken med 21 piller er færdig.
Efter at have taget alle 21 piller, skal du stoppe i syv dage. Du vil sandsynligvis få blødning i nogle af disse syv dage.
Det er ikke nødvendigt at bruge andre præventionsmetoder i de 7 dage, hvor du ikke tager pillen, så længe de 21 piller er taget korrekt, og du starter den næste pakning uden forsinkelse.
Gå videre til den næste pakke
Efter syv dage uden at tage nogen piller, start den næste pakke. Gør dette, selvom blødningen ikke er stoppet endnu. En ny pakke skal altid startes på samme ugedag.
Sådan skifter du til Estinette fra et andet kombineret hormonelt præventionsmiddel
Start med at tage Estinette dagen efter at du har taget den sidste tablet fra den aktuelle pakning (eller dagen efter at du har taget den sidste aktive tablet, hvis den aktuelle pakning også indeholder inaktive tabletter), men højst en dag efter. Det normale tabletfrie interval, eller efter perioden med inaktiv tablet-indtagelse, med den foregående pille.
Sådan skifter du til Estinette fra et produkt kun til progestogen (kun progestogenpiller, injektion, implantat)
Du kan til enhver tid stoppe med at tage de kun progestogenpiller (POP'er) og starte Estinette den næste dag på samme tid. Men når du skifter fra injektioner til Estinette, skal du begynde at tage Estinette den dag, du skulle have givet den næste injektion. Når du skifter fra prævention til Estinette, skal du starte Estinette den dag, implantatet fjernes. I alle disse tilfælde skal du også bruge en ekstra præventionsmetode i de første 7 dage efter at du har taget pillerne.
Sådan starter du efter fødslen, eller efter en spontan eller kirurgisk abort
Efter fødslen eller efter en kirurgisk eller spontan abort vil lægen rådgive om det er hensigtsmæssigt at bruge pillen.
Du kan begynde at tage Estinette lige efter et abort eller en kirurgisk abort, der opstår i første trimester af graviditeten. I dette tilfælde skal der ikke tages yderligere prævention.
Ved fødsel eller abort i anden trimester af graviditeten kan brugen af Estinette begynde 21-28 dage senere.Det anbefales ikke at tage en kombinationspille under amning, da det kan reducere mælk. Brug en anden præventionsmetode (f.eks. Kondom) i de første 7 dage efter at du har taget pillen. Hvis du har haft ubeskyttet samleje, må du ikke begynde at tage Estinette før menstruationens begyndelse, eller før graviditet kan udelukkes. Hvis du er i tvivl om brugen af Estinette efter fødslen eller efter en abort, skal du kontakte din læge eller apotek.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Estinette
Hvis du har taget for meget Estinette
Hvis du har taget for meget Estinette, er det usandsynligt, at det vil skade dig, men du kan føle dig kvalm, lide af opkastning eller få vaginal blødning. Hvis du får nogle af disse symptomer, skal du tale med din læge, som kan fortælle dig, om der skal gøres noget.
Hvis du har glemt at tage Estinette
Hvis du glemmer at tage en pille, skal du følge instruktionerne herunder.
Hvis du har glemt at tage en pille i 12 timer eller mindre
Prævention skal ikke reduceres, hvis du tager den glemte pille med det samme og derefter fortsætter med at tage den næste som normalt. Dette kan betyde at tage to piller på samme dag.
Hvis du har glemt at tage en pille i mere end 12 timer, eller hvis du har glemt mere end en pille
Hvis du har glemt at tage en pille i mere end 12 timer, eller hvis du har glemt mere end en pille, kan din præventionsbeskyttelse blive reduceret, og du skal bruge yderligere beskyttelse. Jo flere piller du springer over, jo større er risikoen for kompromitteret prævention. I dette tilfælde skal du følge instruktionerne til daglig brug:
Hvad skal du gøre, hvis du glemmer at tage en pille i den første uge
Tag den sidste glemte pille, så snart du husker det, selvom det betyder at tage 2 piller sammen. Fortsæt derefter med at tage pillerne på det sædvanlige tidspunkt. Brug også en præventionsmetode, f.eks. Kondom, i de næste 7 dage Hvis du har har haft samleje i de foregående 7 dage, bør du overveje muligheden for graviditet Jo flere piller du glemmer, og jo tættere du kommer på tilbagetrækningsperioden, jo større er risikoen for graviditet.
Hvad skal du gøre, hvis du glemmer at tage en pille i løbet af den anden uge
Tag den sidste glemte pille, så snart du husker det, selvom det betyder at tage 2 piller sammen. Fortsæt derefter med at tage pillerne på det sædvanlige tidspunkt. Så længe du har taget pillerne korrekt i de 7 dage før den glemte pille, skal du ikke du bliver nødt til at bruge yderligere præventionsmidler Hvis ikke, eller hvis du har glemt mere end 1 pille, skal du bruge en anden præventionsmetode i 7 dage.
Hvad skal du gøre, hvis du går glip af en pille i løbet af den tredje uge
Risikoen for glemt præventionsbeskyttelse er større på grund af det ikke-tabletinterval, der nærmer sig. Imidlertid kan reduceret præventionsbeskyttelse forhindres ved at følge et af de to alternativer nedenfor. Det er ikke nødvendigt at følge yderligere prævention, så længe alle tabletter er taget korrekt i de 7 dage forud for den første glemte tablet.
Men hvis Estinette ikke er blevet taget korrekt i de 7 dage forud for den første glemte tablet, skal du følge den første af de to alternativer og også bruge en barriere metode (f.eks. Kondom) i de næste 7 dage.
- Tag den sidste glemte pille, så snart du husker det, selvom det betyder at tage 2 piller sammen. Fortsæt med at tage pillerne på det sædvanlige tidspunkt. Start den næste pakke umiddelbart efter at have taget den sidste pille i den aktuelle pakning, det vil sige uden at forlade noget mellemrum Det er usandsynligt, at du får en tilbagetrækningsblødning, før du slutter den anden pakning, men du vil muligvis bemærke et par dråber blod eller blødning de dage, du tager pillerne.
- Stop med at tage pillerne fra den aktuelle pakning. Derefter skal en tabletfri periode på 7 dage overholdes, inklusive dem, hvor pillerne er glemt, inden den næste pakning fortsættes.
Hvis du har gået glip af nogen piller, og ingen blødning starter i løbet af det første normale pilleudtagningsinterval, skal du overveje muligheden for graviditet.
Hvis du har glemt at tage en pille (eller flere piller) og har haft ubeskyttet samleje, er graviditet mulig. Spørg din læge eller apotek om nødprævention.
Hvis du holder op med at bruge Estinette
Hvis du holder op med at tage Estinette, kan du blive gravid. Tal med din læge om andre præventionsmetoder for at undgå at blive gravid.
Hvad skal man gøre ved opkastning eller diarré
Hvis du har opkastning eller diarré inden for 3-4 timer efter at du har taget pillen, absorberes de aktive ingredienser muligvis ikke fuldstændigt af kroppen. Følg i så fald ovenstående råd vedrørende glemte tabletter. I tilfælde af opkastning eller diarré, skal du bruge ekstra præventionsforanstaltninger, f.eks. Kondomer, ved al samleje, mens du lider af mavesmerter og i de næste syv dage.
Hvad skal du gøre, hvis du vil forsinke eller flytte din menstruation
Hvis du vil forsinke eller flytte din menstruation, skal du kontakte din læge for at få råd.
Hvis du vil forsinke menstruationen
Fortsæt med den næste pakke Estinette efter at have taget den sidste tablet i den aktuelle pakning uden afbrydelse. Du kan tage det ønskede antal tabletter fra den næste pakning op til slutningen af den anden blister. Når du bruger den anden pakning, kan du mærke blødning eller et par dråber blod. Ved afslutningen af det sædvanlige 7-dages ikke-indtagelsesinterval begynder du at tage Estinette igen på normal måde.
Hvis du vil flytte din menstruation til en anden ugedag
Hvis Estinette tages korrekt, vil din menstruation altid forekomme på samme dag i måneden. Hvis du vil flytte dem til en anden ugedag, kan du i stedet for den dag, du er vant til med den nuværende pilleindtagelse, forkorte (men aldrig forlænge) det kommende interval uden tablet med det ønskede antal dage.. For eksempel, hvis din menstruation normalt starter på en fredag, og du vil have den på en tirsdag (dvs. tre dage tidligere), skal du starte den næste pakke Estinette tre dage for tidligt. Jo kortere det tabletfrie interval er, desto større er sandsynligheden for, at du får en tilbagetrækningsblødning samt blødning eller et par dråber blod under den anden pakning.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Estinette
Som al anden medicin kan Estinette forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Følgende alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret af kvinder, der bruger p -piller - se afsnit 2 under "Pillen og trombosen" og "Pillen og kræften".
- Venøs tromboemboli (tilstedeværelse af en blodprop i karrene)
- Arterielle trombotiske lidelser (okklusion af en "arterie)
- Livmoderhalskræft (livmoderhalskræft)
ÅRSAGER TIL Umiddelbart at standse brugen af EXTINETTE
Hvis du lider af noget af det følgende, mens du bruger Estinette, skal du stoppe med at tage det og straks fortælle det til din læge. I mellemtiden skal du bruge en anden ikke-hormonel præventionsmetode, f.eks. Et kondom.
- Migræne har aldrig lidt før, eller angreb hyppigere eller stærkere end den migræne, du allerede har lidt
- Usædvanlig alvorlig hovedpine, eller en der opstår oftere end før
- Pludselige ændringer i synet eller synsproblemer eller problemer med at tale
- Usædvanlig smerte eller hævelse af benene skarpe twinges i brystet eller pludselig åndenød; meget alvorlig smerte eller tæthed i brystet vedvarende hoste eller blodig hoste
- Følelsesløshed i en arm eller et ben
- Gulfarvning af huden (gulsot)
- Betydelig stigning i blodtrykket
- Ændring i blodlipid (fedt) niveauer
- Graviditet
- En kraftig forværring af lidelser, der var blevet værre under en tidligere graviditet, eller da hun tidligere tog p -piller
- Alvorlige mavesmerter.
Disse bivirkninger er blevet rapporteret af kvinder, der tager p -piller og kan forekomme i de første par måneder efter begyndelsen af at bruge Estinette, selvom de normalt forsvinder, efterhånden som kroppen vænner sig til pillen. Meget almindelige bivirkninger (mere end 1 ud af 10 kvinder ) er: uregelmæssig menstruation og hovedpine Almindelig (hos 1 eller flere kvinder ud af 100, men hos færre end 10 kvinder ud af 100): depression, irritabilitet, acne, fraværende eller nedsat menstruation, smertefuld menstruation, betændelse i skeden, væskeretention, ændringer i interesse for sex (stigning eller formindskelse), nervøsitet, øjenirritation, synsforstyrrelser, svimmelhed, kvalme, opkastning, mavesmerter, overfølsomme bryster, vægtændring, ændringer i sekretioner vaginal og migræne.
Ikke almindelig (hos 1 eller flere ud af 1000 kvinder, men færre end 1 ud af 100 kvinder) og sjælden (hos 1 eller flere ud af 10.000 kvinder, men færre end 1 ud af 1000 kvinder): udseende af brune pletter i ansigt og krop (chloasma) , forhøjet blodtryk, brystkræft, livmoderhalskræft, blodprop, forhøjede fedtindhold i blodet, nedsatte folatniveauer i blodet, høreproblemer (otosklerose), intolerance over for kontaktlinser, lever, systemisk lupus erythematosus (SLE, en sygdom, der påvirker bindevævet, allergiske reaktioner (angioødem), ændringer i appetit, sukkerintolerance (forhøjet blodsukker), mavekramper, overdreven hårvækst (f.eks. på bryst, ansigt og skuldre), gulsot (gulfarvning af huden og hvidhed i øjne), hudirritation, hævelse, hårtab.
I tilfælde af meget alvorlige allergiske reaktioner med meget sjældne tilfælde af nældefeber, smertefuld hævelse af hud og slimhinder (angioødem) og åndedræts- og kredsløbssymptomer, skal du straks kontakte din læge.
Meget sjælden (færre end én ud af 10.000 kvinder): porfyri (arvelig sygdom, hvor kroppen ikke kan nedbryde hæmoglobin korrekt), chorea (en motorisk sygdom), øjensygdomme (f.eks. Blodprop i venerne i øjnene), åreknuder vener, betændelse i bugspytkirtlen, betændelse i tarmene, galdesten, kolicystsygdom, erythema multiforme (udslæt), hæmolytisk-uræmisk syndrom (blodsygdom).
Hyppighed ikke kendt: inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom), ulcerøs colitis (betændelse i tarmvæggene ledsaget af dannelse af sår), leverdysfunktion, levercellelæsioner.
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis nogen af bivirkningerne bliver alvorlige, eller du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar Estinette utilgængeligt for børn.
Opbevares under 25 C.
Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod lys og fugt
Brug ikke Estinette efter den udløbsdato, der står på kartonen efter forkortelsen EXP.
Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Sammensætning og farmaceutisk form
Hvad Estinette indeholder
De aktive stoffer er: 75 mikrogram gestoden og 20 mikrogram ethinylestradiol i hver overtrukket tablet.
Hjælpestoffer er:
Tablet: Natriumcalciumedetat, Magnesiumstearat, Silica kolloid vandfri, Povidon K-30, Majsstivelse, Lactosemonohydrat
Belægning: Quinolingul (E104), Povidon K-90, Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Talkum, Calciumcarbonat (E170), Saccharose
Beskrivelse af hvordan Estinette ser ud og pakningens indhold
Lysegule, runde, bikonvekse og sukkerovertrukne tabletter, uden aftryk.
Emballage:
Blister: PVC / PVDC / aluminium.
Blisterpakning: PVC / PVDC / aluminium i PETP / aluminium / PE -pose.
Salgsformater: 1 x 21 tablets; 3 x 21 tabletter; 6 x 21 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
ESTINETTE GESTODENE 75 MCG / ETINYLESTRADIOL 20 MCG -TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 75 mikrogram gestoden og 20 mikrogram ethinylestradiol.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Coatet tablet.
Lysegule, runde, bikonvekse, sukkerovertrukne tabletter uden aftryk.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Oral prævention.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Sådan skal du tage Estinette
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, der er angivet på pakningen, hver dag og på omtrent samme tidspunkt. Du tager en tablet hver dag i 21 på hinanden følgende dage. Hver efterfølgende pakning startes efter en 7-dages tabletfri periode. Og under hvilken abstinensblødning opstår. Blødning starter normalt på 2. eller 3. dag efter indtagelse af den sidste tablet og afsluttes muligvis ikke, før den næste pakning startes.
Sådan begynder du at tage Estinette
Hvis du ikke har brugt hormonelle præventionsmidler i den sidste måned
Kvinden skal tage den første tablet på den første dag i hendes normale cyklus (dvs. den første dag i sin menstruation). Det er muligt at begynde at tage tabletterne også mellem 2. og 5. dag i menstruationsperioden, men i løbet af den første cyklus anbefales det at bruge en yderligere præventionsmetode i de første 7 dage efter at tabletterne blev taget.
Hvis du tidligere tog et andet kombineret hormonelt præventionsmiddel [COCJ
Kvinden skulle begynde at tage Estinette dagen efter at hun havde "taget" den sidste aktive hormontablet fra den forrige pakning, men under alle omstændigheder senest dagen efter det sædvanlige ikke-aktive tabletinterval eller placebo-tabletoptagelsesperioden med tidligere oral prævention.
Hvis du tidligere har taget en gestagen-kun prævention (piller, der kun er gestagen, injektion, implantat)
Kvinden kan skifte fra piller, der kun er gestagen [POP] til Estinette på en hvilken som helst dag. Den første tablet skal tages dagen efter, at du har taget en tablet fra pakken med POP -piller. Hvis du skifter fra et implantat til Estinette, skal du starte Estinette samme dag, som implantatet fjernes. I tilfælde af at skifte fra injektioner til Estinette, skal du starte Estinette på den dato, da den nye injektion ville have fundet sted. Under alle omstændigheder anbefales det at bruge en yderligere præventionsmetode i de første 7 dage efter at tabletterne blev taget.
Efter spontan eller anskaffet abort i første trimester
Kvinden kan begynde at tage tabletterne med det samme. I dette tilfælde er der ikke behov for yderligere prævention.
Efter fødslen, eller efter spontan eller anskaffet abort i andet trimester
For ammende kvinder, se afsnit 4.6.
Det er tilrådeligt at begynde at tage tabletterne mellem den 21. og 28. dag efter fødslen, for kvinder, der ikke ammer, eller efter aborten eller anskaffet i andet trimester. Hvis du tager det senere, rådes til at bruge en ekstra barriere præventionsmetode i de første 7 dage efter tabletterne. Men hvis kvinden allerede har haft samleje, skal du udelukke graviditet, før du begynder at tage tabletterne; alternativt bliver du nødt til at vente til den første menstruationscyklus.
Hvis du har glemt at tage tabletterne
Hvis kvinden glemmer at tage en tablet i mindre end 12 timer, er der ingen formindskelse af præventionen. Kvinden bør tage tabletten, så snart hun husker det, og derefter fortsætte med at tage de andre tabletter på det sædvanlige tidspunkt.
Hvis forsinkelsen overstiger 12 timer, kan svangerskabsforebyggende virkning blive forringet. For at tage glemte tabletter kan det være nyttigt at stole på disse to regler.
1. Forsink ikke tablet-indtagelsen med mere end 7 dage.
2. For at få tilstrækkelig undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-ovarie-aksen er det nødvendigt at tage tabletterne kontinuerligt i 7 dage.
Baseret på ovenstående kan følgende praktiske anbefaling fremsættes:
Uge 1
Kvinden bør tage den sidste glemte tablet, så snart hun husker det, selvom det betyder, at hun skal tage 2 tabletter på samme tid. Derefter skal hun fortsætte med at tage tabletterne på det sædvanlige tidspunkt hver dag. Kvinden skal bruge en ekstra præventionsmetode, f.eks. Kondom, i de næste syv dage. Hvis kvinden har haft samleje i løbet af de foregående 7 dage, kan graviditet ikke udelukkes. Jo flere tabletter du glemmer, og jo tættere du kommer på dit månedlige tabletfrie interval, jo større er risikoen for graviditet.
Uge 2
Kvinden bliver nødt til at tage den sidste glemte tablet, så snart hun husker det, omend
det betyder, at du skal tage 2 tabletter på samme tid. Derefter skal hun fortsætte med at tage tabletterne på det sædvanlige tidspunkt hver dag. Forudsat at kvinden har taget tabletterne korrekt i de 7 dage forud for den glemte tablet, behøver hun ikke at ty til yderligere prævention. Hvis ikke, eller hvis kvinden har glemt at tage mere end 1 tablet, anbefales det yderligere at bruge en præventionsmetode i en periode på 7 dage.
Uge 3
Risikoen for reduceret sikkerhed bliver overhængende, når det tabletfrie interval nærmer sig. Det er dog muligt at justere den reducerede præventionsbeskyttelse ved at justere indtagelsen af tabletterne. Med andre ord, hvis du holder dig til et af følgende to alternativer, behøver du ikke at tage yderligere prævention, så længe du har taget alle tabletterne korrekt inden for 7 dage før den første glemte tablet. Hvis ikke, rådgive kvinden om det første af de to alternativer. Anbefal også samtidig brug af en anden præventionsmetode i 7 dage.
1. Kvinden bør tage den sidste glemte tablet, så snart hun husker det, selvom det betyder, at hun skal tage 2 tabletter på samme tid.Derefter skal hun fortsætte med at tage tabletterne på det sædvanlige tidspunkt hver dag. Kvinden skal starte den næste pakke tabletter umiddelbart efter at have taget den sidste tablet i den aktuelle pakning, det vil sige uden at efterlade mellemrum mellem pakkerne. Det er usandsynligt, at kvinden får menstruation, før hele den anden pakning er taget. Du kan dog mærke pletblødninger eller abstinensblødning på de dage, du tager tabletterne.
2. Kvinden kan også rådes til at afbryde tabletterne i den aktuelle pakning. I dette tilfælde skal du bede hende om at observere et interval på op til 7 dage uden tabletter, inklusive de dage, hvor hun glemte at tage dem, og derefter fortsætte med næste pakke.
Hvis kvinden har glemt at tage tabletter og ikke menstruerer i det første normale tabletfrie interval, skal du overveje muligheden for graviditet.
Råd i tilfælde af opkastning / diarré
Hvis kvinden kaster op inden for 3-4 timer efter at hun har taget en tablet, er tabletten muligvis ikke blevet fuldstændigt absorberet af kroppen. I dette tilfælde skal du følge ovenstående forholdsregler for glemte tabletter. Diarré kan også reducere effektiviteten og forhindre total absorption af præventionen. Hvis kvinden ikke ønsker at ændre sit sædvanlige tabletindtag, skal hun tage den eller de nødvendige tabletter fra en anden pakning.
Sådan foregriber eller forsinker menstruation.
Kun i undtagelsestilfælde er det muligt at forsinke menstruation på den måde, der er beskrevet nedenfor.
For at forsinke sin menstruation skal kvinden fortsætte med at tage Estinette ved at skifte fra den ene pakke til den anden uden tabletfrit interval. Du kan fortsætte med at forsinke din menstruation som ønsket, indtil den anden pakke er færdig, men senest kl. i løbet af denne periode kan kvinden have pletblødning eller abstinensblødning. Estinette bør genoptages regelmæssigt ved afslutningen af det sædvanlige 7-dages dosisinterval.
For at skifte menstruation til en anden dag end forventet med de aktuelle tabletter, kan kvinden rådes til at forkorte det kommende no-tablet-interval, som hun ønsker. Jo kortere dette interval, desto større er risikoen for ikke at få menstruation. Men gennembrudsblødning eller pletblødning, mens du tager tabletterne i den næste pakning (dette sker også, når menstruationen er forsinket).
04.3 Kontraindikationer
Brug ikke et kombineret oral prævention [COC] i nærvær af følgende tilstande. Hvis nogen af disse lidelser først opstår, mens du tager et CHC, skal du straks stoppe med at tage det:
- Nuværende eller tidligere venøs tromboemboli (dyb venetrombose, emboli)
pulmonal), med eller uden risikofaktorer (se pkt.4.4)
- Aktuel eller tidligere arteriel tromboemboli, især myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær lidelse (se pkt.4.4)
- Betydelige eller flere risikofaktorer for venøs eller arteriel trombose (se pkt.4.4)
- symptomer Tidligere prodromale symptomer på trombose (f.eks. forbigående cerebral iskæmi, angina pectoris)
- Kardiovaskulære lidelser, dvs. hjertesygdomme, valvulopati, arytmiske lidelser
- Alvorlig hypertension
- Diabetes kompliceret af mikro- eller makroangiopati
- Okulær lidelse af vaskulær oprindelse
- Kendt eller mistænkt brystkræft
- Kendte eller mistænkte maligne neoplasmer, der involverer endometrium eller andre østrogenafhængige neoplastiske lidelser
- Nylige eller alvorlige leverproblemer, hvis leverfunktionstest ikke bringes til normal
- Godartede eller ondartede leverneoplasmer, nuværende eller tidligere
- Udiagnosticeret vaginal blødning
- Migræne med fokale neurologiske symptomer
- Kendt eller mistænkt graviditet (se afsnit 4.6)
- Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Evaluering og fysisk undersøgelse, før du tager orale præventionsmidler
Inden påbegyndelse eller genoptagelse af behandling med et p -piller, indhent en komplet personlig og familiemæssig sygehistorie og udelukk, at der er en aktuel graviditet. Mål blodtryk og foretag en fysisk undersøgelse, hvis det er klinisk indiceret, på grundlag af kontraindikationer (se afsnit 4.3) og advarsler (se under "Advarsler" i dette afsnit). Bed kvinden om at læse indlægssedlen omhyggeligt og følge de indeholdte råd. patient.
Advarsler
Generel
Informer kvinder om, at p -piller ikke beskytter mod HIV (AIDS) eller seksuelt overførte infektioner (STI'er).
Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære virkninger ved brug af p -piller. Denne risiko øges med alderen og antallet af røget cigaretter, især hos kvinder over 35 år. Råder på det kraftigste alle kvinder, der tager p -piller, til at afstå fra at ryge. For rygere over 35 år, overvej andre præventionsmetoder.
I nærvær af en af de nedenfor nævnte risikofaktorer, afvejes fordelene ved at bruge p-piller mod de mulige risici fra sag til sag. Diskuter situationen med kvinden, inden du begynder at tage den orale prævention. I tilfælde af forværring af symptomer, eller hvis en af de førnævnte lidelser eller risikofaktorer opstår, rådes kvinden til at kontakte lægen, som vil afgøre, om det er hensigtsmæssigt at stoppe med at tage p -piller.
Cirkulationsforstyrrelser
Anvendelse af eventuelle p -piller øger risikoen for venøs tromboemboli (VTE) sammenlignet med kvinder, der ikke tager denne form for prævention. Denne øgede risiko er lavere end risikoen for VTE forbundet med graviditet, som anslås at være 60 ud af 100.000 graviditeter. VTE er dødelig i 1-2% af tilfældene.
Talrige epidemiologiske undersøgelser viser en øget risiko for VTE for patienter, der tager kombinerede orale præventionsmidler indeholdende ethinylestradiol, især i doser på 30 mikrogram plus et progestin, såsom gestagen, sammenlignet med patienter, der tager kombinerede præventionsmidler, der indeholder mindre end 50 mikrogram ethinylestradiol og levonorgestrel gestagen.
For COC'er indeholdende 30mcg ethinylestradiol plus desogesrel eller gestoden beregnes en total relativ risiko på mellem 1,5 og 2,0 for VTE sammenlignet med COC'er indeholdende mindre end 50mcg ethinylestradiol plus levonorgestrel. Den omtrentlige frekvens af VTE med kombinationen af kombinerede orale præventionsmidler indeholdende levonorgestrel og ethinylestradiol mindre end 50 mcg er cirka 20 tilfælde pr. 100.000 kvinder / års brug. I tilfælde af Estinette er denne frekvens cirka 30-40 tilfælde pr. 100.000. Kvinder / års brug, dvs. en stigning på 10-20 tilfælde pr. 100.000 kvinder / års brug. Den relative risikos indflydelse på antallet af yderligere tilfælde vil røre maksimum for patienter, der bruger COC for første gang, i det første år af brug, eller når risikoen for VTE når sit maksimum for enhver form for kombineret p -pille.
Meget sjældne tilfælde af trombose, der påvirker andre fartøjer, er blevet rapporteret blandt kvinder, der tager orale præventionsmidler, f.eks. Hepatiske, mesenteriske, nyre- eller nethindevener og arterier. Der er ingen konsensus om forholdet mellem disse sager og brugen af p -piller.
Risikoen for venøs tromboemboli stiger med:
- Den fremskridende alder.
- Positiv familiehistorie (f.eks. Venøs tromboembolisme hos søskende eller forældre, i en relativt tidlig alder). I tilfælde af mistanke om arvelig disposition, skal kvinden henvises til en specialist, inden hun beslutter, om hun skal bruge den orale prævention eller ej.
Fedme (kropsmasseindeks over 30 kg / m2).
- Langvarig immobilitet, større operation, kirurgi i underbenet eller større traumer. I disse tilfælde er det tilrådeligt at stoppe den orale prævention (ved planlagte indgreb, mindst 4 uger før datoen for interventionen) og ikke genoptage den før 2 uger efter fuldstændig gåtur.
- Der er ingen enighed om åreknudernes mulige rolle og overfladisk tromboflebitis i starten af venøs tromboemboli.
Generelt har brugen af p -piller været forbundet med en øget risiko for myokardieinfarkt (MI) eller slagtilfælde. Denne risiko er stærkt påvirket af tilstedeværelsen af andre risikofaktorer (såsom rygning, hypertension, alder) (se også nedenfor.) Disse begivenheder er sjældne.
Risikoen for arterielle tromboemboliske hændelser stiger med:
- Den fremskridende alder
- Tobaksrygning (jo mere du ryger og jo ældre alderen er, jo større er risikoen, især hos kvinder over 35 år)
- Dyslipoproteinæmi
Fedme (kropsmasseindeks over 30 kg / m2)
- Forhøjet blodtryk
- Valvulopati
- Atrieflimren
- Positiv familiehistorie (f.eks. Arteriel tromboemboli hos søskende eller hos forældre i en relativt tidlig alder). I tilfælde af mistanke om arvelig disposition, skal kvinden henvises til en specialist, inden hun beslutter, om hun skal bruge oral prævention eller ej.
Symptomer på venøs eller arteriel trombose kan omfatte:
- smerter og / eller hævelse af kun et underekstremitet
- pludselige alvorlige smerter i brystet, med eller uden bestråling til venstre arm
- pludselig åndenød
- pludselig hostestart
- enhver usædvanlig, alvorlig og langvarig hovedpine
- pludseligt delvis eller totalt synstab
- diplopi
- utydelig artikulation af ord eller afasi
- svimmelhed
- kollaps, med eller uden fokale anfald
- meget udtalt svaghed eller følelsesløshed pludselig påvirker den ene side eller begge sider af kroppen
- motoriske lidelser
- "akut" mave.
Overvej den øgede risiko for venøs tromboemboli i barselperioden.
Andre sygdomme relateret til kredsløbssygdomme omfatter: diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk uræmisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller ulcerøs colitis) og seglcelleanæmi.
Stillet over for en stigning i hyppigheden eller sværhedsgraden af migræne, mens man tager orale præventionsmidler (måske en prodrom af cerebrovaskulære lidelser), bør det overvejes, om brugen af det orale præventionsmiddel skal stoppes med det samme eller ej.
Biokemiske faktorer, der tyder på arvelig eller erhvervet disposition for venøs eller arteriel trombose, omfatter: resistens over for aktiveret protein C (APC), faktor V Leiden-mutation, hyperhomocysteinæmi, antitrombin-III-mangel, protein C-mangel, proteinmangel S, antiphospholipid-antistoffer (anticardiolipin-antistoffer, lupus antikoagulant) og dyslipoproteinæmi.
Ved afvejning af risiko / fordel -forholdet bør lægen overveje, at ved korrekt behandling af en lidelse kan det være muligt at reducere risikoen forbundet med trombose, og at risikoen for at udvikle trombose under graviditeten overstiger den, der er forbundet med brug af p -piller.
Tumorer:
Livmoderhalskræft
Nogle epidemiologiske undersøgelser rapporterer en øget risiko for livmoderhalskræft hos kvinder, der bruger p -piller på lang sigt, men det er endnu ikke tilstrækkeligt afklaret, i hvilket omfang dette fund kan blive påvirket af virkningerne af seksuel adfærd og andre faktorer, såsom papillomavirus. (HPV).
Brystkræft
En metaanalyse af 54 epidemiologiske undersøgelser viser, at kvinder, der tager p-piller, har en lidt øget relativ risiko for brystkræft (RR = 1,24). Denne øgede risiko falder gradvist i løbet af de 10 år efter ophør af p -piller. Fordi brystkræft sjældent forekommer hos kvinder under 40 år, er stigningen i diagnosticerede tilfælde af brystkræft hos kvinder, der i øjeblikket bruger p -piller, eller som har brugt dem før, lav i forhold til risikoen for brystkræft hos kvinder. "Span af hele livet.
Disse undersøgelser viser ikke noget årsagssammenhæng. Det observerede mønster af forhøjet risiko kan tilskrives en tidligere diagnose af brystkræft hos kvinder, der tager p -piller, de biologiske virkninger af p -piller eller en kombination af begge.
Leverkræft
Godartede og ondartede leverneoplasmer er blevet rapporteret blandt kvinder, der tager p -piller. I isolerede tilfælde har disse neoplasmer ført til potentielt dødelig intra-abdominal blødning. Overvej muligheden for hepatisk neoplasi som en differentialdiagnose ved tilstedeværelse af alvorlige smerter i øvre del af maven, i tilfælde af hepatomegali eller i nærvær af tegn på intra-abdominal blødning hos kvinder, der tager p-piller.
Andre former for lidelser
Kvinder med hypertriglyceridæmi eller en familiehistorie af denne lidelse kan have en øget risiko for pancreatitis, hvis de tager et CHC.
I tilfælde af akut eller kronisk nedsat leverfunktion skal brugen af Estinette afbrydes, indtil funktionelle test er normaliseret. Hos patienter med nedsat leverfunktion kan der være utilstrækkelig metabolisme af steroidhormoner.
Overvåg nøje kvinder med hyperlipidæmi, der beslutter at tage p -piller.
Selvom der er rapporteret små stigninger i blodtrykket hos mange kvinder, der tager CHC, er klinisk vigtige stigninger sjældne. Hvis der opstår vedvarende hypertension, mens du tager p -piller, skal du afbryde dem og behandle den hypertensive tilstand. Hvor det er relevant, vil det være muligt at genoptage brugen af p -piller, når normotensive værdier er opnået med antihypertensiv behandling.
følgende lidelser eller forværring af dem er blevet rapporteret, både under graviditet og ved brug af p -piller, selvom der ikke er et definitivt bevis på en årsagssammenhæng: gulsot og / eller kløe relateret til kolestase, dannelse af galdesten, porfyri, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk uræmisk syndrom, Sydeham's chorea, svangerskabsherpes, høretab på grund af otosklerose.
P -piller kan påvirke perifer insulinresistens og glukosetolerance. Følg derfor diabetiske kvinder nøje, mens de tager p -piller.
Estinette indeholder lactose og saccharose. Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerance, Lapp-lactasemangel og glucose-galactosemalabsorption samt patienter med sjældne arvelige fructoseintoleransproblemer bør ikke tage denne medicin.
Crohns sygdom og ulcerøs colitis har været forbundet med brugen af kombinerede orale præventionsmidler.
Chloasma kan forekomme, især blandt kvinder med en historie med chloasma under graviditet. Kvinder, der er disponeret for chloasma, bør undgå udsættelse for sollys eller ultraviolet stråling, mens de tager p -piller.
Tilfælde af nethindetrombose er blevet rapporteret ved brug af p -piller. Afbryd deres indtagelse i tilfælde af uforklarligt delvis eller totalt synstab, proptose eller diplopi, papillødem eller vaskulære læsioner, der påvirker nethinden.
Hvis der opstår alvorlig depression under brug af p -piller, skal du bede kvinder om at stoppe med at tage og bruge en anden præventionsmetode, mens du afgør, om symptomerne kan skyldes brug af p -piller. Følg nøje med for kvinder med korte episoder med større depression og stop brugen af p -piller i tilfælde af tilbagefald af depressive symptomer.
Tag ikke naturlægemidler indeholdende Hypericum perforatum (Perikon), mens du tager Estinette på grund af risikoen for reducerede plasmakoncentrationer og kompromitterede kliniske virkninger for Estinette (se pkt. 4.5).
Forringelse af effektivitet
Effekten af orale præventionsmidler kan reduceres, hvis tabletter glemmes, eller hvis der opstår opkastning (se pkt.4.2) eller ved samtidig brug af andre lægemidler (se pkt. 4.5).
Reduktion af cykluskontrol
Uregelmæssig blødning (pletblødning eller gennembrudsblødning) er mulig med alle kombinerede orale præventionsmidler, især i de første måneders brug. Derfor tilrådes det kun at evaluere uregelmæssig blødning efter en tilpasningsperiode på ca. 3 cyklusser.
Ved tilstedeværelse af vedvarende uregelmæssig blødning kan det være nødvendigt at overveje brugen af p-piller med et højere hormonindhold.Hvis der opstår uregelmæssig blødning efter tidligere regelmæssige cyklusser, skal du overveje muligheden for ikke-hormonelle årsager og tage passende diagnostiske forholdsregler for at udelukke maligne neoplasmer eller en graviditet.
Indimellem er der ingen tilbagetrækningsblødning i intervallet uden tabletter, men hvis tabletterne er taget i henhold til instruktionerne i afsnit 4.2, er det usandsynligt, at kvinden er gravid. eller hvis to på hinanden følgende tilbagetrækningsblødninger savnes, skal du udelukke muligheden for graviditet, før du fortsætter med at tage p -piller.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Lægemiddelinteraktioner, der fører til øget clearance af kønshormoner, kan resultere i abstinensblødning og svigt af prævention. Disse interaktioner er blevet påvist i tilfælde af hydantoiner, barbiturater, primidon, carbamazepin og rifampicin. Andre stoffer, der mistænkes for at reducere virkningen af COC'er, omfatter oxycarbazepin, topiramat, griseofulvin, felbamat og ritonavir.Mekanismen for denne interaktion ser ud til at være baseret på de hepatoenzymers inducerende egenskaber af disse lægemidler.Generelt forekommer maksimal enzyminduktion kun 2-3 uger efter påbegyndelse af dosering, men kan derefter fortsætte i mindst 4 uger efter afbrydelse af behandlingen.
Manglende prævention er også blevet rapporteret med antibiotika såsom ampicillin og tetracykliner, selvom denne virkningsmekanisme stadig mangler at blive belyst.
For kvinder i kortvarig behandling med en af de ovennævnte grupper eller individuelle lægemidler, vil det være nødvendigt midlertidigt at anvende en barrieremetode samtidig med p-pillerne, dvs. i perioden med at tage prævention plus lægemiddel og i 7 dage efter ophør af lægemidlet. Kvinder, der tager rifampicin, bør bruge en barrieremetode sammen med præventionen, mens de tager rifampicin og også i 28 dage efter, at de er stoppet. Hvis indtagelsen eller det samtidige lægemiddel overstiger antallet af tabletter i præventionspakningen, skal du starte den næste pakning med piller uden at overholde det sædvanlige interval uden indtagelse.
For kvinder, der bruger langvarig hepatoenzymfremkaldende medicin, rådes til brug af andre præventionsmidler.
Patienter, der tager Estinette, bør ikke samtidig bruge homøopatiske produkter / præparater, der indeholder Hypericum perforatum (Perikon), da der er risiko for tab af præventionseffekt. Der er rapporteret tilfælde af abstinensblødning og uønskede graviditeter.
Hypericum perforatum(Perikon) øger antallet af enzymer, der metaboliserer lægemidler på grund af enzyminduktion. Denne induktionseffekt kan fortsætte i mindst 1-2 uger efter ophør af behandling med Hypericum.
Virkninger af p -piller på andre lægemidler: Orale præventionsmidler kan forstyrre metabolismen af andre lægemidler, hvilket resulterer i en effekt på plasma- og vævskoncentrationer (f.eks. Cyclosporin, lamotrigin).
Laboratorieanalyse
Anvendelse af præventionsmidler kan påvirke resultaterne af visse laboratorietests, herunder biokemiske parametre for lever, skjoldbruskkirtel, binyre og nyrefunktion; plasma (transport) proteinniveauer, såsom kortikosteroidbindende globulin og fraktioner af lipider / lipoproteiner, parametrene for kulhydratmetabolisme og dem til koagulation og fibrinolyse Normalt går ændringerne ikke ud over de normale laboratorie referenceværdier.
04.6 Graviditet og amning
Estinette er ikke indiceret under graviditet. Hvis du bliver gravid, mens du tager Estinette, skal du straks stoppe behandlingen.
Data om gestoden udsatte graviditeter er ikke tilstrækkelige til at drage konklusioner om gestodens negative virkninger på graviditet og fostrets eller nyfødtes sundhed. Der er foreløbig ingen relevante epidemiologiske data tilgængelige.
Dyreforsøg indikerede ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryonal / fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt. 5.3).
De fleste hidtidige epidemiologiske undersøgelser har hverken vist en øget risiko for medfødte defekter på grund af COC-indtagelse før graviditet eller teratogene virkninger efter utilsigtet COC-indtagelse tidligt i drægtigheden. Hormonelle virkning af de aktive ingredienser, en negativ effekt af de aktive ingredienser på embryo- fosterudvikling kan ikke helt udelukkes.
Anvendelse af præventionsteroider kan påvirke amning, da de kan reducere volumen og ændre sammensætningen af modermælk. Derfor anbefales det generelt ikke at bruge præventionssteroider, før barnet er fuldstændig fravænnet. Små mængder præventionssteroider og / eller deres metabolitter kan udskilles i modermælk, men der er ingen tegn på skadelige virkninger. barn. Tag ikke Estinette, mens du ammer.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Estinette har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
De hyppigst rapporterede bivirkninger (bivirkninger) (> 1/10) er uregelmæssig blødning, kvalme, vægtøgning, ømhed i brystet og hovedpine. Disse reaktioner opstår overvejende ved behandlingsstart og er forbigående.
De alvorlige bivirkninger, der er anført nedenfor hos kvinder, der tager CHC'er - se afsnit 4.3 og 4.4.
• Venøs tromboemboli, dvs. trombose, der involverer de dybe vener i underekstremiteterne eller bækkenet og lungeemboli
• Arterielle tromboemboliske lidelser
• Livmoderhalskræft
• Levertumorer
• Lidelser i hud og subkutant væv: chloasma
Blandt kvinder, der tager p -piller, er hyppigheden af brystkræftdiagnose lidt øget. Da disse kræftformer er sjældne hos kvinder under 40 år, er det overskydende antal beskedent i forhold til den samlede risiko for brystkræft. Årsagssammenhæng med COC'er er ukendt. For mere information, se afsnit 4.3 og 4.4.
04.9 Overdosering
Der er ikke rapporteret alvorlige eller farlige virkninger efter overdosering. Symptomer, der er mulige ved overdosering, er: kvalme, opkastning og vaginal blødning. Der er ingen modgift, og yderligere behandling skal være symptomatisk.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: hormonelle præventionsmidler til systemisk brug ATC -kode: G03 AA 10
P -p -piller er baseret på samspillet mellem forskellige faktorer, hvoraf de vigtigste er hæmning af ægløsning og ændringer i livmoderhalssekret. Ud over at beskytte mod graviditet, har orale præventionsmidler talrige gavnlige egenskaber, der, når de afvejes mod de negative aspekter, er nyttige at vide, når de beslutter, hvilken prævention man skal bruge. P -piller regulerer menstruationscyklussen, som ofte bliver mindre smertefuld, og reducerer strømningens intensitet. Denne sidstnævnte egenskab kan bidrage til færre jernmangel. Det er også blevet vist, at indtagelse af højdosis p-piller (50 mcg ethinylestradiol) reducerer risikoen for fibrocystiske brystvævninger, æggestokkecyster, adnexitis, ektopiske graviditeter og endometrie- og æggestokkene. Det har endnu ikke været muligt at bekræfte, om disse fordele kan også fås med lavdosis p-piller.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Gestodene
Absorption
Absorption af gestoden taget oralt sker hurtigt og fuldstændigt. Efter en enkelt dosis nås den maksimale serumkoncentration på 4 ng / ml inden for cirka en time. Biotilgængeligheden er cirka 99%.
Fordeling
Gestoden binder sig til serumalbumin og kønshormonbindende globulin (SHBG). Kun 1-2% af det totale volumen i serum repræsenteres af frit steroid, mens 50-70% specifikt er bundet til SHBG.Forøgelsen i SHBG forårsaget af ethinylestradiol påvirker fordelingen af serumproteiner, hvilket resulterer i en stigning i SHBG-bundet fraktion og fald i serumalbuminbundet fraktion Det tilsyneladende fordelingsvolumen for gestoden er 0,7 l / kg.
Metabolisme
Gestoden metaboliseres fuldstændigt via de sædvanlige steroidmetabolismekanismer. Den metaboliske clearance fra serum er 0,8 ml / min / kg. Der er ingen interaktioner med det samtidige indtag af gestoden og ethinylestradiol.
Eliminering
Niveauet af gestoden i serum reduceres i henhold til 2 forskellige hastigheder, den anden kendetegnet ved en "halveringstid på 12-15 timer. Gestoden udsættes ikke for udskillelse. Dens metabolitter udskilles i et forhold på 6: 4 i urinen . og i galden.
Halveringstiden for metabolitudskillelse er cirka 1 dag.
Stabil tilstand
Gestodens farmakokinetiske egenskaber påvirkes af niveauerne af SHBG, der er til stede i serum, der tredobler med indtagelsen af ethinylestradiol. Med det daglige indtag er gestodens serumniveau cirka fire gange værdien for enkeltdosisindtagelsen og når stabil tilstand i anden halvdel af behandlingsforløbet.
Ethinylestradiol
Absorption
Oralt taget ethinylestradiol absorberes hurtigt og fuldstændigt. Maksimal serumkoncentration, dvs. ca. 80 pg / ml, nås inden for 1-2 timer. Komplet biotilgængelighed, mulig med presystemisk konjugering og first-pass metabolisme, er ca. 60%.
Fordeling
Ethinylestradiol binder overvejende til albumin (ca. 98,5) ikke-specifikt og fører til øgede serum SHBG-koncentrationer. Det tilsyneladende fordelingsvolumen er ca. 5 l / kg.
Metabolisme
Ethinylestradiol er genstand for presystemisk konjugering både i slimhinden i tyndtarmen og i leveren. Metabolismen sker hovedsageligt gennem aromatisk hydroxylering, men der er dannelse af forskellige typer af hydroxylerede og methylerede metabolitter, der findes som frie metabolitter og som glucuronid- og sulfatkonjugater. Den metaboliske clearance er ca. 5 ml / min / kg.
Eliminering
Niveauet af ethinylestradiol i serum reduceres i henhold til 2 forskellige hastigheder, den anden kendetegnet ved en "halveringstid på 24 timer." Ethinylestradiol udskilles ikke. Metabolitterne udskilles imidlertid i et forhold på 4: 6 i urinen og galden. Halveringstiden for metabolitudskillelse er cirka 1 dag.
Stabil tilstand
Steady state opnås efter 3-4 dage, med serumniveauer af ethinylestradiol 30-40% højere end enkeltdosis.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
For at vurdere risikoen hos mennesker blev der udført toksicitetsundersøgelser for dyr på både de aktive stoffer ethinylestradiol og gestoden, anvendt separat eller i kombination. Systemiske tolerancestudier afslører fraværet af uønskede virkninger, der kan indikere uventede risici for manden efter den gentagne antagelse .
Længere toksicitetsundersøgelser med gentagen dosis udført for at undersøge risikoen for kræftfremkaldende aktivitet afslører ingen relevant risiko for mennesker, men det skal bemærkes, at kønshormoner kan fremme væksten af visse hormonafhængige væv og tumorer.
Undersøgelserne vedrørende embryotoksicitet og ethinyløstradiols teratogene potentiale og evalueringen af kombinationens virkninger på fertiliteten hos de behandlede voksne dyr, fostrets udvikling, diegivningen og reproduktionskapaciteten afslører ingen risiko af uønskede virkninger for "manden med brug af præparatet som anbefalet.
Uddannelse in vitro Og in vivo angiver ikke en risiko for mutagenicitet.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Tablet:
Natrium calcium edetat
Magnesiumstearat
Vandfri kolloid silica
Povidon K-30
Majsstivelse
Lactosemonohydrat
Belægning:
Quinolingul (E 104)
Povidon K-90
Titandioxid (E171)
Macrogol 6000
Talc
Calciumcarbonat (E170)
Saccharose
06.2 Uforenelighed
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode
3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares ved temperaturer under 25 ° C. Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod lys og fugt.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Blister: PVC / PVDC / aluminium.
Blisterpakninger: PVC / PVDC / aluminium i PETP / AL / PE pose.
Salgsformater: 1 x 21 tablets; 3 x 21 tabletter; 6 x 21 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Effik Italia S.p.A.
Via Lincoln 7 / A,
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Italien
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
037136013 / M
037136025 / M
037136037 / M
037136049 / M
037136052 / M
037136064 / M
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
25/04/2005
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
April 2010
11.0 FOR RADIO -STOFFER, FULDFØRTE DATA OM DEN INTERNE STRÅLINGSDOSIMETRI
12.0 TIL RADIO -STOFFER, YDERLIGERE DETALJEREDE INSTRUKTIONER OM EKSPORÆR FORBEREDELSE OG KVALITETSKONTROL
Brug venligst denne tjekliste sammen med produktresuméet under enhver konsultation om kombinerede hormonelle præventionsmidler.
• Det tromboemboli (f.eks. dyb venetrombose, lungeemboli, hjerteanfald og slagtilfælde) udgør en vigtig risiko forbundet med brug af p -piller.
• Risikoen for tromboemboli med en CHC er højere:
- under første år d "beskæftigelse;
- når han går genoptage brug efter en pause i indtagelse på 4 eller flere uger.
• P -piller indeholdende ethinylestradiol i kombination med levonorgestrel, norgestimat eller norethisteron have lavere risiko at forårsage venøs troembolisme (VTE).
• Risikoen for en kvinde afhænger også af hendes baseline risiko for tromboemboli. Beslutningen om at bruge et COC skal derfor tage hensyn til kontraindikationer og individuelle risikofaktorer, især dem, der vedrører tromboemboli - se nedenstående bokse og det relevante produktresumé.
• Beslutningen om at bruge ethvert CHC frem for et med den laveste risiko for venøs tromboemboli (VTE) bør kun træffes efter et interview med kvinden for at sikre, at hun forstår:
- det risiko tromboemboli forbundet med dets COC;
- effekten af enhver risikofaktor iboende i hans risiko for trombose;
- som man skal være særlig opmærksom på tegn og symptomer af en trombose.
Husk, at en kvindes risikofaktorer kan variere over tid. Det er derfor vigtigt at bruge denne tjekliste ved hver konsultation.
→ I disse tilfælde ville det være bedre at genoverveje, om man skal bruge et ikke-hormonelt præventionsmiddel, indtil risikoen vender tilbage til det normale..
→ I sådanne situationer skal din patient være særlig opmærksom på at fange tegn og symptomer på tromboemboli.
Opfordre kraftigt kvinder til at læse indlægssedlen, der følger med hver COC -pakke, herunder symptomer på trombose, som de omhyggeligt skal passe på.
Indberet alle formodede bivirkninger fra COC til de territorialt kompetente lægemiddelovervågningskontorer eller til AIFA som krævet i gældende lovgivning
Alle kombinerede præventionsmidler øger risikoen for at få en blodprop. Den samlede risiko for en blodprop ved at tage et kombineret hormonelt præventionsmiddel (COC) er lille., men blodpropper kan repræsentere en alvorlig tilstand og i meget sjældne tilfælde endda dødelig.
Det er meget vigtigt, at du genkender, hvornår du kan have større risiko for at udvikle en blodprop, hvilke tegn og symptomer du skal passe på, og hvilke handlinger du skal tage.
I hvilke situationer er risikoen for en blodprop højere?
- i løbet af det første år med brug af et p -piller (herunder ved genoptagelse af brug efter et interval på 4 eller flere uger)
- hvis du er overvægtig
- hvis du er over 35 år
- hvis du har et familiemedlem, der har haft en blodprop i en relativt ung alder (dvs. under 50)
- hvis du har født i de sidste par uger
Selv ryger og over 35 år, anbefales det kraftigt at stoppe med at ryge eller bruge en ikke-hormonel præventionsmetode.
Kontakt straks en læge, hvis du oplever et af følgende symptomer:
• Alvorlig smerte eller hævelse i et af benene som kan ledsages af slaphed, varme eller ændringer i hudens farve, såsom udseendet af bleghed, rødme eller blålig farve. Han kunne have dyb venetrombose.
• Det pludselige og uforklarlig åndenød eller begyndende hurtig vejrtrækning svær brystsmerter, der kan stige med dyb vejrtrækning en pludselig hoste uden indlysende årsag (som kan producere blod). Det kan være en alvorlig komplikation af dyb venetrombose kaldet lungeemboli. Dette sker, hvis blodproppen vandrer fra benet til lungen.
• En smerte i brystet, ofte skarp, men som nogle gange opstår såsom utilpashed, en følelse af tryk, vægt, ubehag i overkroppen, der udstråler til ryggen, kæben, halsen, armen med en følelse af fylde forbundet med fordøjelsesbesvær eller kvælning, svedtendens, kvalme, opkastning eller svimmelhed. Det kan være et hjerteanfald.
• Følelsesløshed eller svaghed i ansigt, arm eller ben, især på den ene side af kroppen; vanskeligheder med at tale eller forstå en "pludselig forvirring af sindet, et pludseligt synstab eller sløret syn; hovedpine / migræne intens og værre end normalt. Dette kan være et slagtilfælde.
Hold øje med symptomer på en blodprop, især hvis:
• har lige været opereret
• du har været immobiliseret i lang tid (f.eks. På grund af en ulykke eller sygdom, eller fordi du har haft benet i støbning)
• har rejst langt (i mere end 4 timer)
Husk at fortælle din læge, sygeplejerske eller kirurg, at du tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel, hvis:
• Du har fået eller skal opereres
• Der er en situation, hvor en læge spørger dig, hvilken medicin du tager
For mere information bedes du læse indlægssedlen, der følger med lægemidlet, og straks rapportere eventuelle bivirkninger forbundet med brugen af det kombinerede hormonelle præventionsmiddel til din læge eller apotek.