Hvad er MicardisPlus?
Micardis Plus er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer telmisartan og hydrochlorthiazid. Det kommer i form af en oval tablet (rød og hvid: 40 mg eller 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid; gul og hvid: 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid).
Hvad bruges MicardisPlus til?
MicardisPlus bruges til at behandle essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med telmisartan alene. Udtrykket "essentielt" betyder, at hypertension ikke har nogen indlysende årsag. MicardisPlus anbefales ikke til brug hos patienter under 18 år, da der ikke er oplysninger om produktets sikkerhed og effekt for denne aldersgruppe.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges MicardisPlus?
MicardisPlus tages gennem munden en gang dagligt med en flydende drink, under måltiderne eller mellem måltiderne. Den dosis MicardisPlus, der skal bruges, afhænger af den dosis telmisartan, patienten tidligere tog: patienter, der fik 40 mg telmisartan, skulle tage 40 / 12,5 mg tabletterne, og patienter, der fik 80 mg telmisartan, skulle tage tabletterne. Fra 80 / 12,5 mg. 80/25 mg tabletterne gives til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres ved hjælp af 80 / 12,5 mg tabletterne eller til patienter, der er blevet stabiliseret ved hjælp af de to aktive stoffer separat, før de skifter til MicardisPlus.
Hvordan fungerer MicardisPlus?
MicardisPlus indeholder to aktive stoffer, telmisartan og hydrochlorthiazid.
Telmisartan er en "angiotensin II -receptorantagonist", hvilket betyder, at det hæmmer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der trænger til blodkar). Angiotensin II binder, telmisartan forhindrer effekten af hormonet ved at lade blodkarrene udvide sig.
Hydrochlorthiazid er et diuretikum, en anden form for behandling af hypertension. Det virker ved at øge urinproduktionen, reducere mængden af væske i blodet og sænke blodtrykket.Kombinationen af de to aktive ingredienser har en yderligere effekt, hvilket reducerer blodtrykket i større grad end de to lægemidler, der tages individuelt. Ved at reducere blodtrykket, risici forbundet med hypertension, såsom at få et slagtilfælde.
Hvordan er MicardisPlus blevet undersøgt?
MicardisPlus er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser med i alt 2.985 patienter med mild til moderat hypertension. I fire af disse undersøgelser blev MicardisPlus sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) og med telmisartan taget alene hos i alt 2 272 patienter. Den femte undersøgelse sammenlignede virkningerne af at fortsætte 80 / 12,5 mg tabletten med effekterne ved at skifte til 80/25 mg tabletten hos 713 patienter, der ikke reagerede på 80 / 12,5 mg tabletten. I alle undersøgelserne var det vigtigste mål for effektivitet reduktionen i diastolisk blodtryk (blodtryk målt mellem to hjerteslag).
Hvilken fordel har MicardisPlus vist under undersøgelserne?
MicardisPlus var mere effektiv end placebo og telmisartan alene til at sænke det diastoliske blodtryk. Hos patienter, der ikke blev kontrolleret på 80 / 12,5 mg -tabletten, var det mere effektivt at skifte til 80/25 mg -tabletten end at fortsætte med den lavere dosis til at sænke det diastoliske blodtryk.
Hvilken risiko er der forbundet med MicardisPlus?
Den mest almindelige bivirkning ved MicardisPlus (ses hos 1 til 10 patienter ud af 100) er svimmelhed. Se den fulde liste over bivirkninger rapporteret med MicardisPlus i indlægssedlen.
MicardisPlus bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for telmisartan, hydrochlorthiazid, sulfonamider eller nogen af de andre ingredienser (inklusive sorbitol). Det bør ikke bruges til kvinder, der er mere end tre måneder gravide. Dets anvendelse er ikke anbefales i løbet af de første tre måneder af graviditeten. MicardisPlus bør heller ikke anvendes til patienter, der har alvorlige lever-, nyre- eller galdeproblemer, som har for lave blodkaliumniveauer eller for høje calciumniveauer i blodet.
Der bør lægges særlig vægt på, hvis MicardisPlus tages samtidig med andre lægemidler, der påvirker kaliumindholdet i blodet. Den komplette liste over disse lægemidler findes i indlægssedlen.
Hvorfor er MicardisPlus blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved MicardisPlus er større end risiciene ved behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på telmisartan alene Udvalget anbefalede, at det skulle anvendes. Frigivelse af markedsføringstilladelsen for MicardisPlus.
Andre oplysninger om MicardisPlus:
Den 19. april 2002 meddelte Europa -Kommissionen Boehringer Ingelheim International GmbH en "markedsføringstilladelse" for MicardisPlus, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 19. april 2007.
For den fulde version af MicardisPlus EPAR, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 03-2009.
Oplysningerne om Micardis Plus, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
