PROTAPHANE - HUMANT INSULIN - MEDICIN-DIABETES

Hvordan bruges Protaphane?

Protaphane gives som injektioner under huden, normalt i låret. Hvis det er hensigtsmæssigt, kan injektion i mavevæggen (maven), glutealområdet (balderne) eller deltoideafdelingen (skulderen) gives. Patientens blodglukoseniveau bør kontrolleres regelmæssigt for at finde den laveste effektive dosis. Protaphane er en "langtidsvirkende insulin. Det kan gives en eller to gange om dagen, alene eller i kombination med hurtigtvirkende insulin (til måltider), som anvist af din læge.

Hvordan virker Protaphane?

Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer nok insulin til at kontrollere blodsukkeret. Protaphane er en insulinanalog, der er identisk med insulin produceret af bugspytkirtlen. Det aktive stof i Protaphane, humant insulin (rDNA), fremstilles ved en metode kendt som 'rekombinant DNA -teknik': Insulin fremstilles af en gær, der har modtaget et gen (DNA), hvilket gør det muligt at generere. Protaphane indeholder insulin blandet med et andet stof, protamin, i en "isophan" form, der absorberes meget langsommere i løbet af dagen. Dette giver Protaphane en længerevarende effekt. Erstatningsinsulinet virker som naturligt produceret insulin. Og hjælper glukose med at trænge ind i celler fra Ved at kontrollere niveauet af glukose i blodet reduceres symptomerne og komplikationerne ved diabetes.

Hvordan er Protaphane blevet undersøgt?

Protaphane er blevet undersøgt i fire større kliniske forsøg med i alt 557 personer med type 1 -diabetes (når bugspytkirtlen ikke er i stand til at producere insulin [to undersøgelser med 81 patienter]) eller i type 2 (når kroppen ikke er i stand til at bruge insulin effektivt [to undersøgelser med 476 patienter]). I størstedelen af patienterne blev Protaphane sammenlignet med andre typer humant insulin eller analoger af "insulinet. Disse undersøgelser målte koncentrationen af fastende glukose i blodet eller et stof i blodet kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), hvilket giver en "indikation af, hvor godt blodsukkeret kontrolleres." Andre undersøgelser involverede 225 patienter, hos hvem medicinen blev administreret via en sprøjte eller fyldt pen (InnoLet, NovoPen eller FlexPen).

Hvilken fordel har Protaphane vist under undersøgelserne?

Protaphane forårsagede et fald i niveauet af HbA1c, hvilket indikerer, at blodsukkerniveauet blev kontrolleret til et niveau, der ligner det niveau, der findes med andre humane insuliner. Protaphane har vist sig at være effektivt i begge former for diabetes (type 1 og type 2 diabetes), uanset indgivelsesmåde (injektion eller penne).

Hvilken risiko er der forbundet med Protaphane?

Som alle insuliner kan Protaphane forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Protaphane fremgår af indlægssedlen.
Protaphane må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for human insulin (rDNA) eller andre ingredienser i lægemidlet. Protaphane doser skal justeres, når de gives sammen med en række andre lægemidler, der kan have indvirkning på blodsukkeret. Den fulde liste findes i indlægssedlen.

Lær mere om Protaphane

Den 7. oktober 2002 meddelte Europa -Kommissionen Novo Nordisk A / S en "markedsføringstilladelse" for Protaphane, der er gyldig i hele EU.
Den fulde tekst i EPAR er tilgængelig her.

Seneste opdatering: 10 - 2007

Oplysningerne om Protaphane - humant insulin, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.