Alimta - pemetrexed

Hvad er Alimta?

Alimta er et pulver, der udgøres til en infusionsvæske, opløsning (drypinjektion). Indeholder det aktive stof pemetrexed.

Hvad bruges Alimta til?

Alimta er indiceret til behandling af patienter med to former for kræft, der påvirker lungerne:

1. pleural mesotheliom (kræft i membranen, der beklæder lungerne, generelt forårsaget af "udsættelse for" asbest). Alimta bruges i kombination med cisplatin (en anden kræftmedicin), når tumoren ikke er "resekterbar" (den kan ikke fjernes ved kirurgi alene) og er "ondartet" (den har spredt sig eller vil sandsynligvis spredes let til andre). dele af kroppen). Det bruges til at behandle patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi (medicin mod kræft);
2. "ikke-småcellet" lungekræft, der ikke påvirker "pladeceller" (cellerne, der beklæder luftvejene). Alimta bruges, når kræften er 'lokalt fremskreden' (er begyndt at sprede sig) eller 'metastatisk' (allerede har spredt sig til andre dele af kroppen). Det bruges i kombination med cisplatin til behandling af tidligere ubehandlede patienter. Alimta er også indiceret alene til behandling af patienter, der allerede har gennemført et kemoterapiforløb, eller for at opretholde responsen på et første kemoterapiforløb, herunder en medicin, der indeholder platin.

Medicinen kan kun fås på recept.

Hvordan bruges Alimta?

Alimta bør kun administreres under opsyn af en læge, der er kvalificeret til brug af kemoterapi.
Den anbefalede dosis Alimta er 500 mg pr. Kvadratmeter kropsoverflade (beregnet ud fra patientens vægt og højde), der skal administreres som infusion over 10 minutter hver tredje uge. For at reducere bivirkninger bør patienter tage et kortikosteroid (et type medicin, der reducerer inflammation) og folsyre (en type vitamin) og modtager vitamin B12 -injektioner, mens du tager Alimta. Når Alimta gives sammen med cisplatin, bør patienter tage et 'antiemetisk' lægemiddel (for at forhindre opkastning) og væske (for at forhindre dehydrering) før eller efter at have taget cisplatin.
Behandlingen bør udskydes eller stoppes, eller dosis reduceres hos patienter med unormale blodtal eller som rapporterer andre bivirkninger. Yderligere oplysninger finder du i produktresuméet (også en del af EPAR).

Hvordan fungerer Alimta?

Det aktive stof i Alimta, pemetrexed, er et cytotoksisk lægemiddel (et lægemiddel, der dræber aktivt delende celler, såsom kræftceller), der tilhører gruppen af ​​antimetabolitter. I kroppen omdannes pemetrexed til en aktiv form, der blokerer aktiviteten af ​​enzymer, der er involveret i produktionen af ​​"nukleotider" (byggesten til DNA og RNA, cellens genetiske materiale). Som et resultat bremser den aktive form af pemetrexed dannelsen af ​​DNA og RNA og forhindrer celledeling. Omdannelsen af ​​pemetrexed til dets aktive form sker hurtigere i kræftceller end i normale celler; derfor er der i tumorcellerne højere koncentrationer af lægemidlets aktive form og en mere langvarig virkning.Følgelig reduceres spredning af tumorceller, mens normale celler kun påvirkes minimalt.

Hvordan er Alimta blevet undersøgt?

Til behandling af malign pleural mesotheliom blev Alimta kombineret med cisplatin sammenlignet med cisplatin alene i en hovedundersøgelse, der omfattede 456 patienter, der ikke havde modtaget kemoterapi før.
Til behandling af lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet karcinom blev Alimta sammenlignet med gemcitabin (en anden kræftmedicin), både i kombination med cisplatin, i en undersøgelse, der omfattede 1.725 patienter, der tidligere havde modtaget kemoterapi. Alimta blev også sammenlignet med docetaxel (en anden medicin mod kræft) i en undersøgelse, der omfattede 571 patienter, der tidligere havde modtaget kemoterapi. For vedligeholdelsesbehandling blev Alimta sammenlignet med placebo (en dummy-behandling) i en hovedundersøgelse, der omfattede 663 patienter, hvis kræft ikke var blevet værre under platinbaseret kemoterapi.
De vigtigste mål for effektivitet var patienternes overlevelsestid og overlevelsesintervallet uden tumorforværring.

Hvilken fordel har Alimta vist under undersøgelserne?

Alimta øgede overlevelsestiden for patienter med malignt pleural mesotheliom. Dem, der fik Alimta og cisplatin, overlevede i gennemsnit 12,1 måneder sammenlignet med 9,3 måneder for patienter, der tog cisplatin alene.
Ved behandling af ikke-småcellet lungekræft viste Alimta sig at være lige så effektiv som komparatorer, med overlevelsestider på cirka 10,3 måneder hos patienter, der aldrig havde gennemgået kemoterapi og cirka 8,1 måneder hos dem, der tidligere havde været i kemoterapi. I vedligeholdelsesbehandlingsstudiet levede patienter, der modtog Alimta, yderligere 4,3 måneder fra starten af ​​vedligeholdelsesbehandlingen, uden at deres kræft blev værre, sammenlignet med 2,6 måneder for dem, der tog placebo. I alle tre patientstudier, patienter, hvis kræft ikke involverede squamous celler rapporterede længere overlevelsestider, når de blev behandlet med Alimta i stedet for komparatoren. I stedet rapporterede patienter, hvis kræft ikke involverede pladeceller, kortere overlevelsestider, når de blev behandlet med Alimta.

Hvilken risiko er der forbundet med Alimta?

De mest almindelige bivirkninger set med Alimta (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er reduktion i antallet af neutrofiler, granulocytter eller leukocytter (typer af hvide blodlegemer), fald i hæmoglobinniveauer (proteinet i røde blodlegemer, der bærer "ilt i kroppen"), diarré, opkastning, stomatitis eller faryngitis (betændelse i slimhinderne, der dækker mund eller svælg), kvalme, appetitløshed, træthed og udslæt eller afskalning (afskalning af de øverste lag af huden ). Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Alimta fremgår af indlægssedlen.
Alimta må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for pemetrexed eller et af de øvrige indholdsstoffer. Det bør ikke bruges under amning eller samtidig med gul febervaccine. Alimta forringer fertiliteten, derfor bør patienter (mænd og kvinder), der tager stoffet, være opmærksom på dette.

Hvorfor er Alimta blevet godkendt?

Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Alimta er større end risiciene ved kemoterapibehandling af ikke-forbehandlede patienter med ikke-resekterbar ondartet pleural mesotheliom, og til førstelinjes vedligeholdelse og andenlinjebehandling. med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, bortset fra hovedsageligt pladecellehistologi. Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Alimta.

Flere oplysninger om Alimta

Den 20. september 2004 udstedte Europa -Kommissionen Eli Lilly Nederland B.V. en "markedsføringstilladelse" for Alimta, gyldig i hele EU.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 20. september 2009.
For den fulde version af Alimtas EPAR, klik her.

Sidste opdatering af denne oversigt: 09-2009

Oplysningerne om Alimta - pemetrexed, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.