BEMÆRK VENLIGST: LÆGEMIDLET ER IKKE længere godkendt
ULTRATARD ® et lægemiddel baseret på human insulin zinksuspension
TERAPEUTISK GRUPPE: Insulin zink human suspension til injicerbar brug - insuliner og analoger
Indikationer ULTRATARD ® - Human Insulin Zink Suspension
ULTRATARD ® et lægemiddel, der anvendes til behandling af type 1 og type 2 diabetes mellitus i tilfælde af behov for insulinbehandling.
Virkningsmekanisme ULTRATARD ® - Human Insulin Zink Suspension
ULTRATARD ® er et lægemiddel baseret på humant insulin opnået ved hjælp af rekombinant DNA -teknologi i Saccharomyces cerevisiae og transporteret til romboide sukkerkrystaller på 10 - 40 mikron.
Denne særlige form for insulin, der er karakteriseret ved sin krystalstruktur, gør det muligt for hormonet, når det først er injiceret subkutant, gradvist at blive absorberet og udføre dets terapeutiske virkning inden for 4 timer efter administration, for at opnå maksimal effekt omkring den ottende time og for at opretholde dets hypoglykæmi effekt i over 24 timer.
Når insulinet er nået til blodbanen, har det en meget hurtig halveringstid, genkendende og bindende membranreceptorer udtrykt på cellerne i insulinfølsomme væv, såsom fedt og muskelvæv, hvilket letter indtrængen og brugen af glucose.
På samme tid er dette hormon i stand til at virke på leveren ved at kontrollere nogle nyttige metaboliske aspekter og modulere frigivelsen af glukose til kredsløbet gennem inhibering af både glukoneogenese og glykogenolyse.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. INSULINTERAPI, LEPTIN NIVEAUER OG VÆGTFORØJELSE
Horm Metab Res.2003 Jun; 35: 372-6.
Virkning af insulinbehandling på plasmaleptin og kropsvægt hos patienter med type 2 -diabetes.
Carey PE, Stewart MW, Ashworth L, Taylor R.
Virkningen af daglig administration af LUTRATARD insulin på blodets leptinkoncentration og kropsvægt blev evalueret i denne undersøgelse. Selvom insulinbehandling sikrede en signifikant stigning i leptinkoncentrationer, blev der alligevel observeret betydelig vægtforøgelse. Dette antyder også tilstedeværelsen af central leptinresistens.
2. VIRKNINGER AF "ULTRALENTA INSULIN PÅ FUNKTIONALITETEN" AF BETA -CELLEN
Metabolisme. 2000 okt; 49: 1243-6.
Virkninger af langvarig administration af ultralent insulin på faste og postbreakfast betacellefunktion hos normale voksne.
Coutant R, Carel JC, Aubry V, Lahlou N, Krokowski M, Boitard C, Bougnères PF.
Subkutan administration af ultralent insulin er af nogle forfattere blevet defineret som en mulig strategi til at forhindre forringelse af funktionen af pancreasbetacellen. I denne undersøgelse forsøgte vi at forstå, hvordan denne behandling virker på disse cellers funktionalitet, idet vi observerede en særlig tendens med reduktion af endogen fasteproduktion og en betydelig post-prandial stigning. Denne særlige variation tillader ikke at forstå de reelle beskyttende virkninger af eksogent insulin på betacellefunktion.
3. FARMAKOLOGISK OG IKKE KONTROL AF GESTATIONALE DIABETER
Ginekol Pol.2005 maj; 76: 403-8.
Resultat af ikke-farmakologisk behandling hos en graviditetsdiabetisk kvinde med højt insulinresistens HOMA-IR-indeks og allergi over for human insulin. Sagsrapport
Sokup A, Swiatkowski M, Tyloch M, Szymanski W.
Meget interessant sagsrapport, som viser, hvordan kost og motion i nogle tilfælde kan føre til god glykæmisk kontrol, hvilket minimerer behovet for lægemiddelbehandling. Dette arbejde beskriver faktisk resultaterne opnået med fysisk træning og en afbalanceret kost hos en kvinde, der lider af svangerskabsdiabetes og samtidig fra overfølsomhed over for insulin.Både glykæmisk kontrol og insulinresistens forbedres betydeligt ved anvendelse af ikke-farmakologiske behandlinger. .
Anvendelsesmåde og dosering
ULTRATARD ® 40 IE / ml human insulin zinksuspension, 10 ml hætteglas:
selv om insulindoseringen i princippet bør svinge for diabetespatienter af type 1 mellem 0,5 - 1 IE / kg dag og for type 2 -patienter mellem 0,3 - 0,6 IE / kg dag, er det ikke muligt på forhånd at formulere en specifik dosis, givet den betydelige interindividuelle variationer.
Derfor bør den samlede effektive dosis, administrationsmåden og tidspunktet for administrationen formuleres af lægen efter en "omhyggelig evaluering af patientens fysio-patologiske tilstande og hans glykæmiske balance.
Den lange absorptionsperiode gør det muligt for diabetespatienten at udføre en enkelt daglig subkutan administration af ULTRATARD ®, selvom dette i mange tilfælde normalt kombineres med hurtigtvirkende insulinanaloger.
Advarsler ULTRATARD ® - Suspension af zink fra mennesker
Den korrekte behandling af antidiabetisk behandling med insulin kan ikke adskilles fra patientens aktive deltagelse i bevarelse og udførelse af de daglige subkutane injektioner, da antagelsesmodaliteten kan variere nogle farmakokinetiske egenskaber, derfor også terapiens effektivitet.
Den samme patient bør også være i stand til at genkende de første tegn på hypoglykæmi for at implementere nyttige midler for at undgå indtræden af mere alvorlige bivirkninger.
Afbrydelse af behandlingen, variation af det anvendte lægemiddel, kirurgiske indgreb, infektionssygdomme og graviditet kan kræve en yderligere justering af insulindosen, som også bør udføres af lægen baseret på patientens glykæmiske profil.
ULTRATARD ® indeholder blandt sine hjælpestoffer methylparahydroxybenzoat, der sandsynligvis er ansvarlig for stigningen i overfølsomhedsepisoder relateret til administration af human insulin zinksuspension.
Episoder med hypoglykæmi ledsages ofte af en reduktion i patientens reaktive og opfattende evner, hvilket gør brug af maskiner og kørsel af køretøjer farligt.
GRAVIDITET OG SPYDNING
I øjeblikket er insulin det førstevalgsmiddel til behandling af svangerskabsdiabetes, som, hvis det kompenseres dårligt, kan have vigtige konsekvenser for korrekt fosterudvikling.
For at den terapeutiske behandling kan vise den passende effekt, er det nødvendigt, at den anvendte dosis tager hensyn til de tilpasninger, der pålægges i graviditetsperioden.
Interaktioner
Som alle de forskellige insulinanaloger, der findes på markedet, kan human insulin zinksuspension interagere med orale hypoglykæmiske midler, octreotid, anti-MAO, betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, alkohol og anabolske steroider, hvilket øger dets terapeutiske virkning og den relative risiko for hypoglykæmi.
Tværtimod kan indtagelse af orale præventionsmidler, thiazider, glucorticoider, skjoldbruskkirtelhormoner og sympatomimetika reducere den terapeutiske virkning af ULTRATARD ® ved at forhindre opretholdelse af god glukosehomeostase.
Det er også nyttigt at huske, hvordan sympatolytika kan maskere nogle vigtige tegn på hypoglykæmi, hvilket øger risikoen for alvorlige reaktioner.
Kontraindikationer ULTRATARD ® - Human Insulin Zink Suspension
ULTRATARD ® er kontraindiceret i tilfælde af hypoglykæmi og overfølsomhed over for humant insulin eller dets hjælpestoffer.
Uønskede virkninger - bivirkninger
Insulinbehandling kan ledsages af bivirkninger af varierende klinisk betydning.
Blandt de hyppigste er det muligt at observere tilstedeværelsen af hypoglykæmiske reaktioner ledsaget af bleghed, koldsved, døsighed, rysten og i de mest alvorlige tilfælde tab af bevidsthed og koma, som let kan genoprettes ved hurtig indtagelse af sukker.
Insulinzink har også været forbundet med et større antal tilfælde af overfølsomhed med forbrænding, rødme og kløe på injektionsstedet og systemiske virkninger i mere alvorlige tilfælde.
Gastrointestinale reaktioner, synsforstyrrelser og ændringer i det hæmatologiske og immunbillede er kun blevet observeret i meget sjældne tilfælde.
Bemærk
ULTRATARD ® sælges kun på recept.
ULTRATARD ® falder inden for dopingklassen: Hormoner og beslægtede stoffer (forbudt i og uden for konkurrence)
Oplysningerne om ULTRATARD ® - Human Insulin Zink Suspension offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
