Clopidogrel Mylan

Hvad er Clopidogrel Mylan?

Clopidogrel Mylan er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel. Den fås som lyserøde, runde tabletter (75 mg).
Clopidogrel Mylan er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Clopidogrel Mylan ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Plavix. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.

Hvad bruges Clopidogrel Mylan til?

Clopidogrel Mylan bruges til at forhindre atherotrombotiske hændelser (problemer på grund af blodpropper og hærning af arterierne) hos voksne. Clopidogrel Mylan kan gives til følgende patientgrupper:

1. patienter, der for nylig har haft myokardieinfarkt (hjerteanfald). Clopidogrel Mylan -behandling kan startes mellem få dage og 35 dage efter hjerteanfaldet.
2. patienter, der for nylig har haft iskæmisk slagtilfælde (angreb forårsaget af utilstrækkelig blodtilførsel til et område af hjernen). Clopidogrel Mylan -behandling kan startes mellem syv dage og seks måneder efter slagtilfælde;
3. patienter med perifer arteriel sygdom (problemer med blodcirkulationen i arterierne).

Medicinen kan kun fås på recept.

Hvordan bruges Clopidogrel Mylan?

Standarddosis Clopidogrel Mylan er en 75 mg tablet en gang dagligt, med eller uden måltider.

Hvordan virker Clopidogrel Mylan?

Det aktive stof i Clopidogrel Mylan, clopidogrel, er en hæmmer af blodpladeaggregering, hvilket betyder, at det hjælper med at forhindre dannelse af blodpropper. hinanden). Clopidogrel blokerer sammenklumpning af blodplader ved at forhindre et stof kaldet ADP i at binde sig til en specifik receptor på deres overflade. Dette forhindrer blodpladerne i at blive "klæbrige", hvilket reducerer risikoen for dannelse af blodpropper og hjælper med at forhindre endnu et angreb. Hjertesygdom eller slagtilfælde .

Hvordan er Clopidogrel Mylan blevet undersøgt?

Da Clopidogrel Mylan er en generisk medicin, har undersøgelserne været begrænset til beviser designet til at vise, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.

Hvad er fordele og risici ved Clopidogrel Mylan?

Da Clopidogrel Mylan er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages fordelene og risiciene ved lægemidlet at være de samme som referencelægemidlet.

Hvorfor er Clopidogrel Mylan blevet godkendt?

Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at i overensstemmelse med EU -kravene har Clopidogrel Mylan vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Plavix.Derfor er det CHMP's opfattelse, at der, som i i tilfælde af Plavix, opvejer fordelene de identificerede risici Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Mylan.

Andre oplysninger om Clopidogrel Mylan:

Den 21. september 2009 meddelte Europa -Kommissionen Mylan S.A.S en "markedsføringstilladelse" for Clopidogrel Mylan, der er gyldig i hele EU.
For den fulde version af Clopidogrel Mylan EPAR klik her.
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.

Sidste opdatering af denne oversigt: 07-2009.

Oplysningerne om Clopidogrel Mylan offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.