Hvad er CIALIS?
Cialis er et lægemiddel, der indeholder den aktive ingrediens tadalafil. Det fås i tabletter (2,5, 5, 10 og 20 mg).
Hvad bruges CIALIS til?
Cialis bruges til at behandle mænd med erektil dysfunktion (også kaldet impotens), hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
For at Cialis skal træde i kraft, er seksuel stimulation påkrævet.
Cialis kan også bruges til mandlige patienter til behandling af tegn og symptomer på godartet prostatahyperplasi (forstørret, ikke-kræftfyldt prostatakirtel), hvilket forårsager problemer med vandladning.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges CIALIS?
Til behandling af erektil dysfunktion er den anbefalede dosis Cialis 10 mg taget "efter behov" mindst 30 minutter før seksuel aktivitet. Dosen kan øges til 20 mg for mænd, der ikke reagerer på 10 mg.
Den maksimalt anbefalede administrationsfrekvens er en gang dagligt, men kontinuerlig daglig indtagelse af 10 eller 20 mg Cialis anbefales ikke. Cialis kan bruges ved lavere doser en gang dagligt hos mænd, der har til hensigt at bruge det ofte (to gange om ugen eller mere), afhængig af lægens vurdering. Dosen er 5 mg en gang om dagen, men den kan reduceres til 2,5 mg en gang om dagen afhængigt af tolerancegraden. "på omtrent samme tid hver dag, og det er nødvendigt regelmæssigt at revurdere dosis ved enkelt daglig indtagelse.
Til behandling af mandlige patienter med godartet prostatahyperplasi eller med både godartet prostatahyperplasi og erektil dysfunktion er den anbefalede dosis 5 mg én gang dagligt.
Patienter med alvorlig lever- eller nyresygdom bør ikke tage en dosis større end 10 mg. Indtagelse af en enkelt daglig dosis anbefales ikke til patienter med alvorlig nyresygdom, og for patienter med leversygdomme bør medicinen kun ordineres efter en omhyggelig vurdering af risici og fordele ved indtagelse.
Hvordan fungerer CIALIS?
Det aktive stof i Cialis, tadalafil, tilhører en gruppe lægemidler kaldet 'phosphodiesterase type 5 (PDE5) -hæmmere'. Stoffet virker ved at blokere fosfodiesteraseenzymet, der normalt nedbryder et stof kaldet cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP).
Under normal seksuel stimulering producerer penis cGMP, som får musklerne i penis svampede væv (corpora cavernosa) til at slappe af, så blodet kan strømme ind i corpora cavernosa, som producerer en erektion. Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Cialis erektil funktion.
Dog er seksuel stimulering altid nødvendig. Ved at blokere fosfodiesteraseenzymet og forhindre nedbrydning af cGMP forbedrer Cialis også blodtilførslen til prostata og blære, hvilket afslapper musklerne. Dette kan reducere urinlækageproblemer, der er symptomer på godartet prostatahyperplasi.
Hvordan er CIALIS blevet undersøgt?
Cialis, taget 'efter behov' før seksuel aktivitet, er blevet undersøgt i seks hovedundersøgelser, der omfattede 1.228 patienter med erektil dysfunktion. En af disse undersøgelser omfattede kun diabetikere.
En gang daglig administration af Cialis blev undersøgt i tre yderligere undersøgelser i varighed fra 12 til 24 uger med 853 patienter. I alle undersøgelser blev virkningerne af Cialis sammenlignet med virkningerne af en placebo (en dummy -behandling), og det vigtigste mål for lægemidlets effektivitet var evnen til at få og vedligeholde en erektion, som blev målt ved to spørgeskemaer, der skulle udfyldes derhjemme.
Cialis er også blevet undersøgt hos patienter med godartet prostatahyperplasi. Fire hovedundersøgelser, der sammenlignede Cialis med placebo, blev udført på 1.500 patienter med sygdommen, herunder nogle, der også havde erektil dysfunktion. Det vigtigste mål for effektivitet var forbedringen af symptomerne efter 12 uger.
Hvilken fordel har CIALIS vist under undersøgelserne?
Cialis viste sig at være betydeligt mere effektiv end placebo i alle undersøgelser relateret til erektil dysfunktion. I et af spørgeskemaerne, hvor den maksimale score var 30, scorede patienter, der havde angivet cirka 15 point før behandlingen, 22,6 efter behandling med Cialis 10 mg og 25 for Cialis 20 mg. Samlet set rapporterede 81% af patienterne i generelle befolkningsundersøgelser, at Cialis, taget efter behov, forbedrede erektioner sammenlignet med 35% med placebo. Patienter, der tog Cialis en gang dagligt i doser på 2,5 eller 5 mg, rapporterede også forbedret erektion sammenlignet med dem, der tog placebo.
Cialis givet i en dosis på 5 mg viste sig også at være mere effektiv end placebo i alle undersøgelser hos patienter med godartet prostatahyperplasi, med resultater der viste signifikant forbedring af symptomer efter 12 uger sammenlignet med placebo.
Hvilken risiko er der forbundet med CIALIS?
De mest almindelige bivirkninger af Cialis er hovedpine, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), rygsmerter og myalgi (muskelsmerter), som er mere almindelige ved højere doser. Den fulde liste over bivirkninger, der ses med Cialis, findes i indlægssedlen.
Lægemidlet bør ikke bruges i tilfælde, hvor seksuel aktivitet ikke anbefales, for eksempel i tilfælde af alvorlige hjerteproblemer.Lægemidlet bør ikke tages af patienter, der tidligere har oplevet tab af syn på grund af mangel på blodgennemstrømning. blod til synsnerven (ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati, NAION).
Cialis bør ikke tages sammen med nitrater (en type medicin, der bruges mod angina) eller medicin i klassen 'guanylatcyklase -stimulatorer' såsom riocigiuat (en medicin mod forhøjet blodtryk i de kar, der forsyner lungerne, kendt som pulmonal hypertension).
Læger bør overveje den potentielle risiko forbundet med seksuel aktivitet hos patienter, der har hjerte -kar -sygdomme. Fordi Cialis ikke er blevet undersøgt hos patienter, der har haft et hjerteanfald inden for de sidste tre måneder eller har haft et slagtilfælde inden for de sidste seks måneder eller hos patienter med forhøjet blodtryk. problemer eller hjerteproblemer (uregelmæssig hjerterytme), bør disse personer ikke tage medicinen. Se den fulde liste over begrænsninger i indlægssedlen
Hvorfor er CIALIS blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved CIALIS er større end risiciene ved behandling af mænd med erektil dysfunktion og anbefalede derfor, at der udstedes en markedsføringstilladelse for lægemidlet.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Cialis?
Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Cialis bruges så sikkert som muligt. Baseret på denne plan er der tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen til Cialis, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Flere oplysninger om CIALIS
Den 12. november 2002 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Cialis, der er gyldig i hele EU. For den fulde version af Cialis EPAR kan du besøge agenturets websted: ema.europa.eu / Find medicine / Human medicin / Europæiske offentlige vurderingsrapporter
For mere information om Cialis-terapi, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek. Dette resumé blev senest opdateret 07-2015.
For at læse indlægssedlen til Cialis Klik her
Oplysningerne om Cialis, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
