* Tidligere kendt som Tadalafil Lilly
Hvad er Adcirca?
Adcirca er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof tadalafil. Det fås som orange mandelformede tabletter (20 mg).
Hvad bruges Adcirca til?
Adcirca bruges til at behandle voksne med pulmonal arteriel hypertension (PAH) for at forbedre deres træningskapacitet (dvs. evnen til at træne). PAH refererer til et blodtryk, der er forhøjet over det normale i lungernes arterier. Adcirca bruges til patienter med PAH i klasse II eller III. "Klassen" angiver sygdommens sværhedsgrad: "klasse II" betyder en lille begrænsning af fysisk aktivitet, mens "klasse III" betyder en markant begrænsning af fysisk aktivitet. Adcirca har vist sig at være effektiv i tilfælde af PAH uden en anerkendt årsag og i tilfælde af PAH forårsaget af vaskulære kollagensygdomme.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Adcirca?
Adcirca -behandling bør kun initieres og overvåges af en læge med erfaring i behandling af PAH.
Adcirca bør tages som to tabletter (40 mg) en gang dagligt, med eller uden mad. Patienter med milde eller moderate nyre- eller leverproblemer bør starte med en lavere dosis, som om nødvendigt kan øges i henhold til patientens respons. Adcirca anbefales ikke til patienter med alvorlige nyre- eller leverproblemer.
Hvordan fungerer Adcirca?
PAH er en invaliderende sygdom, hvor der opstår alvorlig indsnævring (indsnævring) af blodkarrene i lungerne. Det forårsager meget højt tryk i de kar, der fører blod fra hjertet til lungerne. Dette tryk reducerer mængden af ilt, blodet kan modtage i lungerne, hvilket gør fysisk aktivitet vanskeligere.Det aktive stof i Adcirca, tadalafil, tilhører en gruppe lægemidler kaldet 'phosphodiesterase type 5 (PDE5) -hæmmere'. Blokerer PDE5 -enzymet . Dette enzym findes i lungernes blodkar, og når det er blokeret, kan et stof kaldet cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP) ikke nedbrydes og forbliver i blodkarrene, hvilket får dem til at slappe af og udvide sig. Hos patienter med PAH udvider Adcirca blodet kar. blodkar i lungerne, hvilket får blodtrykket til at falde og symptomer forbedres.
Hvordan er Adcirca blevet undersøgt?
Fire doser Adcirca (2,5, 10, 20 og 40 mg en gang dagligt) blev sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) i en hovedundersøgelse, der omfattede 406 patienter med PAH, for det meste klasse II eller III, af ukendt årsag eller som kan tilskrives vaskulære kollagensygdomme . Det vigtigste mål for effektivitet var ændringen i den afstand, patienterne kunne gå i seks minutter efter 16 ugers behandling.Dette er en metode til måling af ændringen i træningskapacitet.
Hvilken fordel har Adcirca vist under undersøgelserne?
Adcirca var mere effektiv end placebo til at forbedre træningskapaciteten. Inden behandlingen kunne patienter gå i gennemsnit 343 meter på seks minutter. Efter 16 uger var denne afstand steget med 26 meter mere hos patienterne, der tog 40 mg Adcirca end hos patienter, der tog placebo.
Hvilken risiko er der forbundet med Adcirca?
De mest almindelige bivirkninger ved Adcirca (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, rødme i huden, nasopharyngitis (betændelse i næse og hals), herunder tilstoppet eller løbende næse og lukkede bihuler, kvalme, dyspepsi (halsbrand) herunder mavesmerter, myalgi (muskelsmerter), rygsmerter og smerter i lemmerne (arme, hænder, ben og fødder). Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Adcirca fremgår af indlægssedlen.
Adcirca bør ikke bruges til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for tadalafil eller et af de andre stoffer. Adcirca bør ikke anvendes til patienter, der har haft et akut myokardieinfarkt (pludseligt hjerteanfald) inden for de sidste tre måneder, eller som lider af alvorlig hypotension (lavt blodtryk).Adcirca bør ikke tages sammen med nitrater (en gruppe lægemidler, der bruges til behandling af angina). Det bør ikke tages af patienter, der tidligere har haft en synsforringelse på grund af et problem med ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati (NAION ) som forringer blodgennemstrømningen til synsnerven.
Hvorfor er Adcirca blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Adcirca er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Adcirca
Den 1. oktober 2008 udstedte Europa -Kommissionen Eli Lilly Nederland B.V. en "markedsføringstilladelse" for Tadalafil Lilly. Denne godkendelse var baseret på "tilladelsen til Cialis i 2002 (" informeret samtykke "). Den 21. oktober 2009 blev lægemidlets navn ændret til Adcirca." Markedsføringstilladelsen "er gyldig i fem år og kan fornyes derefter periode.
For den fulde version af Adcirca EPAR, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 01-2010.
Oplysningerne om Adcirca, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
