Hvad er Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam. Det fås i aflange tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1.000 mg). Levetiracetam Teva er et 'generisk lægemiddel', hvilket betyder, at det ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Keppra.
Hvad bruges Levetiracetam Teva til?
Levetiracetam Teva kan bruges alene til patienter fra 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Det er en type epilepsi, hvor "overdreven elektrisk aktivitet i en del af hjernen forårsager symptomer såsom pludselige krampagtige bevægelser i en del af kroppen, nedsat hørelse, lugt eller syn, følelsesløshed eller pludselig frygt. Sekundær generalisering forekommer." når hyperaktivitet efterfølgende breder sig til hele hjernen. Levetiracetam Teva kan også indikeres som tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
- partielle anfald med eller uden generalisering hos patienter fra 1 måneders alder
- myokloniske anfald (korte rykende sammentrækninger af en muskel eller gruppe af muskler) hos patienter fra 12 år med ung myoklonisk epilepsi
- primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (mere alvorlige anfald, herunder bevidsthedstab) hos patienter fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, der menes at være af genetisk oprindelse). Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Levetiracetam Teva?
Startdosis af Levetiracetam Teva som monoterapi er 250 mg to gange dagligt, hvilket øges til 500 mg to gange dagligt efter to uger. Dosen kan øges yderligere hver anden uge baseret på patientens respons, op til en maksimal dosis på 1.500 mg to gange dagligt. Når Levetiracetam Teva tilføjes til en anden antiepileptisk behandling, er startdosis til patienter over 12 år, der vejer mere end 50 kg, 500 mg to gange dagligt. Den daglige dosis kan øges op til 1.500 mg to gange dagligt. dosis, til patienter mellem seks måneder og 17 år, der vejer mindre end 50 kg, er 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, hvilket kan øges til 30 mg / kg to gange dagligt. Tabletterne er ikke egnede til spædbørn og børn under 6 år eller vejer mindre end 25 kg anbefales i sådanne tilfælde en oral opløsning.Lægere doser anvendes til patienter, der har problemer med nyrefunktionen (f.eks. ældre patienter) Levetiracetam Teva tabletter skal sluges med væske.
Hvordan virker Levetiracetam Teva?
Det aktive stof i Levetiracetam Teva, levetiracetam, er en antiepileptisk medicin. Epilepsi skyldes overdreven elektrisk aktivitet i hjernen. De nøjagtige virkningsmåder for levetiracetam er endnu ikke fuldt ud forstået: levetiracetam ser imidlertid ud til at forstyrre et protein, kaldet synaptisk vesikelprotein 2A, som findes i rummet mellem nerver og er involveret i frigivelse af kemiske sendere fra nerveceller. Dette hjælper Levetiracetam Teva med at stabilisere elektrisk aktivitet i hjernen og forhindre anfald.
Hvordan er Levetiracetam Teva undersøgt?
Fordi Levetiracetam Teva er en generisk medicin, var undersøgelserne af patienter begrænset til test for at fastslå, at medicinen var bioækvivalent med referencelægemidlet Keppra. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Levetiracetam Teva?
Fordi Levetiracetam Teva er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages dets fordele og risici at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Levetiracetam Teva blevet godkendt?
CHMP (Udvalget for Lægemidler til Mennesker) konkluderede, at Levetiracetam Teva i overensstemmelse med EU -krav har vist sig at have en sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Keppra. Derfor er CHMP af den opfattelse, at det som i tilfældet af Keppra, opvejer fordelene de identificerede risici Udvalget anbefalede, at Levetiracetam Teva udstedes til markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Levetiracetam Teva
Den 26. august 2011 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Levetiracetam Teva, der er gyldig i hele EU. For mere information om Levetiracetam Teva -behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek. Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes på agenturets websted. Sidste opdatering af denne oversigt: 06-2011.
Oplysningerne om Levetiracetam Teva offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
