STRIANT ® er et testosteronbaseret lægemiddel
TERAPEUTISK GRUPPE: Androgener, derivater af 3-oxoandrosten
Indikationer STRIANT ® - Testosteron
STRIANT ® er et testosteronbaseret lægemiddel i slimklæbende bukkaltabletter, der bruges til behandling af symptomerne på konstitutiv mangel på dette hormon, der er til stede under forskellige tilstande, såsom hypogonadisme og forsinket pubertet, diagnosticeret gennem kliniske og biokemiske tests.
STRIANT ® virkningsmekanisme - Testosteron
STRIANT ® præsenterer en innovativ metode til at tage testosteron, repræsenteret ved selvklæbende slimslimtabletter. Gennem disse kompresser, der påføres på tyggegummiet eller på kindernes indre overflader, absorberes testosteron af den underliggende venøse plexus, og rettet mod den overlegne vena cava, kommer ind i kredsløbssystemet uden at undergå virkningen af den første passage hepatisk.
Dette særlige leveringssystem tillader derfor opnåelse af maksimale plasmakoncentrationer på cirka 10-12 timer, som har en tendens til gradvist at falde efter 4 timer efter fjernelse af tabletten.
Bundet til plasmaproteiner når testosteron forskellige væv, hvor det delvist metaboliseres til østradiol og dels til DHT, som, når det er bundet til receptorer for steroidhormoner, modulerer genudtryksprofilen for målcellen.
Den terapeutiske virkning af testosteron kan derfor spores tilbage til dets nøglerolle i at sikre den korrekte modning af mandlige sekundære karakterer, til at kontrollere seksuel aktivitet, til at inducere en overordnet anabol fase både på muskel-, knogle- og hæmatopoietisk niveau.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. SAMMENLIGNING AF LEVERINGSSYSTEMER
J Clin Endocrinol Metab. 2004 maj; 89: 2039-43.
En sammenligning af et nyt testosteron bioadhæsivt bukkalt system, striant, med et testosteron klæbende plaster hos hypogonadale mænd.
Korbonits M, Slawik M, Cullen D, Ross RJ, Stalla G, Schneider H, Reincke M, Bouloux PM, Grossman AB.
Arbejde, der viser, hvordan at tage testosteron i form af slimklæbende buccale tabletter kan gendanne fysiologiske koncentrationer af testosteron hurtigere og mere effektivt end andre leveringsmetoder, såsom depotplaster.
2. STRIANT, ET FARMAKOKINETISK EFFEKTIVT ALTERNATIV
J Clin Endocrinol Metab. 2004 august; 89: 3821-9.
Nyt testosteron buccal system (Striant) leverer fysiologiske testosteronniveauer: farmakokinetisk undersøgelse hos hypogonadale mænd.
Wang C, Swerdloff R, Kipnes M, Matsumoto AM, Dobs AS, Cunningham G, Katznelson L, Weber TJ, Friedman TC, Snyder P, Levine HL.
Ren farmakokinetisk undersøgelse, der demonstrerer, hvordan brugen af Striant, derfor antagelsen af testosteron via buccal mucus, kan garantere et effektivt og sikkert alternativ til konventionelle erstatningsterapier.
3. STRIANT I "HYPOGONADISMEN
Int J Clin Pract. 2004 nov. 58: 1073-80.
Striant SR: en ny, effektiv og bekvem testosteronbehandling til mandlig hypogonadisme.
Korbonits M, Kipnes M, Grossman AB.
Yderligere farmakokinetisk undersøgelse udført på patienter, der lider af hypogonadisme, som viser, hvordan indtag af Striant på bare 24 timer kan bidrage til opnåelsen af fysiologiske serumtestosteronkoncentrationer, hvilket garanterer endnu bedre resultater end testosteronbaserede cremer eller plastre.
Anvendelsesmåde og dosering
STRIANT ®
Testosteron 30mg Slim Adhesive Buccal Tablets:
slimklæbende tabletten skal påføres tandkødsregionen eller på kindernes indre overflade, og sørg for at den klæber godt, så den ikke indtages med mad.
Dosis og tidspunktet for indtagelse skal nødvendigvis defineres af lægen, som samtidig bør præcisere vigtigheden af den korrekte anvendelse af plasteret.
Hos ældre patienter og voksne er den anbefalede dosis normalt to tabletter om dagen, der skal påføres med 12 timers mellemrum.
STRIANT ® Advarsler - Testosteron
Brugen af STRIANT ® er underlagt den kliniske og biokemiske diagnose af testosteronmangel og en omhyggelig lægeundersøgelse, nyttig til vurdering af den foreskrevne hensigtsmæssighed og terapeutiske kompatibilitet.
Faktisk bør patienter, der lider af hypertension, epilepsi, familiehistorie eller historie med neoplastiske sygdomme, kardiovaskulære, lever-, nyre- og metaboliske sygdomme omhyggeligt evaluere omkostnings -fordel -forholdet forbundet med denne terapi med deres læge, hvilket muliggør periodisk kontrol nødvendigt for at fastslå den terapeutiske effekt og den psyko-fysiske sundhedstilstand.
Faktisk bør lægen øjeblikkeligt afbryde behandlingen ved fremkomsten af de første tegn på både organisk-funktionel og adfærdsmæssig ubalance.
I de førnævnte tilfælde vil periodiske kontroller blive angivet, nyttige til vurdering af patientens fysiske og psykiske sundhed, hvilket muliggør øjeblikkelig suspension af behandlingen efter de første bivirkninger.
Anvendelsen i præpubertal alder bør i stedet foregå med særlig opmærksomhed i betragtning af de mulige skadelige virkninger på knoglevækst og på den for hurtige udvikling af de mandlige kønsorganer.
Dette lægemiddel indeholder lactose, derfor bør patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerance, lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption ikke tage dette lægemiddel
GRAVIDITET OG SPYDNING
STRIANT ® er et lægemiddel, der er forbeholdt behandling af sygdomme af det mandlige køn.
Dets anvendelse til kvinder ud over at fremkalde virilisering, hvis den udføres under graviditeten, kan ændre den normale proces med fosterudvikling og kompromittere nogle funktioner, såsom reproduktiv.
Interaktioner
De forskellige kliniske forsøg, der er orienteret mod undersøgelsen af testosterons farmakokinetiske egenskaber, har observeret tre mulige klinisk relevante interaktioner, der opstod efter samtidig indtagelse af:
- Antikoagulantia: ansvarlig for en øget blødningsrisiko;
- Hypoglykæmiske midler: i stand til at fremkalde hypoglykæmi hos patienter i behandling;
- Kortikosteroider: ansvarlig for stigningen i hydrosalinretention med deraf følgende ødem og hypertension.
Det er også vigtigt at huske, at indtagelse af androgener kan ændre nogle laboratorieparametre, især dem, der refereres til lever-, nyre-, lipidæmisk og skjoldbruskkirtelfunktion.
STRIANT ® Kontraindikationer - Testosteron
Antagelsen om testosteron er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et af dets hjælpestoffer, brystkræft, østrogenafhængige neoplasmer, prostatakræft og hypertrofi, hepatocarcinom, hypercalcæmi, nefrotisk syndrom, graviditet og amning.
Uønskede virkninger - bivirkninger
Forskellige kliniske forsøg og omhyggelig eftermarkedsføringsovervågning har bedst karakteriseret bivirkningerne af en testosteronbaseret hormonbehandling.
Disse effekter, der forekommer med større hyppighed og klinisk sværhedsgrad, når de bruges uden for medicinske indikationer (se doping), involverer forskellige organer og systemer med:
- vægtforøgelse, væskeophobning, ødem og hypertension i de mest alvorlige tilfælde;
- muskelkramper og myalgi;
- acne, hirsutisme, alopeci;
- Nervøsitet og psykiatriske symptomer;
- Forstyrrelser i den seksuelle sfære på grund af hyperstimulation;
- Prostatisk hypertrofi;
- Gynækomasti;
- Oliogoazoospermi med testikelatrofi i alvorlige tilfælde.
Til de førnævnte bivirkninger, typiske for androgenbehandling, tilføjes dem, der er relateret til den særlige indtagelsesform, såsom irritation på applikationsstedet, træthed, tandkødsbetændelse og ændringer i smag.
Bemærk
STRIANT ® kan kun sælges på recept.
STRIANT ® er et anabolsk middel, derfor er dets anvendelse uden for medicinske forskrifter på et patologisk grundlag forbudt i og uden for konkurrence.
Oplysningerne om STRIANT ® - Testosteron offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.