Aktive ingredienser: Zinkoxid
Zinkoxid Marco Viti 10% salve
Hvorfor bruges zinkoxid - generisk lægemiddel? Hvad er det for?
Farmakoterapeutisk kategori
Blødgørende og beskyttende
Terapeutiske indikationer
Beroligende og beskyttende behandling af eksem, dermatose og lette slid.
Kontraindikationer, når zinkoxid ikke bør bruges - Generisk lægemiddel
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager zinkoxid - Generisk lægemiddel
Lægemidlet bør kun bruges til ekstern brug; det kan være skadeligt ved indtagelse (se Overdosering).
Undgå kontakt med stoffet med øjnene; i tilfælde af utilsigtet kontakt, vask rigeligt med vand.
Brug ikke medicinen i tilfælde af forbrændinger eller potentielt inficerede sår.
Hvis salven bruges til bleudslæt, skal du kontrollere, at udslæt forbedres inden for få dage; hvis ikke, skal du kontakte din læge, da en anden behandling er påkrævet.
Anvendelse, især ved langvarig, af lægemidler til lokal brug kan give anledning til fænomener irritation eller sensibilisering.I dette tilfælde er det nødvendigt at stoppe behandlingen og kontakte lægen for at etablere en passende behandling.
Kontakt din læge efter en kort behandlingsperiode uden nævneværdige resultater.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af zinkoxid - Generisk lægemiddel
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du for nylig har taget andre lægemidler, også dem uden recept.
Der er ingen kendte interaktioner med anden medicin.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicin. Generelt betragtes brugen af salven under graviditet og amning som sikker, når den påføres i lukkede områder og i korte perioder.
Graviditet
Der findes ingen kliniske data om udsat graviditet for zinkoxidsalve. Denne medicin, hvis den bruges i overensstemmelse med brugsanvisningen, absorberes ikke og forårsager derfor ikke systemiske virkninger; i tilfælde af beskadiget hud kan den absorberes i minimale mængder.
Fodringstid
Der er ingen data om brugen af lægemidlet under amning, og det vides ikke, om dette aktive stof passerer i modermælk. Men da absorptionen af lægemidlet kan betragtes som ubetydelig, er det meget usandsynligt, at betydelige mængder når modermælken.
Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Lægemidlet påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges zinkoxid - Generisk lægemiddel: Dosering
Påfør salven lokalt, 1 eller 2 gange om dagen, på ordentligt vasket og tørret hud.På grund af sin astringerende og decongestant virkning kan den også bruges på irriteret hud (f.eks. Blæseudslæt).
Påfør et lag salve til at dække det berørte område (især når det bruges til behandling af bleudslæt); i tilfælde af solskoldning og ikke -inficerede hudlæsioner foretrækkes det at påføre et tyndt lag salve, hvis det er nødvendigt med et bandage.
Udfør en let cirkulær massage på det berørte område for at opnå en delvis absorption af salven, hvorefter der forbliver en uigennemsigtig hvid rest.
Zinkoxidet reagerer langsomt med fedtsyrerne i olier og fedtstoffer for at give agglomerater af zinkoleat, stearat osv. Ved kontakt med glycerol i nærvær af lys kan der ofte udvikles en sort farve.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Zinkoxid - Generisk lægemiddel
Der er ingen rapporterede tilfælde af overdosering.
Dårlig perkutan absorption af lægemidlet gør overdosis symptomer og tegn usandsynlige.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse kan følgende symptomer opstå: diarré, kvalme og opkastning, hypoglykæmi, forvirring, træthed, sløvhed, blødning, gulsot, mørk urin, hoste, kuldegysninger og feber, irritation af mundhulen, nyreproblemer, kobber mangel. I tilfælde af indtagelse / indtagelse af Marco Viti zinkoxid, skal du straks underrette din læge eller kontakte det nærmeste hospital.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har spørgsmål om brugen af Marco Viti zinkoxid.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af zinkoxid - generisk lægemiddel
Som al anden medicin kan Marco Viti zinkoxid forårsage bivirkninger, men ikke alle får det.
Nedenfor er bivirkningerne af zinkoxid. Der er ikke tilstrækkelige data til at fastslå hyppigheden af de anførte individuelle effekter.
Forstyrrelser i immunsystemet
Allergisk / overfølsomhedsreaktion: udslæt, nældefeber, kløe og / eller hævelse (hovedsageligt i ansigt, tunge, hals, læber), tæthed i brystet, vejrtrækningsbesvær.
Hud og subkutan væv
Hudirritation.
Brændende, prikkende og mørke pletter på huden.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Hvis en af bivirkningerne bliver alvorlig, eller hvis du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel, skal du informere din læge eller apoteket.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen angivet på pakken.
Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
ADVARSEL: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.
Bevaringsforhold
Opbevares i tæt lukket beholder, beskyttet mod lys.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald.
Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Andre oplysninger
Sammensætning
100 g salve indeholder
- Aktiv ingrediens: zinkoxid 10 g
- Hjælpestoffer: hvid vaselin, flydende paraffin.
Farmaceutisk form og indhold
Salve 30 g rør.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
ZINKOXID MARCO VITI 10% OLIE
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g salve indeholder
Aktiv ingrediens: zinkoxid 10,0 g.
For en komplet liste over hjælpestoffer, se afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Salve.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Beroligende og beskyttende behandling af eksem, dermatose og lette slid.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Påfør salven lokalt, 1 eller 2 gange om dagen, på ordentligt vasket og tørret hud.På grund af sin astringerende og decongestant virkning kan den også bruges på irriteret hud (f.eks. Blæseudslæt).
Påfør et lag salve til at dække det berørte område (især når det bruges til behandling af bleudslæt); i tilfælde af solskoldning og ikke -inficerede hudlæsioner er det at foretrække at påføre et tyndt lag salve med et bandage, hvis der udføres en let cirkulær massage på det berørte område for at opnå en delvis absorption af salven, hvorefter der forbliver en uigennemsigtig hvid rest.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Lægemidlet bør kun bruges til ekstern brug; det kan være skadeligt ved indtagelse (se afsnit 4.9).
Undgå kontakt med stoffet med øjnene; i tilfælde af utilsigtet kontakt, vask rigeligt med vand. Brug ikke medicinen i tilfælde af forbrændinger eller potentielt inficerede sår.
Hvis salven bruges til bleudslæt, skal du kontrollere, at udslæt forbedres inden for få dage; ellers skal der bruges en anden behandling.
Anvendelse, især ved langvarig, medicin til lokal brug kan give anledning til fænomener irritation eller sensibilisering.I dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende behandling.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ingen kendte.
04.6 Graviditet og amning
Generelt betragtes brugen af salven under graviditet og amning som sikker, når den påføres i lukkede områder og i korte perioder.
Graviditet
Der findes ingen kliniske data om udsat graviditet for zinkoxidsalve.
Denne medicin, hvis den bruges i overensstemmelse med brugsanvisningen, absorberes ikke og forårsager derfor ikke systemiske virkninger; i tilfælde af beskadiget hud kan den absorberes i minimale mængder.
Fodringstid
Der er ingen data om brugen af lægemidlet under amning, og det vides ikke, om dette aktive stof passerer i modermælk. Men da absorptionen af lægemidlet kan betragtes som ubetydelig, er det meget usandsynligt, at betydelige mængder når modermælken.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Lægemidlet påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Følgende er de uønskede virkninger af zinkoxid organiseret i henhold til MedDRA systemorganklassen. Der er ikke tilstrækkelige data til at fastslå hyppigheden af de anførte individuelle effekter.
Forstyrrelser i immunsystemet
Allergisk / overfølsomhedsreaktion: udslæt, nældefeber, kløe og / eller hævelse (især i ansigt, tunge, hals, læber), tæthed i brystet, vejrtrækningsbesvær.
Hud og subkutan væv
Hudirritation.
Brændende, prikkende og mørke pletter på huden.
04.9 Overdosering
Der er ingen rapporterede tilfælde af overdosering.
Dårlig perkutan absorption af lægemidlet gør overdosis symptomer og tegn usandsynlige.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse kan følgende symptomer opstå: diarré, kvalme og opkastning, hypoglykæmi, forvirring, træthed, sløvhed, blødning, gulsot, mørk urin, hoste, kuldegysninger og feber, irritation af mundhulen, nyreproblemer, kobber mangel.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk klassifikation: blødgørende og beskyttende.
ATC -kode: D02AB.
Zinkoxid har beroligende egenskaber og er et svagt astringerende og antiseptisk middel.
Påføres lokalt på irriteret og beskadiget hud, det virker ved at danne en barriere på huden, der giver beskyttelse mod irritation og fugt.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
I tilfælde af intakt hud absorberes salven dårligt efter lokal påføring.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Prækliniske data er utilstrækkelige og har ringe klinisk relevans i lyset af den store erfaring, der er opnået med brugen af lægemidlet til mennesker.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Hvid vaselin, flydende paraffin.
06.2 Uforenelighed
Zinkoxidet reagerer langsomt med fedtsyrerne i olier og fedtstoffer for at give agglomerater af zinkoleat, stearat osv.
Ved kontakt med glycerol i nærvær af lys kan der ofte udvikles en sort farve.
06.3 Gyldighedsperiode
5 år
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares i den originale beholder beskyttet mod lys.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
30 g aluminiumsrør.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ubrugt medicin og affald fra denne medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
030360010
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Første godkendelse december 1993
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
AIFA -afgørelse af 29. juli 2011