Hvad er Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorthiazid?
Ifirmacombi er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorthiazid, tilgængelige som ovale tabletter (pink: 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid; pink: 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorthiazid; hvid: 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid).
Ifirmacombi er en 'generisk medicin'. Dette indebærer, at det ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), kaldet CoAprovel.
Hvad bruges Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorthiazid til?
Ifirmacombi bruges til at behandle "essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af irbesartan eller hydrochlorthiazid alene. Udtrykket" essentielt "betyder, at der ikke er nogen identificeret direkte årsag til" hypertension.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorthiazid?
Ifirmacombi skal tages oralt, uanset fødeindtagelse. Dosis afhænger af den dosis irbesartan eller hydrochlorthiazid, patienten tidligere har taget. Anvendelse af doser højere end 300 mg irbesartan / 25 mg anbefales ikke. Hydrochlorthiazid en gang dagligt. Ifirmacombi kan administreres sammen med andre antihypertensive lægemidler.
Hvordan virker Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorthiazid?
Ifirmacombi indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorthiazid.
Irbesartan er en 'angiotensin II -receptorantagonist', der virker ved at blokere virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II. Sidstnævnte er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der trænger til blodkar). Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, blokerer irbesartan dets effektivitet ved at lade blodkarrene udvide sig.
Hydrochlorthiazid er et diuretikum, som er en anden form for behandling af hypertension, dets virkningsmekanisme indebærer en stigning i urinudskillelse, som reducerer mængden af væske i blodet og sænker blodtrykket.
Kombinationen af de to aktive ingredienser resulterer i en additiv reduktion i blodtrykket, der er større end det, der opnås ved indgivelse af de to lægemidler individuelt.Med blodtryksreduktionen falder de dermed forbundne risici, herunder slagtilfælde.
Hvordan er Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorthiazid undersøgt?
Som en generisk medicin var undersøgelserne af patienter begrænset til at påvise bioækvivalensen af Ifirmacombi til referencelægemidlet, CoAprovel. To lægemidler betragtes som bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af den aktive ingrediens i kroppen.
Hvilke risici og fordele er forbundet med Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorthiazid?
Da Ifirmacombi er en generisk medicin, der er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses fordele og risici for at være de samme for begge lægemidler.
Hvorfor er Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorthiazid blevet godkendt?
CHMP (Udvalget for Lægemidler til Mennesker) konkluderede, at ifirmacombi i overensstemmelse med EU -kravene har vist sig at have en sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med referencelægemidlet. Udvalget mente derfor, at ligesom denne "endelig opvejer de identificerede risici og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Ifirmacombi.
Flere oplysninger om Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorthiazid
Den 4. marts 2011 meddelte Europa -Kommissionen KRKA, dd, Novo mesto en "markedsføringstilladelse" for Ifirmacombi, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
Sidste opdatering af denne oversigt: 01-2011.
Oplysningerne om Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorthiazid offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
