Hvad er Vivanza?
Vivanza er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof vardenafil. Den fås som orange runde tabletter (5, 10 og 20 mg).
Hvad bruges Vivanza til?
Vivanza bruges til at behandle voksne mænd med erektil dysfunktion (også kaldet impotens), som er "manglende evne til at opnå eller opretholde" en erektion, der er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet. Seksuel stimulering er påkrævet for at Vivanza kan træde i kraft.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Vivanza?
Den anbefalede dosis Vivanza er 10 mg taget med eller uden mad, cirka 25 til 60 minutter før seksuel aktivitet. Hvis Vivanza indtages med et fedtfattigt måltid, kan effekten blive forsinket. Afhængig af effekt og bivirkninger kan dosis øges til 20 mg eller reduceres til 5 mg. Patienter med leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer bør starte behandlingen med en dosis på 5 mg. Det anbefales ikke at tage mere end en tablet Per dag.
Hvordan fungerer Vivanza?
Det aktive stof i Vivanza, vardenafil, tilhører en gruppe lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5 (PDE5) -hæmmere. Det virker ved at blokere fosfodiesteraseenzymet, der normalt sænker niveauerne af et stof kaldet cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP). Under normal seksuel stimulering producerer penis cGMP, som forårsager lempelse af penis svampede muskler (corpora cavernosa), hvilket gør det muligt for penis at slappe af. blodtilførsel til corpora cavernosa, som frembringer erektion. Ved at blokere reduktionen af cGMP genopretter Vivanza erektil funktion. Seksuel stimulering er altid påkrævet for at producere erektion.
Hvordan er Vivanza blevet undersøgt?
Der var fire hovedundersøgelser med Vivanza hos 2 431 mandlige patienter i alderen 20 til 83 år, hvor medicinen blev sammenlignet med placebo (en dummy -behandling). En undersøgelse blev udført hos diabetiske mænd og en anden hos patienter, hvis prostata var blevet fjernet. Det vigtigste mål for effektivitet var evnen til at få og vedligeholde en erektion, målt ved to spørgeskemaer, der blev udfyldt derhjemme.
Hvilken fordel har Vivanza vist under undersøgelserne?
Vivanza var betydeligt mere effektiv end placebo i alle foranstaltninger og i alle undersøgelser.
Hvilke risici er forbundet med Vivanza?
De mest almindelige bivirkninger (ses hos mere end en ud af 10 patienter) er hovedpine og rødme i huden. Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vivanza fremgår af indlægssedlen.
Vivanza må ikke bruges til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for vardenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer. Det bør ikke bruges i tilfælde, hvor seksuel aktivitet ikke anbefales (f.eks. Hos mænd, der har alvorlige hjertesygdomme som ustabil angina eller alvorlig hjertesvigt). Lægemidlet bør heller ikke tages af mennesker, der har lidt af tab af blod. Syn. på grund af problemer med blodgennemstrømning til synsnerven (ikke -arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati - NAION) Vivanza bør ikke tages samtidigt med nitrater (medicin, der bruges til behandling af angina). Da Vivanza ikke er blevet undersøgt hos patienter med alvorlige lever- eller nyreproblemer, bør personer, der har blodtryksproblemer eller har haft et slagtilfælde eller hjerteanfald i de sidste seks måneder, ikke bruge det.
Vivanza må ikke tages sammen med medicin, såsom ketoconazol og itraconazol (til behandling af svampeinfektioner), af mænd over 75 år eller ritonavir og indinavir (til behandling af AIDS -patienter).
Hvorfor er Vivanza blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Vivanza er større end risiciene ved behandling af mænd med erektil dysfunktion. Udvalget anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for Vivanza.
Lær mere om Vivanza
Den 4. marts 2003 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Vivanza, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 4. marts 2008. Indehaveren af markedsføringstilladelsen ", der markedsføres, er Bayer Schering Pharma AG .
For den fulde version af Vivanzas EPAR, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 07-2009.
Oplysningerne om Vivanza - vardenafil, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
