Hvad er DaTSCAN?
DaTSCAN er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof ioflupan (123I).
Hvad bruges DaTSCAN til?
DaTSCAN er kun beregnet til diagnostisk brug. DaTSCAN bruges til at opdage tab af nerveceller i det område af hjernen, der kaldes striatum. Specifikt fremmer stoffet påvisning af nerveceller, der frigiver dopamin, et kemisk stof, der er ansvarligt for transmission af nerveimpulser. Lægemidlet bruges til at hjælpe med at diagnosticere:
• bevægelsesforstyrrelser som f.eks. Ved Parkinsons sygdom og andre beslægtede sygdomme, hvor tabet af stripede nerveceller i hjernen forårsager tremor, gangforstyrrelser og muskelstivhed. Disse lidelser kan dog også vise sig i "essentiel tremor" (ukendt rysten) årsag) DaTSCAN hjælper med at skelne mellem Parkinsons sygdom og essentiel tremor;
• demens (tab af intellektuel funktion): DaTSCAN bruges til at hjælpe med at skelne mellem en type demens kendt som "demens med Lewy -kroppe" og Alzheimers sygdom.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges DaTSCAN?
DaTSCAN bør kun bruges til patienter under opsyn af læger med erfaring i behandling af bevægelsesforstyrrelser og / eller demens. DaTSCAN bør kun håndteres og administreres af specialister med erfaring i sikker brug af radioaktivt materiale.
Patienter behandlet med DaTSCAN bør også tage en anden medicin (f.eks. Jodtabletter) for at reducere absorptionen af jod i DaTSCAN fra skjoldbruskkirtlen. Denne medicin skal administreres 1-4 timer før injektion og igen. 12-24 timer efter DaTSCAN injektion.DaTSCAN gives ved langsom intravenøs injektion (ikke mindre end 15-20 sekunder) i en vene i armen; undersøgelsen skal udføres mellem 3 og 6 timer efter injektionen.
Hvordan fungerer DaTSCAN?
Det aktive stof i DaTSCAN, ioflupan (123I), er et radioaktivt lægemiddel, der indeholder et stof, kaldet ioflupan, som er mærket med 123I (jod-123), en radioaktiv form af det kemiske element jod. Ioflupan binder sig til strukturer på overfladen. nerveender af celler i hjernens område kaldet striatum og ansvarlig for transport af dopamin.
Når DaTSCAN gives til en patient, distribueres ioflupane (123I) gennem kroppen gennem blodbanen og akkumuleres i striatum, hvor det binder sig til disse cellulære strukturer. Bindingen kan visualiseres ved hjælp af en speciel diagnostisk billeddannelsesteknik kaldet SPECT (single fotonemission computertomografi), som er i stand til at detektere radioaktivt jod-123. Hvis der er et tab af dopaminholdige nerveceller (som typisk forekommer hos patienter med Parkinsons sygdom), reduceres DaTSCAN's bindinger kraftigt, og denne effekt vises på scanningen.
Hvordan er DaTSCAN blevet undersøgt?
Ved Parkinsons sygdom blev DaTSCAN undersøgt hos 254 patienter i to undersøgelser. I begge undersøgelser blev billeder opnået fra raske frivillige (i alt 45) sammenlignet med billeder af patienter med Parkinsons sygdom (180 patienter) eller essentiel tremor (29 patienter).
Ved demens er DaTSCAN undersøgt hos 288 patienter, der er blevet diagnosticeret med demens med Lewy -legemer eller Alzheimers sygdom samt en anden form for demens.
I alle undersøgelser var effektivitetsmålet nøjagtigheden af diagnosen baseret på billederne opnået fra scanningen sammenlignet med diagnosen foretaget af en læge.
Hvilken fordel har DaTSCAN vist under undersøgelserne?
I hovedundersøgelsen af patienter med Parkinsons sygdom og essentiel tremor nåede DaTSCANs følsomhed 96,5%. Det betyder, at sygdommen, der er identificeret af den læge, der er ansvarlig for at læse de billeder, der er opnået med DaTSCAN, svarede til diagnosen, som allerede blev udtalt af specialisten i 96,5% af tilfældene. Værdierne vedrørende DaTSCAN's følsomhed ved forskelsbehandling af potentiel demens forårsaget af Lewy -kroppe fra andre typer demens varierede fra 75,0% til 80,2%.
Hvilken risiko er der forbundet med DaTSCAN?
Almindelige bivirkninger identificeret for DaTSCAN er øget appetit, hovedpine, prikken og svimmelhed. Risikoen forårsaget af radioaktivitet anses for at være ekstremt lav. Se den fulde liste over bivirkninger rapporteret med DaTSCAN i indlægssedlen.
DaTSCAN må ikke bruges til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for ioflupan eller et af de andre stoffer eller under graviditet.
Hvorfor er DaTSCAN blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at DaTSCAN's fordele som diagnostisk middel er større end dets risici for at lette differentieringen af essentiel tremor fra Parkinsons syndromer relateret til idiopatisk Parkinsons sygdom, multipel systematrofi og progressiv supranuclear parese. samt differentiering af sandsynligt Lewy body demens fra Alzheimers sygdom. Udvalget anbefalede derfor udstedelse af en markedsføringstilladelse for produktet.
Flere oplysninger om DaTSCAN
Den 27. juli 2000 meddelte Europa -Kommissionen GE Healthcare Limited en "markedsføringstilladelse" for DaTSCAN, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 27. juli 2005.
For den komplette version af DaTSCAN EPAR klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 02-2007.
Oplysningerne om DaTSCAN - ioflupane, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
