LYOPHILISERING: består i sublimering af vandet fra stoffet; lægemidlet er frosset i frysetørrere, der under særlige tryk- og temperaturbetingelser (under hensyntagen til vandets tilstandsdiagram) får det til at bevæge sig væk ved sublimering (direkte passage fra fast tilstand til gasformig tilstand uden at passere igennem statsvæsken).Det er en metode, der garanterer fjernelse af vand fra stoffer, op til en procentdel på endda mindre end 5% meget hurtigt.
Frysetørring anvendes på kilder, der er særligt rige på vand, som af denne grund risikerer hurtigt at gennemgå nedbrydningsprocesser efter høst. Denne teknik anvendes præcist for at undgå sådanne ændringer og give en god holdbarhed af lægemidlet; det er en meget dyr, men også ret populær metode.
Moderne frysetørrings- og tørringsprocesser (lille lukket rum og dynamisk tørretumbler) garanterer lægemidlets bedste holdbarhed over tid. Det lille lukkede rum er det bedste kompromis for at opnå en tidsmæssig blokering af de hydrolytiske enzymer og forhindre ikke-reproduktion af bakterier, skimmelsvampe og svampe; desuden favoriserer temperaturen desinfektionen af selve lægemidlet.
Ud over dem, der er set hidtil, er der andre metoder til at fremme varigheden af et lægemiddel; de mest anvendte er STABILISERING og OPBEVARING (tilsætning af konserveringsmidler). Begge forårsager en ubegrænset "hæmning af" enzymatisk aktivitet over tid, fordi de ændrer strukturen og funktionerne af enzymerne og får dem til at denaturere.
Stabiliseringsprocessen denaturerer enzymerne irreversibelt, derfor ændres stoffet kun, hvis det angribes af eksterne midler, mens det ikke kan undergå ændringer fra endogen aktivitet. Stabilisering er faktisk en drastisk proces, der opnås ved brug af en autoklav og passende opløsningsmidler; det mest egnede lægemiddel, der skal stabiliseres, er det, der meget let og hurtigt udsættes for nedbrydning ved endogen enzymatisk aktivitet. Stabiliseringsprocessen skal derfor udføres umiddelbart efter, at kilden er høstet.
Autoklaven er en "trykkoger", hvor temperatur og tryk (stabilt ved visse værdier) spiller en grundlæggende rolle i stabiliseringsprocessen; det anvendte opløsningsmiddel kan være alkohol eller acetone. Det friske lægemiddel placeres i en fyldt kurv. Opløsningsmiddel, indeni autoklaven. Temperaturen og trykket bringes derefter til konstante niveauer: 120 ° C for temperaturen, mens trykket stiger med intervaller på 0,5 enheder, indtil værdierne er to eller tre gange højere end det Når trykket har nået 0,5 enheder højere end atmosfærisk tryk, og temperaturen 105-110 ° C, er lægemidlet under de betingelser, der er egnede til faktisk stabilisering, som fortsættes i en tid fra 5 til 15 minutter. Den korrekte udførelse af stabiliseringsprocessen kræver, at driftsbetingelserne begrænser sig så meget som muligt flugten af den vakuolære saft fra stoffet; det udføres korrekt, når trin d i sådan juice i opløsningen er praktisk talt ubetydelig.
Autoklavstabiliseringsprocessen fører til fuldstændig og total denaturering af proteiner og enzymer (takket være de høje temperaturer og opnåede tryk). Således mister disse proteinmolekyler permanent deres funktionelle egenskaber; derfor er stabilisering en irreversibel proces. Det stabiliserede lægemiddel ændres kun, hvis det udsættes for ugunstige eksogene faktorer.
Når stoffet er stabiliseret, er det ikke klar til brug, fordi det stadig er nedsænket i opløsningsmidlet; denne væske fjernes ved at placere det i en ovn (80 ° C). Efter en vis periode ved disse temperaturer er lægemidlet tørt, fordi sammen fjernes opløsningsmidlet også fra vandet. I sidste ende reduceres stoffet til pulver, så det er klar til sund brug: stabiliseret og pulveriseret.
Hvis mængden af aktive ingredienser i autoklaven inde i opløsningsmidlet er ubetydelig, så er stabiliseringen sket korrekt.Hvis denne mængde er mærkbar, er processen ikke forekommet korrekt; i dette tilfælde er der særlige procedurer til genopretning af dispergeret lægemiddel deri (opløsningsmidlet fjernes ved fordampning, og de således opnåede aktive ingredienser inkorporeres i det tørrede og pulveriserede lægemiddel).
At huske: stabilisering er en proces, der er vedtaget for at forbedre bevarelsen af de lægemidler, der gennemgår en hurtig endogen nedbrydning efter høst; de aktive principper skal imidlertid altid tages i betragtning. For eksempel, hvis lægemidlet er meget nedbrydeligt, og de aktive ingredienser er termolabile, er det tydeligt, at det ikke kan stabiliseres, da de nåede temperaturer er for høje til at opretholde dets kvalitet.
Andre artikler om "Frysetørring og stabilisering af et lægemiddel"
- Tinktur, modertinktur og macerate
- Farmakognosi
- Opbevaring af lægemidler og udløbsdato
