Aktive ingredienser: Oxolamin (oxolamincitrat), Propifenazon
UNIPLUS Voksne 250 mg + 350 mg Suppositorier
UNIPLUS Børn 125 mg + 150 mg Suppositorier
UNIPLUS Early Childhood 60 mg + 50 mg Suppositorier
Hvorfor bruges Uniplus? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI: Analgetisk-antipyretisk
TERAPEUTISKE INDIKATIONER: Terapi af betændelse i de øvre luftveje (bihulebetændelse, tonsillitis, faryngitis, laryngitis, tracheobronchitis); otitis; prædikestole; periodontitis; symptomatisk behandling af influenzavirkninger.
Kontraindikationer Når Uniplus ikke bør bruges
: Kendt overfølsomhed over for en af komponenterne; børn under 2 måneder granulocytopeni; akut intermitterende porfyri; mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Uniplus
På grund af tilstedeværelsen af propiphenazon kan administration af høje doser eller langvarige behandlinger med produktet forårsage hæmatologisk skade hos overfølsomme forsøgspersoner. Selvom "der ikke er påvist teratogene virkninger hos dyr, må gravide kun administreres i tilfælde af faktisk behov under strengt lægeligt tilsyn. Hos ammende kvinder skal man huske på, at produktets aktive ingredienser udskilles med mælk.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Uniplus
: Der er ikke rapporteret om negative interaktioner med andre lægemidler, der sædvanligvis bruges i terapi relateret til terapeutiske indikationer
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
: Under længerevarende behandlinger anbefales periodisk kontrol af blodtallet.
Opbevar produktet uden for børns rækkevidde.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Uniplus: Dosering
- Voksne suppositorier: 1 suppositorium 2-3 gange om dagen i henhold til lægens mening.
- Suppositorier børn - børn over 2 år: 1 stikpiller 2-3 gange om dagen i henhold til lægens mening.
- Suppositorier til tidlig barndom - børn fra 6 måneder til 2 år: 1 stikpiller 2-3 gange om dagen i henhold til alder og lægeopfattelse.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Uniplus
Sjældent kan allergiske udslæt forekomme.
Rapporter enhver uønsket virkning, der ikke er beskrevet i denne indlægsseddel, til din læge eller apotek.
Udløb og opbevaring
OBS, brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
SAMMENSÆTNING:
- Voksne suppositorier - hvert suppositorium indeholder, aktive ingredienser: oxolamincitrat 0,25 g; propiphenazon g 0,35
- Børnesuppositorier - hvert suppositorium indeholder, aktive ingredienser: oxolamincitrat 0,125 g; propiphenazon g 0,15
- Tidlige barndomssuppositorier - hvert mikrosuppositorium indeholder aktive ingredienser: oxolamincitrat g 0,06; propiphenazon g 0,05 Hjælpestoffer: semisyntetiske glycerider.
LÆGEMIDDELFORM
- Voksne stikpiller: æske med 10 stikpiller
- Børnestikpiller: æske med 10 stikpiller
- Suppositorier i tidlig barndom: æske med 10 suppositorier.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
UNIPLUS
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert suppositorium indeholder:
Voksne: oxolamincitrat g 0,250; propiphenazon g 0,350;
Børn: oxolamincitrat 0,125 g; propiphenazon g 0,150;
Tidlig barndom: oxolamincitrat g 0,060; propiphenazon g 0,050.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Voksen suppositorier; suppositorier Børn; suppositorier Tidlig barndom.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Behandling af betændelse i de øvre luftveje (bihulebetændelse, tonsillitis, faryngitis, tracheobronchitis). Otitis. Reumatiske former. Prædikestole, paradentose. Symptomatisk behandling af influenzavirkninger.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Suppositorier:
Voksne: 1 stikpiller to til tre gange om dagen, ifølge lægeopfattelsen.
Børn (over to år): 1 suppositorium to til tre gange om dagen i henhold til lægens mening.
Tidlig barndom (børn i alderen 6 måneder til to år): 1 stikpiller to til tre gange om dagen, alt efter alderen og lægens mening.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed allerede kendt for komponenterne. Anvendelse til børn under 2 måneder. Granulocytopeni, akut intermitterende porfyri, glucose-6-phosphat dehydrogenase insufficiens.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
På grund af tilstedeværelsen af propiphenazon kan høje doser og langvarige behandlinger med produktet forårsage skade på blodet hos overfølsomme personer.
Under længerevarende behandlinger anbefales periodisk kontrol af blodtal. Holde utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Samtidig brug af andre lægemidler viste ingen negativ interferens med Uniplus.
04.6 Graviditet og amning
Selvom der ikke er påvist teratogene virkninger hos dyr, bør stoffet til gravide kun bruges i tilfælde af reelt behov og under strengt lægeligt tilsyn; hos ammende kvinder er det nødvendigt at overveje muligheden for, at de aktive ingredienser i produktet udskilles med mælk.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Indtagelse af stoffet påvirker ikke evnen til at køre bil eller bruge andre maskiner.
04.8 Bivirkninger
I sjældne tilfælde kan der opstå allergiske udslæt.
04.9 Overdosering
Akut forgiftning manifesterer sig med anoreksi, kvalme og opkastning og i de mest alvorlige tilfælde med forværring af de generelle forhold. Foranstaltningerne omfatter brug af kortison, tvungen diurese, hæmodialyse.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Virkningsmekanisme: Uniplus ændrer positivt komponenterne i betændelse i bronkierne og slimhinderne i luftvejene, fluidiserer katarralsekreter og forhindrer komplikationer. Denne rækkevidde skyldes den originale formulering af Uniplus, der omfatter et antipyretisk-analgetikum (propiphenazon) og en antiinflammatorisk i luftvejene kendetegnet ved antitussiv aktivitet (oxolamin).
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Uniplus absorberes let både efter oral og rektal administration. Komponentstofferne fordeles i de forskellige væv; Oxolamina viser imidlertid en specifik tropisme for luftvejene. Komponenterne elimineres stort set i urinen efter at have været omfattende transformeret i kroppen.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Toksikologi: De toksikologiske test på forskellige dyrearter har vist, at de to stoffer, der udgør Uniplus, tolereres godt og ikke har nogen teratogen eller mutagent virkning Aktivitet: ved terapeutiske doser kan Uniplus udføre febernedsættende, antiinflammatorisk og smertestillende virkning.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Hvert suppositorium indeholder:
Voksne: semisyntetiske glycerider 2.100 g.
Børn: semisyntetiske glycerider 1.400 g.
Tidlig barndom: semisyntetiske glycerider g 0,690.
06.2 Uforenelighed
Der er ikke konstateret nogen uforenelighed.
06.3 Gyldighedsperiode
Suppositorier er stabile i 4 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Æske med 10 suppositorier Voksne
Æske med 10 suppositorier Børn
Æske med 10 stikpiller Tidlig barndom
06.6 Brugsanvisning og håndtering
-----
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 ROME
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Kode:
stikpiller Voksne 020075040
stikpiller Børn 020075065
suppositorier Tidlig barndom 020075089
Dato for første markedsføring: 1/12/1962
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
-----
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
-----
