Aktive ingredienser: Escin, Diethylaminasalicylat
Liotontrauma 2% + 5% gel
Indikationer Hvorfor bruges Liotontrauma? Hvad er det for?
Liotontrauma er en kutan (hud) medicin, der indeholder de aktive stoffer escin og diethylaminasalicylat, der bruges til behandling af led- og muskelsmerter efter traumer (mindre traumer).
Kontraindikationer Når Liotontrauma ikke bør bruges
Tag ikke Liotontrauma
- hvis du er allergisk over for aescin og diethylaminasalicylat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
Brug ikke Liotontrauma på åbne læsioner (sår), slimhinder og hudområder behandlet med stråling
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Liotontrauma
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Liotontrauma.
Der er ingen risiko for afhængighed (nedsat effektivitet) og afhængighed (skal fortsætte med at tage medicinen længere end nødvendigt).
Som et præparat til lokale applikationer skal brugen udelukkende være ekstern (kun på huden).
Langvarig brug af produkter til kutan brug kan give anledning til allergifænomener (sensibilisering).
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Liotontrauma
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Der kendes ingen interaktion med andre lægemidler.
Denne medicin bør ikke anvendes sammen med andre produkter.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.
Under graviditet og / eller amning bør Liotontrauma kun bruges efter konsultation med og under nøje lægeligt tilsyn. Langvarig brug (maks. 3 uger) af medicinen på store områder af huden under graviditet og brug på brystet under amning bør dog undgås.
Kørsel og brug af maskiner
Liotontrauma påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Liotontrauma: Dosering
Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Voksne og unge (12-18 år)
Påfør Liotontrauma 1 til 3 gange om dagen på det område, der skal behandles.
Den mængde, der skal påføres, afhænger af udvidelsen af det område, der skal behandles.
Påfør et tyndt lag Liotontrauma direkte på huden i det område, der skal behandles. Efter hver påføring skal du vaske dine hænder grundigt.
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser, og brug kun i korte behandlingsperioder.
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Liotontrauma
Hvis du har brugt for meget Liotontrauma
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
Hvis der er påført en overdosis af Liotontrauma, skal det berørte område vaskes grundigt.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis Liotontrauma, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Hvis du holder op med at tage Liotontrauma
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Liotontrauma
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
I sjældne tilfælde kan der forekomme allergi (overfølsomhedsreaktioner) såsom rødme, skrælning og tørhed (dehydrering) af huden.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter "EXP".
Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Liotontrauma 2% + 5% indeholder
100 g gel indeholder 2 g escin og 5 g diethylaminasalicylat.
Øvrige indholdsstoffer er:
lavendelessens, nerolenessens, carboxypolymethylen, meglumin, propylenglycol, ethylalkohol, natriumedetat, hexyldecanol og hexyldecyllaurat, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluen, titandioxid, renset vand
Beskrivelse af Liotontraumas udseende og pakningsindhold
Liotontrauma 2% + 5% kommer i form af en gel til kutan brug.
Indholdet i pakningen er et rør med 40 g gel.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
LIOTONTRAUMA 2% + 5% GEL
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g gel indeholder: Aescin 2 g
Diethylaminsalicylat 5 g
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Gel.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Mindre traumatologi.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Påfør og fordel et tyndt lag af LIOTONTRAUMA gel på huden i det område, der skal behandles 1 til 3 gange om dagen.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.6.1.
LIOTONTRAUMA gel må ikke bruges på åbne læsioner (sår), slimhinder og hudområder behandlet med stråling.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Der er ingen risiko for afhængighed og afhængighed.
Som en forberedelse til aktuelle applikationer skal brugen udelukkende være ekstern. Anvendelse, især langvarig, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Der er ikke rapporteret om interaktioner med andre lægemidler.
04.6 Graviditet og amning
I tilfælde af graviditet og amning anbefales det ikke at bruge LIOTONTRAUMA gel, medmindre det er under nøje lægeligt tilsyn. Det tilrådes dog at undgå langvarig brug (maks. 3 uger) af produktet på store hudområder under graviditeten og brug på brystet under amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
LIOTONTRAUMA gel påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
I sjældne tilfælde kan der forekomme overfølsomhedsreaktioner som rødme, afskalning og dehydrering af huden.
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør kontinuerlig overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance.Professionelle sundhedspersonale anmodes om at rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse: www. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: lægemidler til lokal anvendelse, til led- og muskelsmerter. ATC -kode: M02AC.
Escin virker på de vaskulære vægge. I tilfælde af øget permeabilitet på grund af betændelse reducerer det ekssudation, begrænser ekstravasation af væsker i vævet og accelererer absorptionen af det eksisterende ødem. Virkningsmekanismen er baseret på modifikationen af permeabiliteten af berørte kapillæråbninger. Desuden øger aescin kapillærernes modstand, virker antiinflammatorisk og forbedrer mikrocirkulationen.
Diethylaminsalicylat har bemærkelsesværdige smertestillende egenskaber. Det absorberes let af huden og udvikler sin smertestillende virkning i dybden på det behandlede område. Den antiinflammatoriske virkning af diethylaminsalicylat forstærker den antiinflammatoriske virkning af escin og eliminerer årsagerne til sygdommen.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Det har vist sig hos forskellige dyrearter og hos mennesker, at absorptionen af aescin efter topisk anvendelse er meget lav (
På applikationsstedet er koncentrationer klart målbare i det subkutane område og i den underliggende muskulatur. Aescin kan ikke påvises i humant blod og urin.
På grundlag af forsøgene på dyr og den tilgængelige litteratur om emnet absorberes salicylater mere. De værdier, der findes i blodet efter topisk behandling til terapeutiske formål, falder imidlertid ikke inden for toksicitetsområdet.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Ikke-kliniske data afslører ingen risiko for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagne doser, gentoksicitet, reproduktionstoksicitet.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Lavendelessens, nerolenessens, carboxypolymethylen, meglumin, propylenglycol, ethylalkohol, natriumedetat, hexyldecanol og hexyldecyllaurat, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluen, titandioxid, renset vand.
06.2 Uforenelighed
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode
3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
40 g aluminiumsrør med indvendigt beskyttelseslag og skruelåg.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
Ubrugt produkt og affald fra denne medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale lovkrav.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MILAN
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
LIOTONTRAUMA 2% + 5% gel, rør 40 g A.I.C. 037375021
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dato for første godkendelse: 17.12.2007
