Hvad er Tamiflu?
Tamiflu er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof oseltamivir. Det fås som kapsler (gul: 30 mg; grå: 45 mg; gul og grå: 75 mg) og som pulver til oral suspension (12 mg / ml).
Hvad bruges Tamiflu til?
Tamiflu bruges til behandling eller forebyggelse af influenza hos patienter over et år:
- ved behandling af influenza kan den bruges til patienter, der har symptomer på influenza, når influenzaviruset vides at cirkulere i samfundet; til forebyggelse af influenza kan den bruges til patienter, der har været i kontakt med mennesker påvirket. Dette gøres generelt fra sag til sag, men i særlige tilfælde, f.eks. Når influenzavaccinen er utilstrækkelig og i tilstedeværelse af en pandemi (global influenzaepidemi), kan sæsonforebyggelse overvejes.
Under en influenzapandemi kan Tamiflu også bruges til behandling eller forebyggelse af influenza hos børn under et år.Det er op til læger at beslutte, om de skal give Tamiflu til børn i denne aldersgruppe, afhængigt af sværhedsgraden af den udløste sygdom af influenzavirus samt barnets sundhed for at sikre, at barnet sandsynligvis vil få gavn af medicinen
Tamiflu er ikke en erstatning for influenzavaccination, og dets anvendelse skal være baseret på officielle anbefalinger.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Tamiflu?
Ved behandling af influenza skal Tamiflu administreres inden for de første to dage efter symptomdebut, medicinen tages i en enkelt dosis to gange dagligt i fem dage.
For at forebygge influenza bør Tamiflu administreres inden for de første to dage efter kontakt med mennesker, der er ramt af influenza.Lægemidlet bør tages i en enkelt dosis en gang dagligt i mindst 10 dage efter kontakt med en inficeret person. i tilfælde af brug af Tamiflu under et influenzaudbrud, kan dosis gives i op til seks uger.
Dosen Tamiflu til voksne og børn, der vejer mere end 40 kg, er 75 mg. For børn, der vejer mindre end 40 kg, justeres dosis til deres vægt ved hjælp af kapsler med lavere styrke
(30 eller 45 mg) eller oral suspension. Hvis pulveret til oral suspension ikke er tilgængeligt, kan apoteket tilberede en opløsning ved hjælp af kapslens indhold, eller indholdet af kapslerne kan blandes hjemme med sødet mad. Hos patienter med nyreproblemer er det nødvendigt at reducere doserne. Se indlægssedlen for alle oplysninger.
Hvordan virker Tamiflu?
Det aktive stof i Tamiflu, oseltamivir, virker specifikt på influenzaviruset ved at blokere nogle af enzymerne på dets overflade, kendt som neuraminidaser. Når disse enzymer er blokeret, kan viruset ikke sprede sig. Oseltamivir virker på neuraminidaseenzymerne af virus. Influenza A (den mest almindelige) og B.
Hvordan er Tamiflu blevet undersøgt?
Tamiflu er blevet sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) i influenzabehandlingsstudier (involverede 2.413 voksne og unge, 741 ældre og 1.033 børn i mindst et år). Effekt blev målt ved hjælp af et testkort. Evaluering, hvor symptomer (feber, muskler smerter, hovedpine, ondt i halsen, hoste, generel utilpashed og løbende næse) skal noteres.
Til forebyggelse af influenza er Tamiflu blevet undersøgt hos patienter, der havde været udsat for sygdommen, fordi et familiemedlem pådrog sig virussen (962 tilfælde) eller under en epidemi (1 562 personer mellem 16 og 65 og 548 ældre i aldershjem). Undersøgelser registrerede antallet af influenzatilfælde demonstreret ved laboratorietest. En undersøgelse undersøgte også brugen af Tamiflu i familiemiljøet (277 familier) både til behandling af den berørte person og til behandling eller forebyggelse af influenza hos mennesker i kontakt med patienten.
En lille undersøgelse blev udført for at vise, at den anbefalede dosis Tamiflu producerer samme niveau af medicinen i blodet hos børn i alderen en måned og et år som de effektive doser hos ældre børn og voksne. Tamiflu er ikke undersøgt hos børn under en måned; dets anvendelse i denne aldersgruppe er imidlertid baseret på resultaterne observeret hos ældre børn.
Hvilken fordel har Tamiflu vist under undersøgelserne?
I studier af voksenbehandling forkortede Tamiflu sygdomsforløbet fra i gennemsnit 5,2 dage hos patienter behandlet med placebo til 4,2 dage hos patienter behandlet med Tamiflu. Den gennemsnitlige reduktion i sygdomsvarighed hos børn i alderen et til seks år var 1,5 dage.
I forebyggelsesundersøgelser reducerede Tamiflu forekomsten af influenza blandt mennesker i kontakt med syge mennesker. I undersøgelsen foretaget under en epidemi udviklede kun 1% af de mennesker, der tog Tamiflu influenza efter kontakt, sammenlignet med 5% af de forsøgspersoner, der blev behandlet med placebo. I familier med et medlem, der var ramt af influenza. 7% af samlevende familiemedlemmer, der havde taget Tamiflu i forebyggende øjemed udviklet sygdommen, sammenlignet med 20% af dem, der ikke havde gennemgået nogen forebyggende behandling.
Hvilken risiko er der forbundet med Tamiflu?
De mest almindelige bivirkninger af Tamiflu hos patienter mindst 13 år (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine og kvalme. Hos børn i alderen et år til 12 år er de mest almindelige bivirkninger (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) opkastning og diarré; lignende bivirkninger observeres hos børn under et år. Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Tamiflu fremgår af indlægssedlen.
Tamiflu må ikke bruges til personer, der er potentielt overfølsomme (allergiske) over for oseltamivir eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Hvorfor er Tamiflu blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Tamiflu er større end risiciene ved behandling og forebyggelse af influenza, og udvalget anbefalede derfor, at Tamiflu udstedes til markedsføringstilladelse.
Andre oplysninger om Tamiflu:
Den 20. juni 2002 tildelte Europa -Kommissionen Roche Registration Limited en "markedsføringstilladelse" for Tamiflu, der er gyldig i hele EU.. Efter fem år blev markedsføringstilladelsen forlænget med yderligere fem år.
For den fulde version af Tamiflu's EPAR klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 10-2009.
Oplysningerne om Tamiflu - oseltamivir offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
.jpg)
