Hvad er Kinzalmono?
Kinzalmono er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telmisartan. Den fås som hvide tabletter (runde: 20 mg; aflang: 40 og 80 mg).
Hvad bruges Kinzalmono til?
Kinzalmono bruges til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk). Udtrykket "essentielt" indikerer, at hypertension ikke har nogen indlysende årsag.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Kinzalmono?
Kinzalmono tages gennem munden, til måltiderne eller mellem måltiderne. Den sædvanlige anbefalede dosis er 40 mg en gang dagligt, men nogle patienter kan have fordel ved at bruge en dosis på 20 mg. Hvis det ønskede blodtryk ikke er opnået, kan dosis øges til 80 mg eller en anden medicin mod hypertension, såsom hydrochlorthiazid, kan tilføjes.
Hvordan virker Kinzalmono?
Det aktive stof i Kinzalmono, telmisartan, er en 'angiotensin II -receptorantagonist', hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon, der produceres af kroppen kaldet angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der strammer blodkar). Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer telmisartan hormonet i at virke ved at lade blodkarrene udvide sig. Dette resulterer i et fald i blodtrykket og reducerer risikoen forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde.
Hvordan er Kinzalmono blevet undersøgt?
Kinzalmono er blevet undersøgt hos 1.647 patienter, der er blevet behandlet med telmisartan alene eller i kombination med hydrochlorthiazid. Kinzalmono blev sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) og med andre lægemidler mod hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril og amlodipin). Det vigtigste mål for effektivitet var baseret på reduktionen i diastolisk blodtryk (blodtryk målt i "intervallet mellem to Hjerteslag).
Hvilken fordel har Kinzalmono vist under undersøgelserne?
Kinzalmono var mere effektiv end placebo til at sænke diastolisk blodtryk og viste lignende virkninger som andre lægemidler mod hypertension.
Hvilken risiko er der forbundet med Kinzalmono?
Bivirkninger relateret til Kinzalmono er ikke almindelige. Følgende bivirkninger er dog forekommet hos 1 til 10 ud af 1.000 patienter: hyperkaliæmi (højt kaliumindhold i blodet), synkope (besvimelse), søvnløshed, svimmelhed, hypotension (lavt blodtryk), dyspnø (vejrtrækningsproblemer), mavesmerter, diarré, mundtørhed, dyspepsi (halsbrand), flatulens (gas), hyperhidrose (overdreven svedtendens), kløe, myalgi (muskelsmerter), nedsat nyre (nyreproblemer), herunder nyresvigt og brystsmerter. Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Kinzalmono fremgår af indlægssedlen.
Kinzalmono må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i medicinen. Det må ikke bruges til kvinder, der er mere end tre måneder gravide. Det anbefales ikke til brug i de første tre måneder af graviditeten. Kinzalmono bør ikke anvendes til mennesker med alvorlige lever- eller galdeproblemer.
Hvorfor er Kinzalmono blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at Kinzalmonos fordele er større end risiciene ved behandling af essentiel hypertension hos voksne. Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Kinzalmono.
Andre oplysninger om Kinzalmono:
Den 16. december 1998 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Kinzalmono, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 16. december 2003 og den 16. december 2008. Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Bayer Schering Pharma AG .
For den fulde version af Kinzalmono EPAR, klik her. Sidste opdatering af denne oversigt: 05-2009
Oplysningerne om Kinzalmono - telmisartan offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
