Twinrix voksne

Hvad er Twinrix Adult?

Twinrix Adult er en vaccine tilgængelig som injektionsvæske, suspension. Den indeholder inaktiveret (dvs. dræbt) hepatitis A-virus og dele af hepatitis B.-virussen som aktive stoffer. Den fås i 1 ml ampuller og 1 ml fyldte sprøjter.

Hvad bruges Twinrix Adult til?

Twinrix Adult tjener til at beskytte mod hepatitis A og hepatitis B -infektion (sygdomme, der påvirker leveren). Vaccinen kan gives til voksne og unge i alderen 16 år og derover, der ikke allerede er immun over for disse to sygdomme, og som risikerer at pådrage sig begge.
Medicinen kan kun fås på recept.

Hvordan bruges Twinrix Adult?

Den anbefalede vaccinationsprotokol for Twinrix Adult består af tre doser, med et interval på en måned mellem de to første doser og et fem-måneders interval mellem den anden og den tredje. Vaccinen injiceres i overarmens muskel.
De tre injektioner kan undtagelsesvis gives over en tre ugers periode for voksne, der har brug for hurtig beskyttelse før en rejse. I disse tilfælde anbefales en fjerde injektion 12 måneder efter den første dosis.
De, der får den første dosis, skal nødvendigvis udfylde den fulde protokol for Twinrix Adult. En boosterdosis af Twinrix Adult eller en anden vaccine mod hepatitis A eller B kan gives i henhold til officielle anbefalinger.

Hvordan fungerer Twinrix Adult?

Twinrix Adult er en vaccine. Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) at forsvare sig mod en sygdom. Twinrix Adult indeholder en lille mængde inaktiveret hepatitis A -virus og "overflade -antigen" (overfladeproteiner) af viruset. Af hepatitis B. Når en person modtager vaccinen, genkender immunsystemet virus og overflade -antigener som 'fremmede' og laver antistoffer mod dem. For at producere antistoffer hurtigere. Antistoffer hjælper med at beskytte kroppen mod sygdomme relateret til disse vira.
Vaccinen er "adsorberet". Dette betyder, at vira og overfladeantigener er fikseret på aluminiumforbindelser for at stimulere en bedre respons. Overfladeantigenerne i hepatitis B -virus fremstilles ved en metode kaldet 'rekombinant DNA -teknik', hvilket betyder, at de er fremstillet af en gær, der har modtaget et gen (DNA), der gør det i stand til at producere proteiner.
De aktive stoffer i Twinrix Adult har været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU) i flere år i separate vacciner: Havrix Adult til beskyttelse mod hepatitis A og Engerix-B til beskyttelse mod hepatitis B.

Hvordan er Twinrix Adult blevet undersøgt?

Twinrix Adult er blevet undersøgt i tre hovedundersøgelser med 843 raske mennesker mellem 18 og 60 år, de fleste under 40 år. Hver person modtog Twinrix voksen doser på måned 0, 1 og 6 i protokollen. Det vigtigste mål for effektivitet var procentdelen af ​​mennesker, der udviklede antistoffer mod hepatitis A og B.
Andre undersøgelser har observeret persistensen af ​​antistoffer både efter vaccination hos voksne og unge og med den tre uger lange protokol til hurtig beskyttelse af voksne.

Hvilken fordel har Twinrix Adult vist under undersøgelserne?

Undersøgelser har vist, at for hepatitis A blev der påvist antistoffer hos 94% af voksne efter den første dosis, i 99,5% efter den anden dosis og i 100% efter den tredje dosis. For hepatitis B blev der påvist antistoffer hos 71% af voksne efter den første dosis, 97% efter den anden dosis og 99,7% efter den tredje dosis.
Andre undersøgelser har vist tilstedeværelsen af ​​antistoffer i op til fem år. Den tre ugers vaccinationsprotokol resulterede også i produktion af antistoffer hos cirka 83% af patienterne, op til cirka 89% efter boosterdosis i måned 12.

Hvilken risiko er der forbundet med Twinrix Adult?

De mest almindelige bivirkninger af Twinrix Adult (ses i mere end 1 ud af 10 doser af vaccinen) er hovedpine, smerter og rødme på injektionsstedet og træthed (træthed). For den komplette liste over bivirkninger rapporteret med Twinrix Adult, se indlægssedlen.
Twinrix Adult må ikke bruges til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nogen af ​​de aktive stoffer, over for nogen af ​​de andre ingredienser eller for neomycin (et antibiotikum). Det bør heller ikke bruges til personer, der har haft en allergisk reaktion efter at have modtaget vacciner mod hepatitis A eller hepatitis B. Twinrix voksenvaccination bør udsættes hos patienter med pludselig høj feber. Twinrix Adult må aldrig injiceres i en vene.

Hvorfor er Twinrix Adult blevet godkendt?

Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Twinrix Adult er større end risiciene ved brug til voksne og ikke-immune unge fra 16 år, der er i risiko for infektion med enten hepatitis A versus hepatitis B. Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse til Twinrix Adult.

Andre oplysninger om Twinrix Adult:

Den 20. september 1996 frigav Europa -Kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. en "markedsføringstilladelse" for Twinrix voksne, gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 20. september 2001 og den 20. september 2006.
For den fulde version af Twinrix Adult EPAR klik her.

Sidste opdatering af denne oversigt: 02-2008.

Oplysningerne om Twinrix Adult, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.