Hvad er Levemir?
Levemir er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof insulin detemir. Den fås i patroner (PenFill) og fyldte penne (FlexPen og InnoLet).
Hvad bruges Levemir til?
Levemir bruges til behandling af voksne, unge og børn over 6 år med diabetes.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Levemir?
Levemir gives som injektion under huden i bukvæggen (maven), lårene, overarme, skuldre eller balder. Levemir er et langtidsvirkende "insulin, der kan bruges på følgende måder:
- én gang dagligt i kombination med orale antidiabetika. Det kan administreres når som helst på dagen, forudsat at dette tidspunkt er det samme hver dag. Levemir dosis bør justeres i henhold til hver patients blodsukker (sukker);
- i kombination med injektioner af et "kortvirkende eller hurtigtvirkende insulin under måltider. Levemir bør administreres en eller to gange om dagen, afhængigt af patientens behov."
Patientens blodsukkerniveau bør kontrolleres regelmæssigt for at finde den laveste effektive dosis.
Hvordan fungerer Levemir?
Diabetes er en sygdom forårsaget af, at kroppen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet. Levemir er et erstatningsinsulin, der meget ligner det, der produceres af kroppen. Den aktive ingrediens i Levemir, Insulin detemir, produceres ved en kendt metode som 'rekombinant DNA -teknologi': den er fremstillet af en gær, der er beriget med et gen (DNA), som gør den i stand til at producere insulin detemir.
Insulin detemir er lidt anderledes end humant insulin. Denne forskel fører til dens langsommere absorption i organismen med længere tid for at nå målet i organismen, hvilket indebærer, at Levemir har en langvarig virkning. Udskiftningsinsulin virker som naturligt produceret insulin og hjælper glukose ind i cellerne fra blodet. Ved at kontrollere blodsukkerniveauet reduceres symptomerne og komplikationerne ved diabetes.
Hvordan er Levemir blevet undersøgt?
Levemir er blevet undersøgt hos 1.575 patienter med type 1 -diabetes (hvor bugspytkirtlen ikke er i stand til at producere insulin) og hos over 2.400 patienter med type 2 -diabetes (hvor kroppen ikke er i stand til at bruge insulinet effektivt). Disse undersøgelser sammenlignede Levemir med humant NPH-insulin (et "mellemvirkende insulin) eller insulin glargin (et" langtidsvirkende "insulin) givet en eller to gange dagligt. Hurtigtvirkende insulininjektioner blev også givet ved måltider. I fire af de seks type 2 -diabetesstudier fik patienterne også et eller to antidiabetika via munden. Alle undersøgelserne målte niveauet af et stof i blodet kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), hvilket giver en "indikation af, hvor godt blodsukkeret kontrolleres." Levemir er ikke undersøgt hos børn under seks år.
Hvilken fordel har Levemir vist under undersøgelserne?
Undersøgelser viste, at Levemir kontrollerer blodsukkerniveauet på samme måde som NPH -insulin, med mindre risiko for lave blodglukoseniveauer om natten og ingen vægtforøgelse. Kombineret med oralt administrerede antidiabetika kontrollerede Levemir det også blodsukkerniveauet på samme måde som insulin glargin.
Hvilken risiko er der forbundet med Levemir?
De mest almindelige bivirkninger, der ses med Levemir (ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer) og reaktioner på injektionsstedet (smerter, rødme, udslæt, betændelse, blå mærker i huden, hævelse og kløe). . For patienter, der også tager orale antidiabetika, er der også tegn på allergi hos 1 til 10 patienter ud af 100. For en komplet liste over alle bivirkninger rapporteret med Levemir, se indlægssedlen.
Levemir bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin detemir eller et af de øvrige indholdsstoffer. Levemir -doser bør justeres, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der kan have indflydelse på blodglukoseniveauer. L "fuld liste er findes i indlægssedlen.
Hvorfor er Levemir blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) mente, at Levemirs fordele ved behandling af diabetes mellitus er større end risiciene. Udvalget anbefalede derfor udstedelse af en markedsføringstilladelse for Levemir.
Lær mere om Levemir
Den 1. juni 2004 tildelte Europa -Kommissionen Novo Nordisk A / S en "markedsføringstilladelse" for Levemir, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 1. juni 2009.
For den fulde version af Levemirs EPAR, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 06-2009
Oplysningerne om Levemir - insulin detemir offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
