Hvad er Jardiance - empagliflozin, og hvad bruges det til?
Jardiance er en diabetesmedicin, der indeholder det aktive stof empagliflozin. Det bruges til voksne med type 2 -diabetes til at kontrollere niveauet af glukose (sukker) i blodet. Jardiance kan kun bruges til patienter med type 2-diabetes, hvis blodglukoseniveauer ikke er tilfredsstillende kontrolleret med kost og motion alene, og som ikke kan tage metformin (en anden medicin mod diabetes) Jardiance kan også bruges som et 'supplement' til anden diabetes medicin, herunder insulin, når disse lægemidler sammen med motion og kost ikke giver tilstrækkelig kontrol med diabetes.
Hvordan bruges Jardiance - empagliflozin?
Jardiance fås i tabletform (10 og 25 mg) og kan kun fås på recept. Den anbefalede startdosis er 10 mg én gang dagligt, som kan øges til 25 mg dagligt, hvis det er nødvendigt hos egnede patienter. Hvis Jardiance bruges i kombination med insulin eller medicin, der stimulerer kroppens produktion af insulin, kan det være nødvendigt at reducere dosis for at begrænse risikoen for hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau). Da effekten af Jardiance afhænger af nyrernes funktion, anbefales behandling med dette lægemiddel ikke til nogle patienter, for eksempel dem over 85 år eller med moderat eller svært nedsat nyrefunktion. Yderligere oplysninger findes i indlægssedlen.
Hvordan virker Jardiance - empagliflozin?
Type 2 -diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet, eller hvor kroppen ikke er i stand til at bruge insulin effektivt. Dette forårsager høje blodsukkerniveauer. Blodglukose. Den aktive stof i Jardiance, empagliflozin, virker ved at blokere et protein i nyrerne kaldet natriumglucose cotransporter 2 (SGLT2). SGLT2 er et protein, der genabsorberer glukose fra urinen i blodbanen, da blodet filtrerer nyrerne. Ved at blokere virkningen af SGLT2, Jardiance forårsager, at mere glukose elimineres gennem urinen og derved sænker blodsukkerniveauet.
Hvilken fordel har Jardiance - empagliflozin vist under undersøgelserne?
En gavnlig effekt af Jardiance på blodglukose er blevet vist i fire hovedundersøgelser med over 2.700 patienter. Jardiance 10 eller 25 mg én gang dagligt blev sammenlignet med placebo (en dummy -behandling), enten brugt alene eller som supplement til behandling med andre lægemidler mod diabetes (metformin, pioglitazon eller metformin plus pioglitazon eller en anden type diabetesmedicin kaldet sulfonylurinstof). Det vigtigste mål for effektivitet var ændringen i blodniveauet af et stof kaldet glycosyleret hæmoglobin (HbA1c), hvilket giver en indikation af, hvor godt blodsukkeret kontrolleres efter 24 ugers behandling. Alle undersøgelser har vist et beskedent, men klinisk signifikant , forbedring af HbA1c med Jardiance sammenlignet med placebo: i undersøgelsen, der undersøgte brugen af Jardiance uden andre lægemidler, var reduktionen i HbA1c 0,74% større end placebo ved dosis 10 mg og 0,85% højere end placebo, med 25 mg dosis . Beskedne, men klinisk signifikante, reduktioner i HbA1c blev også observeret, da Jardiance blev tilføjet til andre lægemidler. Desuden tyder resultaterne på, at behandling med Jardiance var forbundet med en gavnlig reduktion i kropsvægt og blodtryk. Støtte blev ydet af seks andre undersøgelser, hvoraf nogle var en fortsættelse af de vigtigste undersøgelser, der indikerede, at fordelene ved medicinen fortsætter med langvarig behandling. Der var også understøttende beviser, der tyder på en fordel, når medicinen blev kombineret. alt "insulin.
Hvilken risiko er der forbundet med Jardiance - empagliflozin?
Den mest almindelige bivirkning ved Jardiance (som kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer) er hypoglykæmi (lavt blodsukker), når medicinen tages med et sulfonylurinstof eller insulin. Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Jardiance og deres begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Hvorfor er Jardiance - empagliflozin blevet godkendt?
Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Jardiance er større end risiciene, og anbefalede, at det blev godkendt til brug i EU. CHMP konkluderede, at Jardiance har vist sig at være effektivt til "lavere blodglukoseniveauer hos patienter med type 2 -diabetes, når de gives alene eller i kombination med andre diabetesmediciner med forskellige virkningsmekanismer. "Derudover er der observeret fordelagtige vægttab og blodtryk hos patienter behandlet med Jardiance. Fordelene ved medicinen er imidlertid reduceret hos patienter med nyreinsufficiens, og CHMP anbefalede ikke at bruge medicinen til nogle patienter baseret på deres nyrefunktion. Med hensyn til sikkerhed blev overordnede bivirkninger anset for håndterbare.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Jardiance - empagliflozin?
Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Jardiance bruges så sikkert som muligt. Baseret på denne plan er der tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen til Jardiance, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge. Yderligere oplysninger findes i resuméet af risikostyringsplanen.
Flere oplysninger om Jardiance - empagliflozin
Den 22. maj 2014 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Jardiance, der er gyldig i hele EU. For mere information om Jardiance -terapi, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apoteket. Sidste opdatering af denne oversigt: 05-2014.
Oplysningerne om Jardiance - empagliflozin offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
.jpg)
