Aktive ingredienser: Sorbitol
SORBICLIS 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml rektal opløsning
Hvorfor bruges Sorbiclis? Hvad er det for?
FARMAKO-TERAPEUTISK KATEGORI
Afføringsmiddel.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forstoppelse.
Kontraindikationer Når Sorbiclis ikke bør anvendes
Overfølsomhed over for produktets bestanddele. Anorektale følelser med slimhinde læsioner. Mekanisk obstruktion af galdevejen. Leverinsufficiens. Galdesten.
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Sorbiclis
Brug ikke afføringsmidler, hvis der er mavesmerter, kvalme og opkastning.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Sorbiclis
Dette produkt bør ikke bruges sammen med flydende paraffin, andre lægemidler og mineralolie eller afføringsmidler, der indeholder det.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Må ikke bruges til længerevarende behandlinger. Kontakt din læge efter en kort behandlingsperiode uden nævneværdige resultater. Den kontinuerlige brug af afføringsmidler kan forårsage afhængighed eller skade af forskellig art.
Kontakt din læge, hvis forstoppelse er vedvarende.
Brug kun under graviditet eller amning i tilfælde af reelt behov under direkte tilsyn af lægen.
OPBEVAR LÆGEMIDLET UDEN FOR BØRNES SYNGE OG NÆRMÆRKNING.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Sorbiclis: Dosering
Alt indhold i flasken til en lavement. Tryk kanyledækslet ned for at punktere forseglingsmembranen.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Sorbiclis
Produktet tolereres godt. Der er ikke rapporteret om fænomener med intolerance eller irritation over applikationen.
Kun hos børn kan lejlighedsvis forekomme forbigående inkontinens med hurtig udvisning af podestoffet.
I tilfælde af bivirkninger, der ikke er beskrevet i denne indlægsseddel, skal du kontakte din læge eller apotek.
Udløb og opbevaring
ADVARSEL: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der er angivet på pakken.
Deadline "> Andre oplysninger
SAMMENSÆTNING
Sorbiclis 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml
100 ml indeholder: AKTIVE INGREDIENSER: 70% sorbitol ikke krystalliserbar 30,00 g; Dioctylsodiosulfosuccinat 0,20 g. HJÆLPESTOF1: Natriummethyl-p-hydroxybenzoat; Demineraliseret vand.
Sorbiclis børn rektal løsning
100 ml indeholder: AKTIVE INGREDIENSER: 70% sorbitol ikke krystalliserbart g 10,00; Dioctylsodiosulfosuccinat g 0,008. HJÆLPESTOFFER: Natriummethyl-p-hydroxybenzoat; Demineraliseret vand.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD
Rektal løsning. Flaske 120 ml.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
SORBICLIS
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
Voksen sorbiclis
100 ml indeholder:
Pædiatrisk sorbiclis
100 ml indeholder:
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Løsning til rektal brug.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Forstoppelse.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Alt indhold i flasken til en lavement. Sådan åbnes flasken: Tryk kanyledækslet helt ned for at gennembore forseglingsmembranen. Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for komponenterne i produktet. Anorektale følelser med slimhinde læsioner. Mekanisk obstruktion af galdevejen. Leverinsufficiens. Galdesten.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Den kontinuerlige brug af afføringsmidler kan forårsage afhængighed eller skade af forskellig art.
Må ikke bruges til længerevarende behandlinger. Kontakt din læge efter en kort behandlingsperiode uden nævneværdige resultater.
Kontakt din læge, hvis forstoppelse er vedvarende.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke afføringsmidler, hvis der er mavesmerter, kvalme og opkastning.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Dette produkt bør ikke bruges sammen med flydende paraffin, andre lægemidler og mineralolie eller afføringsmidler, der indeholder det.
04.6 Graviditet og amning -
Brug kun i tilfælde af reelt behov, under direkte lægeligt tilsyn.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Der er ingen kontraindikationer.
04.8 Bivirkninger -
Produktet tolereres godt. Der er ikke rapporteret tegn på intolerance eller ubehag ved påføring. Kun hos børn kan lejlighedsvis forbigående inkontinens med hurtig udvisning af inokulum forekomme.
I tilfælde af bivirkninger, der ikke er beskrevet i denne indlægsseddel, skal du kontakte din læge eller apotek.
04.9 Overdosering -
Der er aldrig blevet rapporteret tilfælde af overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Sorbitolen trækker i hyperosmotisk koncentration efter indføring i endetarmen andet vand fra de omgivende væv ved osmotisk virkning, hvilket øger volumenet af tarmindholdet.
Denne stigning i volumen producerer en peristaltogen effekt på tarmvæggene og forårsager en næsten naturlig udledning af fækal massen.
Sodium docusate er et anionisk overfladeaktivt stof med vaskemiddel og emulgerende egenskaber.
Ved at sænke overfladespændingen favoriserer det indtrængning af vand i fækal massen og gør afføringen blød og lettere at udvise.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Sorbitol absorberes dårligt fra mave -tarmkanalen efter oral og rektal administration. I organismen trænger den lidt ind i vævene og metaboliseres, hovedsageligt i leveren, til fructose En del af sorbitolen kan omdannes direkte til glucose.
Natriumdokusat absorberes fra mave -tarmkanalen og udskilles i høje koncentrationer i galden.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
De to aktive ingrediensers toksicitet er yderst beskeden. Sorbitol i intravenøse doser på 100 g var giftfri.
Natriumdokusat blev betragtet som farmakologisk inert; kun hos rotten viste det sig at have en forsinkende virkning på gastrisk tømning. Imidlertid er læsioner i tarmslimhinden og enteriske blødninger aldrig blevet observeret efter selv gentaget indtagelse af natriumdokusat.
Docusate kan lette gastrointestinal og hepatisk absorption af andre lægemidler og derfor øge deres aktivitet og dermed deres toksicitet. Det må ikke administreres sammen med flydende paraffin.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
Voksen sorbiclis
Natriummethyl-p-hydroxybenzoat; Demineraliseret vand.
Pædiatrisk sorbiclis
Natriummethyl-p-hydroxybenzoat; Demineraliseret vand.
06.2 Uforenelighed "-
De viser sig ikke.
06.3 Gyldighedsperiode "-
60 måneder i intakt og korrekt opbevaret emballage.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Ingen.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
Voksne
Polyethylenflaske med bælge med kanyle allerede indsat i munden - 120 ml -.
Børn
Polyethylenflaske med bælge med kanyle allerede indsat i munden - 120 ml -.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
Inden brug skal du trykke kanyledækslet ned for at gennembore forseglingsmembranen.
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
Farmaceutisk laboratorium SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
Voksne: AIC 011825015.
Børn: AIC 011825027.
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
1. juni 2000.
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
August 2001.