FARLUTAL ® er et lægemiddel baseret på Medroxyprogesteronacetat
TERAPEUTISK GRUPPE: Progestogener
Indikationer FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron
FARLUTAL ® er et gestagen, der bruges til behandling af nogle kvindelige gynækologiske lidelser, såsom sekundær amenoré og funktionel menometrorragi.
Desuden har eksperimentelle data testet dens effektivitet, også med gode succeser, i hormonafhængige tumorer og i tilfælde af fremskreden kakeksi.
Som progestin kombineres det også med hormonbehandling erstattet med østrogen for at reducere risikoen for endometriecarcinomer.
Virkningsmekanisme FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron
FARLUTAL ® er et lægemiddel baseret på medroxyprogesteron, et progestinderivat præget af en anden farmakokinetisk profil og en selektiv biologisk aktivitet.
Fra et farmakokinetisk synspunkt adskiller denne aktive ingrediens sig fra andre progestogener og fra endogent progesteron for sin lange virkningstid, anslået mellem 20 og 30 timer, hvorefter den efter levermetabolisme hovedsageligt udskilles via urinen ...
Ligesom endogent progesteron er medroxyprogesteron i stand til hovedsageligt at interagere med endometrieceller ved at omprogrammere genekspression og formidle overgangen fra proliferativ til sekretorisk struktur, der er nødvendig i naturen for tilstrækkeligt at rumme det nydannede embryo, hvilket letter dets indlejring.
Dette aktive princip bevarer også den androgene aktivitet, grundlæggende i behandlingen af kakektiske tilstande, mens den mangler østrogen aktivitet og modulerende aktivitet på hypothalamus-hypofyseaksen, når den indtages oralt i en enkelt dosis.
I sidstnævnte tilfælde hæmmer indtagelse af FARLUTAL ® derfor hverken follikulogenese eller oogenese.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. FARLUTAL OG ENDOMETRIAL HYPERPLASIA: den molekylære struktur
Svangerskabsforebyggelse. 2011 aug. 84: 122-7. Epub 2010 24. december.
Langsigtet vurdering af underarms knoglemineraltæthed hos postmenopausale tidligere brugere af depotmedroxyprogesteronacetat.
Viola AS, Castro S, Marchi NM, Bahamondes MV, Viola CF, Bahamondes L.
Selvom medroxyprogesteronbehandling ikke viste sig at være særlig nyttig til at forbedre knoglesundheden under arbejdet, blev der i stedet observeret gode resultater efter ankomsten af overgangsalderen, hvilket garanterede en betydelig stigning i knogletæthed hos tidligere brugere.
2. ANAFYLAKSE FRA MEDROXYPROGESTERONE
Obstet Gynecol. 2011 aug. 118 (2 Pt 2): 443-5.
Anafylaksi fra depot medroxyprogesteronacetat hos en ung pige.
Lestishock L, Pariseau C, Rooholamini S, Ammerman S.
Vigtig caserapport, der fordømmer begyndelsen af anafylaktiske reaktioner hos en ung 16-årig pige, der er i behandling med medroxyprogesteron. Disse reaktioner, der er til stede selv i fravær af en tidligere klinisk historie, understreger vigtigheden af løbende lægeligt tilsyn.
3. MEDROXYPROGESTERONE OG CELLETransformation
J Lav Genit Tract Dis. 2011 juli; 15: 219-23.
Forskelle i cervikale cytologiske og histologiske fund mellem kvinder, der anvender depot-medroxyprogesteronacetat og orale præventionsmidler.
Clark MK, Stockdale CK, Railsback L, Nichols S.
Undersøgelse foretaget på over 1500 kvinder, som vurderer tilstedeværelsen af bivirkninger relateret til livmoderhalsens histologiske sundhed monitoreret gennem kolposkopi efter langvarig administration af medroxyprogesteron. Resultaterne viser, selv i mangel af en åbenhjertig transformation, en stigning i atypiske kirtelceller, for hvilke kontinuerlig medicinsk overvågning bliver nyttig.
Anvendelsesmåde og dosering
FARLUTAL ® 10 - 20 mg filmovertrukne tabletter af medroxyprogesteron:
doseringen af FARLUTAL ® skal nødvendigvis fastsættes af lægen efter en "omhyggelig evaluering af patientens kliniske billede og relative terapeutiske mål.
Faktisk efterlader det meget brede anvendelsesområde lægen en fremragende mulighed for terapeutisk modulering for at optimere dets effektivitet og samtidig reducere de potentielle bivirkninger.
Normalt følger terapi med FARLUTAL ® cykliske protokoller med blodtab, der forekommer cirka 3 dage efter afbrydelse af behandlingen.
Advarsler FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron
Terapi med FARLUTAL ® skal nødvendigvis forud for en omhyggelig kontrol for at afklare behovet for terapi, de terapeutiske mål og den mulige tilstedeværelse af disponerende faktorer for udviklingen af potentielle bivirkninger.
I sidstnævnte tilfælde bør patienter, der lider af nedsat leverfunktion, nyreinsufficiens, astma, diabetes, lupus, psykiatriske patologier, porfyri og kolestase følges omhyggeligt af deres læge for at undgå ubehagelige bivirkninger.
Ved begyndelsen af de første bivirkninger såsom: synsforstyrrelser, migræne og vaginal udflåd, skal patienten underkastes omhyggelige kontroller for i sidste ende at vælge suspension af behandlingen.
I betragtning af de potentielle bivirkninger, skal patienten informeres af sin læge om både de mulige fordele og de potentielle bivirkninger for nøje at kunne vurdere cost / benefit -forholdet.
Hvis FARLUTAL ® blev administreret i kombination med østrogenbehandling, ville det også blive nødvendigt at evaluere interaktioner, kontraindikationer, advarsler og bivirkninger af østrogenbaseret hormonerstatningsterapi.
FARLUTAL ® indeholder lactose, så dets indtagelse kan føre til mere eller mindre alvorlige bivirkninger hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose / galactosemalabsorption og lactoseintolerance.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Administration af gestagener under graviditeten bør begrænses til tilfælde af reelt behov og kun under strengt lægeligt tilsyn.
Disse hormoners evne til let at krydse den hæmatoplacentale barriere kan udsætte fosteret for hjertefare og strukturelle misdannelser af urinrøret.
FARLUTAL ® er derimod kontraindiceret i ammeperioden på grund af medroxyprogesterons evne til at passere gennem brystfilteret og udskilles i modermælk.
Interaktioner
Det er nødvendigt at huske, selv i mangel af klinisk relevante lægemiddelinteraktioner, at samtidig indtagelse af aktive ingredienser, der er i stand til at ændre aktiviteten af leverenzymer, der er ansvarlige for metabolismen af medroxyprogesteron, kunne bestemme en signifikant variation i blodkoncentrationerne af det førnævnte aktive stof ingrediens og i den relative biologiske effekt.
Kontraindikationer FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron
FARLUTAL ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et af hjælpestofferne i tilfælde af vaginale blødninger af ukendt oprindelse, brystkræft eller østrogen-gestagen-afhængige tumorer, nedsat leverfunktion og aktuelle eller tidligere tromboemboliske processer.
Uønskede virkninger - bivirkninger
Antagelsen om FARLUTAL ® kan ligesom andre progestogener udsætte patienten for klinisk relevante bivirkninger, der påvirker forskellige organer og systemer.
Blandt de mest berørte er:
- mave-enterisk system med diarré, kvalme, opkastning og mavekramper;
- Nervesystemet med depression, migræne, hovedpine og andre neurologiske symptomer;
- kønsorganerne med læsioner, der påvirker livmoderen og vaginal slimhinde, øgede sekreter og cervikale erosioner;
- brystet, med øget bryst ømhed;
- integrationssystemet udsat for hududbrud, udslæt og urticaria.
Klinisk vigtigere var de langsigtede bivirkninger af østrogen-progestinbehandling med en signifikant stigning i forekomsten af brystkræft, progestinafhængige neoplasmer, venøs trombose og myokardieinfarkt.
Bemærk
FARLUTAL ® kan kun sælges på recept.
Brug af FARLUTAL ® uden medicinsk nødvendighed før eller under en sportskonkurrence udgør DOPING -lovovertrædelsen.
Oplysningerne om FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
