Aktive ingredienser: Hyaluronsyre (hyaluronsyre natriumsalt), sølvsulfadiazin
0,2% + 1% fløde
2 mg + 40 mg imprægneret gaze
4 mg + 80 mg imprægneret gaze
12 mg + 240 mg imprægneret gaze
Indlægssedlerne til Connettivina plus fås til pakkerne: - 0,2% + 1% Creme, 2 mg + 40 mg imprægneret gaze, 4 mg + 80 mg imprægneret gaze, 12 mg + 240 mg imprægneret gaze
- Connettivina Plus 2 mg + 40 mg imprægneret gaze, Connettivina Plus 4 mg + 80 mg imprægneret gaze, Connettivina Plus 12 mg + 240 mg imprægneret gaze
Hvorfor bruges Connettivina plus? Hvad er det for?
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g creme indeholder to aktive ingredienser: hyaluronsyre, natriumsalt og sølvsulfadiazin, og tilhører en klasse af lægemidler kaldet helbredende og desinfektionsmidler.
Hyaluronsyre er et stof, der produceres naturligt af vores krop, og som er i stand til at stimulere dannelsen af kollagen og bindevæv, øge vævets elasticitet og sikre optimal hudfugtning. Den lokale forsyning af hyaluronsyre bestemmer accelerationen af sårhelingsprocessen.
Sølvsulfadiazinet er en aktiv ingrediens, der tilhører familien af sulfonamidantibiotika, det er i stand til at blokere replikationsmekanismerne og dermed modvirke dannelsen af infektioner.
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g creme er indiceret til forebyggelse og lokal (lokal) behandling af sår, der kan heles (sår), skader, der normalt dannes i underekstremiteterne på grund af blodcirkulationsforstyrrelser (åreknuder) ) og forbrænder.
Takket være den komplementære virkning af de to aktive ingredienser forhindrer Connettivina Plus gentagelse af infektionen (sekundær infektion) og fremmer sårheling.
Kontraindikationer Når Connettivina plus ikke bør bruges
Brug ikke Connettivina Plus:
- hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Connettivina plus
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Connettivina Plus, hvis:
- har haft en overfølsomhedsreaktion (allergisk reaktion) efter at have taget sulfonamider;
- har alvorlige leverproblemer (leversvigt)
- har alvorlige nyreproblemer (nyresvigt)
- hvis du er gravid eller ammer.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Connettivina plus
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Vær særlig opmærksom, når du bruger Connettivina Plus sammen med proteolytiske enzymer til lokal brug, da deres virkning kan forhindres af komponenterne i cremen.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger denne medicin.
Connettivina Plus bør ikke anvendes under graviditet eller amning, medmindre det efter lægens opfattelse ikke er vigtigt, i dette tilfælde bør Connettivina Plus kun bruges under direkte tilsyn af lægen.
Kørsel og brug af maskiner
Connettivina Plus påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Connettivina plus: Dosering
Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Påfør et jævnt lag creme 2-3 mm tykt på læsionen, 1 eller 2 gange om dagen. Afbryd ikke behandlingen, før læsionen er helet fuldstændigt.
Kontakt din læge, hvis symptomerne vedvarer efter en kort behandlingsperiode, eller når som helst hvis de bliver værre.
Hvis du har glemt at bruge Connettivina Plus
Hvis du har glemt at påføre cremen, skal du gøre det, så snart du husker det. Fortsæt derefter ansøgningen efter den sædvanlige ordning.
Hvis du holder op med at bruge Connettivina Plus
Påføringen af cremen skal fortsætte uden afbrydelse, indtil læsionen er fuldstændig helet. Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af denne medicin.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Connettivina plus
I tilfælde af utilsigtet brug af en overdreven dosis Connettivina Plus, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital. Der er ingen kendte tilfælde af overdosering på grund af brug af en overdreven mængde Connettivina Plus.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Connettivina plus
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Ikke-alvorlige, lokale reaktioner er sjældent blevet observeret.
Da Connettivina Plus kun krydser de dybere lag af huden i ubetydelige mængder (perkutan absorption), er der aldrig blevet rapporteret om uønskede virkninger på grund af tilstedeværelsen af aktive ingredienser i kredsløbet (systemiske virkninger).
Efter påføring af Connettivina Plus på store områder af huden kan du dog opleve de bivirkninger, der normalt observeres ved oral administration af sulfonamidbaserede lægemidler (klasse af lægemidler, som sulfadiazin tilhører). Eller injektive (systemiske veje) såsom:
- alvorlige nyreproblemer (nyresvigt)
- betændelse i leveren som en reaktion på visse stoffer, som man udsættes for (giftig hepatitis);
- reduktion i antallet af hvide blodlegemer (agranulocytose og leukopeni) og blodplader (trombocytopeni), der cirkulerer i blodet.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Den angivne udløbsdato refererer til medicinen i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Opbevares under 30 ° C.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Andre_information "> Andre oplysninger
Hvad indeholder Connettivina Plus
- De aktive ingredienser er: hyaluronsyre, natriumsalt og sølvsulfadiazin. 1 g fløde indeholder 2 mg hyaluronsyre natriumsalt og 10 mg sølvsulfadizin.
- De andre komponenter er: polyethylenglycol 400 monostearat, decylester af oliesyre, emulgerende voks, glycerol, 70% sorbitolopløsning, renset vand.
Beskrivelse af Connettivina Plus's udseende og pakningens indhold
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g er en creme i et 25 g aluminiumsrør.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% creme
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg imprægneret gaze
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg imprægneret gaze
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg imprægneret gaze
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
Aktive principper
Hyaluronsyre natriumsalt
Sulfadiazin argentica
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% creme
100 g fløde indeholder:
Hyaluronsyre natriumsalt 200 mg
Sølvsulfadiazin 1,00 g
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg imprægneret gaze
Hver 10x10 cm gaze gennemblødes med 4 g fløde
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg imprægneret gaze
Hver 10x20 cm gaze er gennemblødt med 8 g fløde
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg imprægneret gaze
Hver 20x30 cm gaze er gennemblødt med 24 g fløde med følgende procentvise sammensætning:
Hyaluronsyre natriumsalt 50 mg
Sølvsulfadiazin 1,00 g
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Creme - imprægneret gaze
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Profylakse og lokal behandling af sår, åreknuder og forbrændinger.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% creme:
fordel et ensartet 2-3 mm tykt lag creme over hele stedet for læsionen, en eller to gange om dagen.
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg imprægneret gaze
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg imprægneret gaze
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg imprægneret gaze
anvende en eller flere medicinerede gaze to eller flere gange om dagen afhængigt af omfanget af læsionerne.
Ansøgningen skal fortsætte uden afbrydelse, indtil fuldstændig helbredelse.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for produktkomponenter eller andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
CONNETTIVINA PLUS bør anvendes med forsigtighed til personer, der tidligere har vist allergi over for sulfonamider og i nærvær af lever- eller nyreinsufficiens.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Lokale proteolytiske enzymer, der påføres samtidigt med CONNETTIVINA PLUS, kan inaktiveres ved tilstedeværelse af sølvioner.
04.6 Graviditet og amning -
Da der ikke er udtømmende eksperimentelle data om lægemidlets mulige bivirkninger på fosteret, bør CONNETTIVINA PLUS ikke anvendes under graviditet og amning, medmindre det efter lægens mening er vigtigt at bruge det.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Lægemidlet påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Efter anvendelse af CONNETTIVINA PLUS kan sjældne lokale reaktioner forekomme.
Der er aldrig modtaget rapporter om systemiske bivirkninger, faktisk er den perkutane absorption af CONNETTIVINAPLUS ubetydelig, men da systemisk administration af sulfonamider kan forårsage bivirkninger som nyresvigt, toksisk hepatitis, agranulocytose, trombocytopeni og leukopeni, kan det ikke være udelukke, at behandling af store dele af kroppen med CONNETTIVINA PLUS kan give anledning til de klassiske bivirkninger af sulfonamider administreret systemisk.
04.9 Overdosering -
Der er ingen kendte tilfælde af overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
CONNETTIVINA PLUS er en "sammenslutning af hyaluronsyre og sølvsulfadiazin. Hyaluronsyre er et surt mucopolysaccharid, der udgør over 50% af dermis 'grundstof; den findes også i høje koncentrationer i glaslegemet, i ledvæsken, i navlestrengen og i knoglebrusk Den lokale tilførsel af hyaluronsyre bestemmer accelerationen af sårhelingsprocessen.
Sølvsulfadiazin har en bemærkelsesværdig antibakteriel aktivitet på mange grampositive og gramnegative bakterier og på mange svampearter. Dens aktivitet på Pseudomonas aeruginosa og Enterobacter pyogenes er bemærkelsesværdig, hvilket er de mikroorganismer, der oftest findes i inficerede sår og forbrændinger.
Takket være den komplementære virkning af de to aktive komponenter forhindrer CONNETTIVINA PLUS sekundær infektion og fremmer sårheling.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Aktuel absorption af hyaluronsyre og sølvsulfadiazin er klinisk ubetydelig. Plasmaniveauer af sulfadiazin er langt under tærsklen for systemiske risici.
Efter hudpåføring af en terapeutisk dosis CONNETTIVINA PLUS absorberes i gennemsnit kun 1% af den mængde sulfonamid, der absorberes efter oral administration af en terapeutisk dosis sulfadiazin.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
DL50 - os og i.p. hos rotter og mus er hyaluronsyre> 200 mg / kg.
LD50-os i mus af sulfadiazin er> 10.000 mg / kg.
Kroniske toksicitetsundersøgelser af hyaluronsyre, udført på forskellige dyrearter, viste ikke toksicitet.
Langsigtet administration af sulfadiazin resulterede kun i nefrotoksicitet ved meget høje orale doser.
Der konstateres ingen interferens mellem de aktive bestanddele i CONNETTIVINA PLUS med hensyn til toksiske virkninger.
Foreningen viste sig at være blottet for antigenisk kraft og udstyret med fremragende lokal tolerance.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% creme
Polyethylenglycol 400 monostearat - decylester af oliesyre - emulgerende voks - glycerol - sorbitolopløsning 70% - renset vand
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg imprægneret gaze
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg imprægneret gaze
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg imprægneret gaze
Polyethylenglycol 4000 - glycerol - renset vand
06.2 Uforenelighed "-
Der er ingen kendte uforligeligheder.
06.3 Gyldighedsperiode "-
Produktet er stabilt i 36 måneder, når det er uåbnet.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Må ikke opbevares over 30 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
Creme: 25 g aluminiumsrør
Imprægneret gaze: enkelt forseglet pose papir & 45; aluminium-polyethylen
Æske med 10 imprægneret gaze 10x10 cm
Æske med 10 imprægneret gaze 10x20 cm
Æske med 5 imprægneret gaze 20x30 cm
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
Ingen særlig.
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Skattekode n 00204260285
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% creme: A.I.C. 028440030
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg imprægneret gaze: A.I.C. 028440079
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg imprægneret gaze: A.I.C. 028440055
CONNETTIVINAPLUS 12 mg + 240 mg imprægneret gaze: A.I.C. 028440067
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
15/11/1999
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
13/06/2000