Mixtard

Hvad er Mixtard?

Mixtard er en serie injicerbare insulinsuspensioner. Mixtard fås i hætteglas, patroner (Penfill) eller fyldte penne (NovoLet, FlexPen eller InnoLet). Det aktive stof i Mixtard er humant insulin (rDNA). Mixtard er en blanding af hurtigtvirkende (opløseligt) og langtidsvirkende (isophan) insulin.

1. Mixtard 10: 10% opløseligt insulin og 90% isophaninsulin
2. Mixtard 20: opløseligt insulin 20% og isophaninsulin 80%
3. Mixtard 30: opløseligt insulin 30% og isophaninsulin 70%
4. Mixtard 40: opløseligt insulin 40% og isophaninsulin 60%
5. Mixtard 50: opløseligt insulin 50% og isophaninsulin 50%

Hvad bruges Mixtard til?

Mixtard bruges til patienter med diabetes.
Medicinen kan kun fås på recept.

Hvordan bruges Mixtard?

Mixtard gives som injektion under huden (under huden), sædvanligvis i maveregionen (maven), men det kan også gives, hvis det er mere bekvemt, i glutealområdet (bagdelen) eller deltoideafdelingen (skulderen). Patientens blodsukkerniveau bør kontrolleres regelmæssigt for at finde den laveste effektive dosis. Den sædvanlige dosis varierer fra 0,3 til 1,0 internationale enheder (IE) pr. Kg legemsvægt pr. Dag. Mixtard gives normalt en eller to gange om dagen, hvis du ønsker en hurtig indledende effekt sammen med en længerevarende effekt.

Hvordan virker Mixtard?

Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet. Mixtard er en insulinerstatning, der er identisk med insulin produceret af bugspytkirtlen. Det aktive stof i Mixtard, humant insulin (rDNA), fremstilles ved en metode kendt som 'rekombinant teknologi': det vil sige, insulin fremstilles af en gær, der har modtaget et gen (DNA), hvilket gør det i stand til at producere det. Mixtard indeholder insulin i to former: den opløselige form, der virker hurtigt (inden for 30 minutter efter 'injektion) og' isophan 'form, som absorberes meget langsommere i løbet af dagen, hvilket giver Mixtard en længerevarende effekt. virker som naturligt produceret insulin og fremmer indtrængning af glukose i celler fra blodet. Ved at kontrollere blodsukkeret reduceres symptomerne og komplikationerne ved diabetes.

Hvordan er Mixtard blevet undersøgt?

Mixtard er blevet undersøgt på i alt 294 patienter med type 1 -diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke er i stand til at producere insulin, og type 2, hvor kroppen ikke er i stand til at bruge insulin på en effektiv måde. Omkring en tredjedel af patienterne havde diabetes type 1, og resten havde diabetes type 2. I undersøgelsen blev Mixtard 30 sammenlignet med en lignende blanding fremstillet ved hjælp af en insulinanalog (insulin aspart). Undersøgelsen målte niveauet af et stof i blodet kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 12 uger, hvilket giver en "indikation af, hvor godt blodsukkeret kontrolleres."

Hvilken fordel har Mixtard vist under undersøgelserne?

Mixtard forårsagede et fald i niveauet af HbA1c, hvilket indikerer, at blodglukoseniveauerne blev kontrolleret til et niveau, der ligner det niveau, der ses med andre humane insuliner. Mixtard har vist sig at være effektivt i både type 1 og type 2 diabetes.

Hvilken risiko er der forbundet med Mixtard?

Som det er tilfældet med alle insuliner, kan Mixtard forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker). Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Mixtard fremgår af indlægssedlen.
Mixtard må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for humant insulin (rDNA) eller andre stoffer i medicinen. Doserne af Mixtard bør justeres, hvis medicinen gives sammen med andre lægemidler, der kan have indvirkning på glukose. Den fulde liste over begrænsninger for brug findes i indlægssedlen.

Hvorfor er Mixtard blevet godkendt?

Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Mixtard er større end risiciene ved behandling af diabetes. Udvalget anbefalede derfor udstedelse af en markedsføringstilladelse for Mixtard.

Andre oplysninger om Mixtard:

Den 7. oktober 2002 meddelte Europa -Kommissionen Novo Nordisk A / S en "markedsføringstilladelse" for Mixtard, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 7. oktober 2007.
For den fulde version af Mixtard EPAR klik her.

Sidste opdatering af denne oversigt: 10-2007

Oplysningerne om Mixtard, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.