Hvad er Comtan?
Comtan er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof entacapon, tilgængeligt som orange-brune tabletter (200 mg).
Hvad bruges Comtan til?
Comtan er indiceret til behandling af patienter med Parkinsons sygdom. Parkinsons sygdom er en progressiv psykisk lidelse, der forårsager rysten, langsom bevægelse og muskelstivhed. Comtan bruges ud over levodopa (en kombination af levodopa og benserazid eller en kombination af levodopa og carbidopa), hvis patienten oplever "udsving" mod slutningen af tidsintervallet mellem to doser. Svingninger opstår, når lægemidlets virkninger aftager og symptomerne genopstår. Udsvingene er relateret til en reduktion i virkningerne af levodopa, hvorved patienten undergår pludselige ændringer mellem "on" -tilstanden, hvor han er i stand til at bevæge sig, og "off" -tilstanden, hvor du har besvær med at bevæge sig Comtan gives, når disse udsving ikke kan stabiliseres med standardpræparatet alene, der indeholder levodopa. Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Comtan?
Comtan bør kun bruges i kombination med levodopa og benserazid eller med levodopa og carbidopa. Den anbefalede dosis er en tablet taget med hver dosis af det tilhørende lægemiddel, op til maksimalt 10 tabletter om dagen. Medicinen kan tages på fuld eller tom mave. Når patienter starter Comtan som et supplement til eksisterende behandling, kan det være nødvendigt at reducere den daglige levodopa-dosis ved at forlænge dosisintervallet eller ved at bruge mindre levodopa i doser Comtan kan kun bruges sammen med traditionelle præparater af levodopa Lægemidlet bør ikke gives sammen med præparater med "modificeret frigivelse" (dvs. når levodopa langsomt frigives i løbet af få timer).
Hvordan fungerer Comtan?
Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder hjernecellerne, der producerer neutransmitteren dopamin, at dø, hvilket resulterer i et fald i koncentrationen af dette stof i hjernen. Patienter mister derfor evnen til pålideligt at kontrollere deres bevægelser. Det aktive stof i Comtan, entacapon, hjælper med at genoprette dopaminniveauer i hjernens områder, der er ansvarlige for at kontrollere bevægelse og koordination. Det virker kun, når det gives i kombination med levodopa, en kopi af neutransmitteren dopamin, som kan tages gennem munden. Entacapone blokerer et enzym, der er involveret i absorptionen af levodopa i kroppen kaldet catechol-O-methyltransferase (COMT). Som et resultat forbliver levodopa aktiv længere og hjælper med at forbedre symptomerne på Parkinsons sygdom, såsom stivhed og langsom bevægelse.
Hvordan er Comtan blevet undersøgt?
Comtan blev undersøgt hos i alt 376 patienter med Parkinsons sygdom i to seks måneders undersøgelser, der undersøgte virkningerne af administration af Comtan eller placebo (en dummy-behandling) som tillægsbehandling til fremstilling af levodopa og carbidopa eller levodopa og benserazid, der allerede blev brugt af Det vigtigste mål for effektivitet var den tid, der blev brugt i "on" -tilstanden (dvs. den tid, levodopa styrer symptomerne på Parkinsons sygdom) efter den første dosis levodopa om morgenen i det første studie og over en dag i det andet studie.
Hvilken fordel har Comtan vist under undersøgelserne?
Comtan var mere effektiv end placebo i begge undersøgelser. I den første undersøgelse forlængede tilføjelsen af Comtan til levodopa -terapi "on" -tiden med 1 time og 18 minutter sammenlignet med placebo, mens i den anden undersøgelse steg "on" -intervallet med 35 minutter i forhold til placebo. indtagelse af placebo.
Hvilke risici er der forbundet med Comtan?
De mest almindelige bivirkninger ved Comtan (ses hos 1 til 10 patienter ud af 100) er dyskinesi (ufrivillige bevægelser), kvalme og harmløs misfarvning af urinen. Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Comtan fremgår af indlægssedlen.
Comtan må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for entacapon eller et af de øvrige indholdsstoffer. Comtan må ikke anvendes til patienter:
• leversygdomme
• har feokromocytom (en tumor i binyrerne);
• med en malignt neuroleptisk syndrom (en alvorlig nervesystemforstyrrelse normalt forårsaget af antipsykotiske lægemidler) eller rabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibre);
Comtan må ikke bruges samtidig med andre lægemidler, der tilhører gruppen af 'monoaminoxidasehæmmere' (en type antidepressiv). Yderligere oplysninger findes i produktresuméet, der er inkluderet i EPAR.
Hvorfor er Comtan blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Comtan er større end risiciene ud over standard levodopa / benserazid eller levodopa / carbidopa-præparater til behandling af svingende patienter med Parkinsons sygdom. Daglig "end-of-dosis "motoriske bevægelser, og som ikke kan stabiliseres med de ovennævnte kombinationer, og anbefalede derfor frigivelse af" markedsføringstilladelse "for produktet.
Flere oplysninger om Comtan
Den 22. september 1998 tildelte Europa -Kommissionen Novartis Europharm en "markedsføringstilladelse" for Comtan, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 22. september 2003 og den 22. september 2008.
For den fulde version af Comtans EPAR klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 08-2008
Oplysningerne om Comtan - entacapone, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
