Hvad er Azomyr?
Azomyr er et lægemiddel, der indeholder den aktive ingrediens desloratadin. Den fås som 5 mg tabletter, som 5 mg oral lyofilisat (dispergerbar tablet), 2,5 og 5 mg smeltetabletter (smelte-i-munden tabletter), 0,5 mg / ml sirup og som en opløsning oral fra 0,5 mg / ml.
Hvad bruges Azomyr til?
Azomyr bruges til at lindre symptomerne på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne forårsaget af en allergi, såsom høfeber eller støvmideallergi) eller nældefeber (hudtilstand forårsaget af en allergi). Symptomer som kløe og udslæt).
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Azomyr?
Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 og derover) er 5 mg en gang dagligt. Dosis til børn afhænger af alder. For børn i alderen et til fem år er dosen 1,25 mg en gang dagligt, taget som 2,5 ml sirup eller oral opløsning. For børn i alderen seks til elleve år er dosen 2,5 mg en gang dagligt, taget enten som en 5 ml sirup eller oral opløsning eller som en 2,5 mg smeltetablet Voksne og unge kan tage medicinen i enhver form.
Azomyr kan tages med eller uden mad.
Hvordan fungerer Azomyr?
Desloratadin, den aktive ingrediens i Azomyr, er et antihistamin, der virker ved at blokere de receptorer, hvorpå histamin, et stof, der findes i kroppen, normalt knytter sig til allergiske symptomer. Når receptorerne er blokeret, er histamin ikke længere effektivt, og det fører til et fald i allergiske symptomer.
Hvordan er Azomyr blevet undersøgt?
Samlet set blev Azomyr undersøgt i otte undersøgelser med 4.800 voksne og unge patienter med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbetinget allergisk rhinitis og to undersøgelser med patienter, der også lider af astma). Azomyrs effektivitet blev målt ved at observere ændringen i symptomer (nasal blødning, kløe, nysen og overbelastning) før og efter to til fire ugers behandling. Azomyr blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria. Effektiviteten blev målt ved at se på ændringer i symptomer (kløe, antal og størrelse af udslæt, interferens med søvn og dagtimefunktioner) før og efter seks ugers behandling.
I alle undersøgelser blev Azomyrs effektivitet sammenlignet med placebo (en dummy -behandling).
Yderligere undersøgelser er blevet præsenteret for at vise, at sirup, oral opløsning og smeltetabletter behandles af kroppen på samme måde som tabletter og for at vise, at de sikkert kan administreres til børn.
Hvilken fordel har Azomyr vist under undersøgelserne?
Ved allergisk rhinitis, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelser samlet, resulterede to ugers behandling med Azomyr 5 mg i et gennemsnitligt fald i symptomscore på 25 - 32% sammenlignet med et fald på 12 - 26% hos patienter behandlet med. placebo. For de to urticaria-undersøgelser var faldet i symptomscore efter seks ugers behandling med Azomyr 58% og 67% sammenlignet med 40% og 33% hos placebobehandlede patienter.
Hvilken risiko er der forbundet med Azomyr?
De mest almindelige bivirkninger hos voksne og unge er træthed (1,2%træthed), mundtørhed (0,8%) og hovedpine (0,6%). De bivirkninger, der ses hos børn, er ens. Hos børn under to år er de mest almindelige bivirkninger diarré (3,7%), feber (2,3%) og søvnløshed (2,3%). Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Azomyr fremgår af indlægssedlen.
Azomyr bør ikke bruges af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Hvorfor er Azomyr blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Azomyr er større end risiciene ved at lindre symptomerne ved allergisk rhinitis eller urticaria. Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Azomyr.
Lær mere om Azomyr
Den 15. januar 2001 tildelte Europa -Kommissionen SP Europe en "markedsføringstilladelse" for Azomyr, der er gyldig i hele EU. Godkendelsen blev fornyet den 15. januar 2006.
For den fulde version af Azomyr's EPAR, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 04-2008.
Oplysningerne om Azomyr - desloratadine offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.