Aktive ingredienser: Topiramat
Topamax 25, 50, 100, 200 mg filmovertrukne tabletter
Topamax pakningsindsatser er tilgængelige til pakningsstørrelser:- Topamax 25, 50, 100, 200 mg filmovertrukne tabletter
- Topamax 15, 25 mg hårde kapsler
Indikationer Hvorfor bruges Topamax? Hvad er det for?
Topamax tilhører en gruppe lægemidler kaldet 'antiepileptika'. Det er ansat:
- alene til behandling af anfald hos voksne og børn over 6 år
- sammen med anden medicin til behandling af anfald hos voksne og børn fra 2 år
- at forebygge migræne hos voksne
Kontraindikationer Når Topamax ikke bør bruges
Tag ikke Topamax
- hvis du er allergisk over for topiramat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
- til forebyggelse af migræne, hvis du er gravid eller i den fertile alder, men ikke bruger tilstrækkelig prævention (se afsnittet "graviditet og amning" for at få flere oplysninger).
Hvis du ikke er sikker på, om nogen af ovenstående betingelser gælder for dig, skal du tale med din læge eller apotek, før du bruger Topamax.
Forholdsregler ved brug Det skal du vide, før du begynder at tage Topamax
Kontakt din læge eller apotek, før du tager Topamax, hvis:
- har nyreproblemer, især nyresten, eller er i nyredialyse
- har tidligere haft abnormiteter i blod og væske (metabolisk acidose)
- har leverproblemer
- har øjenproblemer, især glaukom
- har vækstproblemer
- din kost er fedtrig (ketogen diæt)
- du er gravid eller kan blive gravid (for mere information se afsnittet "Graviditet og amning").
Hvis du ikke er sikker på, om nogen af ovenstående betingelser gælder for dig, skal du tale med din læge eller apotek, før du får behandling med Topamax.
Det er vigtigt, at du ikke holder op med at tage denne medicin uden først at have tjekket med din læge.
Du bør også tale med din læge, før du tager topiramatmedicin, som du får som et alternativ til Topamax.
Du kan tabe dig ved hjælp af Topamax, så din vægt bør kontrolleres regelmæssigt, mens du tager denne medicin. Hvis du taber dig for meget, eller hvis et barn, der bruger medicinen, ikke får nok vægt, skal du kontakte din læge.
Et lille antal mennesker, der blev behandlet med antiepileptika, såsom Topamax, har haft tanker om at skade eller dræbe sig selv. Hvis du til enhver tid har den slags tanker, skal du straks kontakte din læge.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Topamax
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig. Topamax og nogle andre lægemidler kan interagere med hinanden. Nogle gange skal dosis af nogle af de lægemidler, du tager eller Topamax, justeres.
Fortæl især din læge eller apotek, hvis du tager:
- andre lægemidler, der forringer eller reducerer muskeltænkning, koncentration eller koordination (f.eks. centralnervesystemet, der dæmper medicin, såsom muskelafslappende midler og beroligende midler)
- p-pille. Topamax kan reducere effektiviteten af p -piller.
Fortæl det til din læge, hvis du bemærker en ændring i din menstruationsblødning, mens du tager p -piller og Topamax.
Gem en liste over alle de lægemidler, du tager. Vis denne liste til din læge eller apotek, før du begynder at tage en ny medicin.
Andre lægemidler, der skal diskuteres med din læge eller apotek, omfatter andre antiepileptiske lægemidler, risperidon, lithium, hydrochlorthiazid, metformin, pioglitazon, glyburid, amitriptylin, propranolol, diltiazem, venlafaxin, flunarizin. Perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddel, der bruges til behandling af depression).
Hvis du ikke er sikker på, om nogen af ovenstående betingelser gælder for dig, skal du tale med din læge eller apotek, før du bruger Topamax.
Topamax sammen med mad og drikke
Du kan tage Topamax med eller mellem måltiderne. Drik masser af væske i løbet af dagen, når du tager Topamax, for at forhindre dannelse af nyresten. Du bør undgå at drikke alkohol, mens du bliver behandlet med Topamax.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager denne medicin. Din læge vil beslutte, om du skal tage Topamax. Som med andre antiepileptiske lægemidler er der risiko for skade på fosteret, hvis Topamax bruges under graviditet. Sørg for at være klar over risici og fordele ved at bruge Topamax til epilepsi under graviditet.
Du bør ikke tage Topamax til forebyggelse af migræne, hvis du er gravid eller i den fertile alder og ikke anvender effektiv prævention.
Mødre, der ammer, når de tager Topamax, skal hurtigst muligt fortælle det til deres læge, hvis deres baby oplever noget usædvanligt.
Kørsel og brug af maskiner
Svimmelhed, træthed og synsproblemer kan forekomme under behandling med Topamax. Kør ikke bil eller brug værktøj eller maskiner uden først at tale med din læge.
Vigtig information om nogle af ingredienserne i Topamax
Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler sukker, skal du kontakte din læge, før du tager denne medicin.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Topamax: Dosering
Tag altid denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisning. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
- Din læge vil normalt give dig en lav dosis Topamax og derefter langsomt øge den, indtil du finder den bedste dosis for dig.
- Topamax tabletter skal synkes hele. Undgå at tygge tabletterne, da de kan efterlade en bitter smag.
- Topamax kan tages før, under eller efter et måltid. Drik masser af vand i løbet af dagen for at undgå nyresten, mens du tager Topamax.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Topamax
Hvis du har taget for meget Topamax
- Kontakt straks en læge. Tag medicinpakken med.
- Han kan føle sig søvnig, træt eller være mindre opmærksom; mister koordinationen har svært ved at tale eller koncentrere sig har dobbelt eller sløret syn blive svimmel forårsaget af lavt blodtryk føler sig deprimeret eller ophidset eller har mavesmerter eller anfald.
Hvis du tager anden medicin sammen med Topamax, kan der forekomme en overdosis.
Hvis du har glemt at tage Topamax
- Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du husker den. Men hvis det er næsten tid til din næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte som normalt. Hvis du glemmer to eller flere doser, skal du kontakte din læge.
- Tag ikke en dobbeltdosis (to doser på samme tid) for at kompensere for en glemt dosis.
Hvis du holder op med at tage Topamax
Stop ikke med at tage denne medicin, medmindre din læge fortæller dig det. Dine symptomer kan komme igen. Hvis din læge beslutter at stoppe med denne medicin, kan din dosis gradvist reduceres i løbet af et par dage.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Topamax
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Fortæl det til din læge, eller kontakt din læge med det samme, hvis du oplever en af følgende bivirkninger:
Meget almindelig (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter)
- Depression (ny eller forværret)
Almindelig (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10 patienter)
- Epileptisk krise
- Angst, irritabilitet, humørsvingninger, forvirring, desorientering
- Koncentrationsproblemer, langsom tankegang, hukommelsestab, hukommelsesproblemer (ny begyndelse, pludselig ændring eller stigning i sværhedsgrad)
- Nyresten, hyppig eller smertefuld vandladning
Ikke almindelig (kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 patienter)
- Forhøjet syreniveau i blodet (kan forårsage vejrtrækningsforstyrrelser, herunder åndenød, appetitløshed, kvalme, opkastning, overdreven træthed og hurtige eller uregelmæssige hjerteslag)
- Fald eller tab af svedtendens
- Tanker om alvorlig selvskade, forsøg på alvorlig selvskade
- Tab af en del af synsfeltet
Sjælden (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1000 patienter)
- Glaukom, som er en væskeophobning i øjet, hvilket resulterer i øget tryk i øjet, smerter eller nedsat syn
Andre bivirkninger omfatter følgende, hvis disse bliver værre, kontakt din læge eller apotek:
Meget almindelig (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter)
- Fyldt, løbende eller ondt i halsen
- Prikken, smerter og / eller følelsesløshed i forskellige dele af kroppen
- Døsighed, træthed
- Svimmelhed
- Kvalme, diarré
- Vægttab
Almindelig (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10 patienter)
- Anæmi (lavt antal røde blodlegemer)
- Allergisk reaktion (såsom udslæt, rødme, kløe, hævelse af ansigtet, nældefeber)
- Tab af appetit, nedsat appetit
- Aggression, uro, vrede
- Vanskeligheder med at falde i søvn eller blive i søvn
- Taleproblemer eller lidelser, vanskeligheder med at tale
- Klodset eller tab af koordination, følelse af ustabilitet, når du går
- Nedsat evne til at udføre rutinemæssige aktiviteter
- Nedsat, tabt eller ingen smagssans
- Ufrivillige rysten eller rystelser: hurtige, ukontrollerbare øjenbevægelser
- Synsforstyrrelser såsom dobbeltsyn, sløret syn, nedsat syn, fokuseringsbesvær
- Følelse af centrifugering (svimmelhed), ringen i ørerne, smerter i øret
- Stakåndet
- Hoste
- Næseblod
- Feber, utilpashed, svaghed
- Opkastning, forstoppelse, mavesmerter eller ubehag, fordøjelsesbesvær, mave- eller tarminfektion
- Tør mund
- Hårtab
- Kløe
- Ledsmerter eller hævelse, muskelspasmer eller rykninger, muskelsmerter eller svaghed, brystsmerter
- Vægtøgning
Ikke almindelig (kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 patienter)
- Fald i blodplader (blodlegemer, der hjælper med at stoppe blødning), fald i hvide blodlegemer, som hjælper med at beskytte mod infektioner, fald i kaliumniveauer i blodet
- Stigning i leverenzymniveauer, stigning i eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i blodet
- Hævelse af kirtlerne i nakken, armhulerne eller lysken
- Øget appetit
- Humør forbedring
- At høre, se eller høre ting, der ikke er der, alvorlige psykiske lidelser (psykose)
- Ikke at vise og / eller føle følelser, usædvanlig mistro, panikanfald
- Problemer med læsning, taleforstyrrelser, skriveproblemer
- Rastløshed, hyperaktivitet
- Tænket langsommere, nedsat vågenhed eller årvågenhed
- Bremsede eller nedsatte kropsbevægelser, unormale eller gentagne ufrivillige muskelbevægelser
- Besvimelse
- Unormal eller nedsat følesans
- Nedsat, forvrænget eller fraværende lugtesans
- Usædvanlig fornemmelse eller fornemmelse, der kan gå forud for en migræne eller en bestemt form for anfald
- Tørre øjne, øjenfølsomhed for lys, ryk i øjenlågene og rive
- Nedsat eller høretab, høretab i det ene øre
- Langsom eller uregelmæssig hjerterytme, mærk dit eget slag i brystet
- Lavt blodtryk, fald i blodtrykket, når du rejser dig (som følge heraf kan nogle mennesker, der tager Topamax, føle sig svage, have et roterende hoved eller kan besvime, når de står op eller sidder pludseligt op)
- Hot flashes, føler dig varm
- Pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen)
- Overdreven passage af gas eller luft, halsbrand, følelse af fylde eller oppustethed
- Blødende tandkød, øget spyt, tab af spyt, dårlig ånde
- Overdreven væskeindtagelse, tørst
- Hud misfarvning
- Muskelstivhed, flanksmerter
- Blod i urinen, inkontinens (tab af kontrol) af din urin, akut behov for at lade vandet, smerter i din side eller nyre
- Vanskeligheder med at få eller vedligeholde en erektion, seksuel dysfunktion
- Influenzalignende symptomer
- Kolde fingre og fødder
- Følelse af rus
- Læringsvanskeligheder
Sjælden (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1000 patienter)
- unormalt forhøjet humør
- Tab af bevidsthed
- Blindhed i det ene øje, midlertidig blindhed, natblindhed
- Dovne øje
- Hævelse i og omkring øjnene
- Følelsesløshed, prikken og farveændring (hvid, blå og derefter rød) af fingre og tæer, når de udsættes for kulde
- Betændelse i leveren, leversvigt
- Stevens-Johnsons syndrom, en livstruende tilstand, der kan vise sig med sår i flere slimhinder (f.eks. Mund, næse og øjne), udslæt og blærer
- Unormal hudlugt
- Ubehag i arme eller ben
- Nyresygdom
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data)
- Makulopati, en sygdom i makulaen, den lille del af nethinden, hvor synet er skarpest. Hvis du bemærker en ændring eller nedsættelse af dit syn, skal du kontakte din læge
- Toksisk epidermal nekrolyse, en livstruende tilstand relateret, omend mere alvorlig, til Steven-Johnsons syndrom karakteriseret ved udbredt blærer og afskalning af hudens yderste lag (se sjældne bivirkninger)
Børn og unge
Bivirkninger hos børn ligner generelt dem, der ses hos voksne. Nogle bivirkninger forekommer imidlertid hyppigere hos børn og / eller kan være mere alvorlige hos børn end hos voksne. Bivirkninger, der kan være mere alvorlige, omfatter nedsat svedtab eller tab af svedtendens og en stigning i syreniveauet i blodet. Bivirkninger, der kan forekomme hyppigere hos børn, omfatter sygdomme i øvre luftveje.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen / flasken. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Må ikke opbevares over 25 ° C. Opbevar tabletterne i den originale emballage (blister eller flaske) for at beskytte mod fugt. Hold flasken tæt lukket for at beskytte tabletterne mod fugt.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Sammensætning og farmaceutisk form
Hvad Topamax indeholder
Den aktive ingrediens er topiramat.
- Hver Topamax -tablet indeholder 25, 50, 100, 200 mg topiramat.
De øvrige indholdsstoffer i Topamax er anført nedenfor.
Kerne:
lactosemonohydrat
forgelatiniseret majsstivelse
mikrokrystallinsk cellulose
natriumstivelsesglycolat (type A)
magneriumstearat
Belægning:
OPADRY® hvid, gul, pink1, carnaubavoks
1OPADRY® indeholder:
hypromellose
makrogol
polysorbat 80
og som farvestoffer, titandioxid E171 (alle styrker), gult jernoxid E172 (50 og 100 mg) og rødt jernoxid E172 (200 mg).
Hvordan Topamax ser ud og pakningens indhold
- 25 mg tablet: hvid, rund, 6 mm i diameter, indgraveret med "TOP" på den ene side og "25" på den anden.
- 50 mg tablet: lysegul, rund, 7 mm i diameter, indgraveret med "TOP" på den ene side og "50" på den anden.
- 100 mg tablet: gul, rund, 9 mm i diameter, indgraveret med "TOP" på den ene side og "100" på den anden.
- 200 mg tablet: lakserød, rund, 10 mm i diameter, indgraveret med "TOP" på den ene side og "200" på den anden.
Uigennemsigtig plastflaske med manipulerende lukning, der indeholder 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 eller 200 (2x100) tabletter. ; I hver flaske er der en tørremiddelbeholder, som ikke bør synkes.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
