Aktive ingredienser: Vandig ekstrakt af Triticum vulgare
FITOSTIMOLINE 15% CREAM
Pakningsindsatserne til Fitostimoline fås til pakningerne:- FITOSTIMOLINE 15% CREAM
- FITOSTIMOLINE 15% IMPREGNERET MÅL
- FITOSTIMOLINE 20% VAGINAL CREAM
- FITOSTIMOLINE 600 mg Æg
- FITOSTIMOLINE 4% vaginal opløsning
Hvorfor bruges Fitostimoline? Hvad er det for?
Farmakoterapeutisk gruppe
Cicatrizing
Terapeutiske indikationer
Fitostimoline® 15% Cream er indiceret til behandling af sår og tryksår
Kontraindikationer Når Fitostimoline ikke bør bruges
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Fitostimoline
Anvendelse, især hvis den forlænges, af alle produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.Hvis dette sker, skal behandlingen afbrydes og passende behandling indstilles, hvis det er nødvendigt. Det samme gælder for udvikling af bakterier. Ufølsom.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Fitostimolin
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du for nylig har taget andre lægemidler, også dem uden recept. Der er ingen kendte interaktioner eller uforligeligheder.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Fitostimoline® 15% Cream indeholder cetyl- og stearylalkohol: Kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. Kontaktdermatitis).
Graviditet og amning
FITOSTIMOLINE® 15% Cream kan bruges uden problemer under graviditet og amning
Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Fitostimoline ® 15% Cream forstyrrer ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Fitostimoline: Dosering
Behandlingen involverer mindst to applikationer af creme om dagen. Disse applikationer, afhængigt af omfanget, omfanget og placeringen af manifestationerne, kan reduceres til simple absorptionsmassager, ligesom det kan være nødvendigt at dække delen i henhold til de foreslåede påføringsmetoder.
Ansøgningsprocedure:
Fordel den nødvendige mængde creme på delen og dæk med steril gaze, eventuelt gennemblødt med den samme creme for at bevare applikationens blødhed og plasticitet.
I efterfølgende forbindinger, bortset fra specifikke kontraindikationer, er det muligt at fortsætte med en forebyggende vask af delen med simpelt sterilt vand, da cremen er helt vanddispergerbar og ikke efterlader rester.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget phytostimolin
Der har ikke været rapporter om overdosering.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har spørgsmål om brugen af Fitostimoline.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Fitostimoline
Som al anden medicin kan Fitostimoline forårsage bivirkninger, men ikke alle får det
Ingen bivirkninger blev rapporteret.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Hvis en af bivirkningerne bliver alvorlig, eller hvis du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel, skal du informere din læge eller apoteket.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen, der er trykt på pakken.
Den angivne udløbsdato refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Opbevar produktet ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal bortskaffe medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn
Sammensætning
100 g fløde indeholder:
Aktiv ingrediens: vandig ekstrakt af Triticum vulgare (tør rest svarende til 200 mg / 100 ml) 15 g.
Hjælpestoffer: 2-phenoxyethanol; macrogol 400; macrogol 1500; macrogol 3000; macrogol 4000; flydende paraffin; cetylalkohol; stearylalkohol; glycerin; demineraliseret vand
Farmaceutisk form og indhold
Fløde. 32 g rør.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
FITOSTIMOLINE CREAM - IMPREGNERET GÅS
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
FITOSTIMOLINE 15% creme
100 g fløde indeholder følgende aktive ingrediens:
vandig ekstrakt af Triticum vulgare (tør rest svarende til 200 mg / 100 ml) 15 g. Hjælpestoffer: cetylalkohol; stearylalkohol.
FITOSTIMOLINE 15% imprægneret gaze
Hver gaze er mættet med 4 g fløde, der i 100 g indeholder følgende aktive ingrediens:
vandig ekstrakt af Triticum vulgare (tør rest svarende til 200 mg / 100 ml) 15 g. Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Creme - Imprægnerede gaze.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
FITOSTIMOLINE 15% creme og FITOSTIMOLINE 15% imprægneret gaze: behandling af sår og liggesår
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
FITOSTIMOLINE 15% creme: Behandlingen involverer mindst to applikationer af creme om dagen. Disse applikationer, afhængigt af omfanget, omfanget og placeringen af manifestationerne, kan reduceres til simple absorptionsmassager, ligesom det kan være nødvendigt at dække delen i henhold til de foreslåede påføringsmetoder.
• Ansøgningsprocedure:
For at åbne røret for første gang skal du gennembore rørets beskyttelsesmembran ved hjælp af perforatoren i toppen af låsekappen.
Fordel så meget creme som nødvendigt på delen og dæk med steril gaze, eventuelt gennemblødt med den samme creme for at bevare applikationens blødhed og plasticitet. Simpelt sterilt vand, da cremen er helt vanddispergerbar og ikke efterlader rester.
FITOSTIMOLINE 15% imprægnerede gaze: Behandlingen varierer fra en til to applikationer om dagen, idet man sørger for, at bandagen altid er fugtig, blød og plastisk.
• Ansøgningsprocedure:
Tag gazen med en steril pincet og påfør den direkte på den tidligere rengjorte og desinficerede del. Dæk med sterilt gaze og derefter med vat (ved meget udskillende sår).
I efterfølgende forbindinger, bortset fra specifikke kontraindikationer, er det muligt at fortsætte med en forebyggende vask af delen kun med sterilt vand, da cremen er helt vanddispergerbar og ikke efterlader rester.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof over for et eller flere af hjælpestofferne.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Anvendelse, især hvis den forlænges, af alle produkter til topisk brug, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.Hvis dette sker, skal behandlingen afbrydes og passende behandling indstilles, hvis det er nødvendigt.Det samme gælder i tilfælde af udvikling af ufølsomme bakterier.
Vigtig information om nogle af ingredienserne
Fitostimoline 15% Cream indeholder cetyl- og stearylalkohol: de kan forårsage lokale reaktioner på huden (f.eks. Kontaktdermatitis).
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Der er ingen kendte interaktioner eller uforligeligheder.
04.6 Graviditet og amning
FITOSTIMOLINE 15% Cream og FITOSTIMOLINE 15% Imprægneret gaze kan bruges uden problemer under graviditet og amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
FITOSTIMOLINE 15% Cream og FITOSTIMOLINE 15% Impregnerede gaze påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Der er ingen kliniske bivirkninger eller uønskede bivirkninger.
04.9 Overdosering
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: helbredelse
ATC -kode: D03AX49
Det vandige ekstrakt af Triticum vulgare (ETV) bestemmer en intens acceleration af vævsreparative processer, stimulerer kemotaksi og fibroblastisk modning og øger fibroblastisk indeks markant, afgørende punkter i reparationsprocesserne. Denne aktivitet finder eksperimentel bekræftelse både i accelereret proteinsyntese (ODCase -aktivitet) og i den øgede kapacitet for optagelse og inkorporering af markant prolin af vævene.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Efter topisk påføring blev der ikke påvist nogen klinisk relevant systemisk absorption af det vandige ekstrakt af Triticum vulgare.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Ikke-kliniske data afslører ingen risiko for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagne doser, gentoksicitet, kræftfremkaldende potentiale, reproduktionstoksicitet.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
FITOSTIMOLINE 15% creme
2-phenoxyethanol; macrogol 400; macrogol 1500; macrogol 3000; macrogol 4000; flydende paraffin; cetylalkohol; stearylalkohol; glycerin; demineraliseret vand.
FITOSTIMOLINE 15% imprægneret gaze
2-phenoxyethanol; macrogol 400; macrogol 600; macrogol 1500; macrogol 4000; glycerin; demineraliseret vand.
06.2 Uforenelighed
Uforligeligheder med andre lægemidler er ukendte.
06.3 Gyldighedsperiode
FITOSTIMOLINE 15% Creme og FITOSTIMOLINE 15% Imprægneret gaze: 5 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
FITOSTIMOLINE 15% Cream: opbevar produktet ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
FITOSTIMOLINE 15% imprægnerede gaze: opbevar produktet ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
FITOSTIMOLINE 15% creme: 32 g rør af litograferet aluminium overtrukket på indersiden med beskyttende plastfilm FITOSTIMOLINE 15% imprægnerede gaze: 10 imprægneret gaze 10x10 cm, i enkelt kuverter; hver konvolut er i papir / aluminium / polyethylen og indeholder en gasbind imprægneret 10x10 omsluttet af en plastfolie af polypropylen / polyethylen.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Inden brug er det tilrådeligt at konsultere det, der er angivet i afsnittet "Kliniske oplysninger".
Ubrugt produkt og affald fra denne medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale lovkrav.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
FITOSTIMOLINE 15% Creme: AIC nr. 009115027.
FITOSTIMOLINE 15% imprægnerede gaze: AIC nr. 009115039.
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
FITOSTIMOLINE 15% Cream: December 2009.
FITOSTIMOLINE 15% imprægnerede gaze: december 2009.
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Bestemmelse af 12-10-2010
