Aktive ingredienser: B1 -vitamin, B6 -vitamin, B12 -vitamin
Mionevrase - pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Indikationer Hvorfor bruges Mionevrasi? Hvad er det for?
Farmakoterapeutisk gruppe
Multi-vitamin.
Indikationer
Vitaminmangelstilstande. B1, B6, B12 og relaterede patologier, såsom: mangelfuld polyneuritis, neuritis under behandling med isoniazid, alkoholiske neuropatier.
Støttende behandling ved neuritis, der ikke er relateret til vitaminmangel og ved trigeminus- og iskiasneuralgi.
Kontraindikationer Når Mionevrasi ikke bør bruges
Overfølsomhed over for en eller flere komponenter i specialet.
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Mionevrasi
Injicerbare præparater indeholdende vitamin B1 eller derivater bør administreres med forsigtighed til personer, der tidligere har haft lægemiddelreaktioner eller andre allergiske sygdomme (bronkial astma, urticaria, angioødem osv.).
Der er ingen særlige kontraindikationer for brugen af produktet under graviditet eller amning.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Mionevrasi
Der skal udvises særlig forsigtighed, når produktet er ordineret sammen med levodopa til behandling af Parkinsons sygdom.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Mionevrasi: Dosering
1 ampul om dagen intramuskulært. I særlige tilfælde kan denne dosis øges i henhold til lægens vurdering.
Behandlingsvarigheden skal bestemmes af lægen.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Mionevrasi
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Mionevrasi
Tilfælde af sensibiliseringsreaktioner over for vitamin B12, såsom hud og subkutane udslæt, diarré og undtagelsesvis anafylaktiske manifestationer, er sjældent blevet rapporteret.
Det er tilrådeligt at konsultere din læge eller apotek i tilfælde af uønskede virkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Udløb og opbevaring
Bevaringsmetode
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen
Andre oplysninger
Sammensætning
1 hætteglas med lyofilisat indeholder cyanocobalamin (Vit.B12) 1 mg, pyridoxinhydrochlorid (Vit.B6) 100 mg, cocarboxylase (Vit.B1) 38.20 mg.
Hjælpestoffer: aminoeddikesyre.
1 ampul opløsningsmiddel indeholder 10 mg lidocainhydrochlorid, vand til injektionsvæsker q.s. til ml 3.
Farmaceutisk form og emballage
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. Intramuskulær brug.
Pakning indeholdende 5 hætteglas med lyofilisat + 5 hætteglas med opløsningsmiddel.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
Yderligere oplysninger om Mionevrasi findes på fanen "Oversigt over egenskaber". 01.0 LÆGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 03.0 LÆGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikationer 04.2 Dosering og indgivelsesmåde 04.3 Kontraindikationer 04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug 04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion4.6 og amning0.4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner0.4.8 Bivirkninger04.9 Overdosering0.0.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER0.1 Farmakodynamiske egenskaber0.5.2 Farmakokinetiske egenskaber0.3.3 Prekliniske sikkerhedsdata0.6.0 INFORMATION FARMACEUTISKE 06.1 Hjælpestoffer 06.2 Uforligeligheder 06.3 til opbevaring 06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold 06.6 Brugsanvisning og håndtering 07.0 INNEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE08 .0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER 09.0 FØRSTE DATO GODKENDELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN 10.0 DATO FOR GENNEMGANG AF TEKSTEN 11.0 FOR RADIOParma, FULLLE DATA OM INTERN STRÅLNINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIO -STOFFER, YDERLIGERE DETALJEREDE INSTRUKTIONER OM ESTEMPORANEA PREPARATION
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
MIONEVRASI
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 hætteglas med lyofilisat indeholder: cyanocobalamin 1 mg, pyridoxinhydrochlorid 100 mg, thiamindiphosphatchlorid (cocarboxylase) 38.20 mg.
1 ampul opløsningsmiddel indeholder: 10 mg lidocainhydrochlorid, vand til injektionsvæsker q.s. til ml 3.
For hjælpestoffer, se 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. Intramuskulær brug.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Mangelfuld tilstand af vitamin B1, B6, B12 og deres forskellige kliniske former (mangelfuld polyneuritis, neuritis under behandling med isoniazid, alkoholiske neuropatier).
Adjuvans ved ikke-mangelfuld neuritis og neuralgi (trigeminus, iskias).
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Et hætteglas om dagen intramuskulært. I særlige tilfælde kan denne dosis øges i henhold til lægens vurdering.
04.3 Kontraindikationer
Kendt overfølsomhed over for en eller flere komponenter og for lidokain.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Præparater, der indeholder vitamin B1 eller derivater, kan især parenteralt forårsage forstyrrelser hos de personer, der har haft overfølsomhedsfænomener eller sygelige manifestationer af allergi.
Parenteralt vitamin B12 kan give anledning til en hæmatologisk reaktion hos folatmangel -emner, hvilket kan føre til en diagnostisk fejl.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Særlig forsigtighed bør udvises, når produktet er ordineret sammen med levodopa til behandling af Parkinsons sygdom, da pyridoxin i høje doser kan modvirke dets terapeutiske virkning.
04.6 Graviditet og amning
Ingen kontraindikationer.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ingen.
04.8 Bivirkninger
Sjældne tilfælde af vitamin B12 -sensibiliseringsreaktioner med udslæt, diarré og undtagelsesvis anafylaktiske manifestationer er blevet rapporteret.
04.9 Overdosering
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: Vitamin B1, i forbindelse med vitamin B6 og vitamin B12
ATC -kode: A11DB
Mionevrase er et lægemiddel, der er karakteriseret ved sammenslutning af cocarboxylase (vitamin B1), pyridoxinhydrochlorid (vitamin B6), cyanocobalamin (vitamin B12).
B -kompleksets vitaminer har en gunstig virkning mod inflammatoriske og degenerative sygdomme og bevægeapparatet for deres indgriben i grundlæggende metaboliske processer og for deres særlige indflydelse på trofisme i nerve- og muskelceller. Disse vitaminer bruges til at fjerne mangeltilstande, men ved høje doser har de meget bredere farmakologiske egenskaber.
Vitamin B1 kaldes også et antineuritisk vitamin. I den phosphorylerede form som cocarboxylase regulerer den glukosemetabolismen og finder derfor en gyldig anvendelse i acidosiske dysmetabolske situationer. Det øger også muskel- og nerveydelse.
Pyridoxinhydrochlorid (vitamin B6) regulerer proteilyse, lipolyse og spaltning af glycider og styrer nervøs og muskuløs excitabilitet. Administreret i høje doser inducerer det en hurtig forbedring af neuralgiske og neuritiske processer og øger muskelydelsen. Dens neurotrope virkning bruges det til for eksempel i isoniazidbehandling for at undgå udseende af neuritter.
Det har også en karakteristisk antiemetisk virkning.
Cyanocobalamin (vitamin B12) er kendt for sin uundværlige intervention i hæmatopoiesis, vækst og mellemliggende stofskifte.
Administreret i massive doser udøver det en særlig farmakodynamisk virkning på neuromuskulær trofisme, hvilket resulterer i en hurtig smertestillende virkning i neuropati og en signifikant stigning i muskelydelsen.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Ikke relevant.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Ikke relevant.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Hætteglas med lyofilisat
aminoeddikesyre.
06.2 Uforenelighed
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode
2 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ingen særlige opbevaringsforholdsregler.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Neutrale hvide hætteglas med frysetørret produkt og neutrale hvide hætteglas med opløsningsmiddel.
Hætteglassene lægges i en æske og pakkes sammen med indlægssedlen i en litografisk papkasse.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Teofarma S.r.l .. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
5 hætteglas med lyofilisat + 5 hætteglas med opløsningsmiddel AIC nr. 011125034
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Fornyelse: juni 2000
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
01/05/2004