Hvad er Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop indeholder en række injicerbare insulinopløsninger og suspensioner. Insulin Human Winthrop fås i hætteglas, patroner eller fyldte penne til engangsbrug (OptiSet og SoloStar).
Insulin Human Winthrop indeholder det aktive stof insulin human. Insulin Human Winthrop-serien omfatter hurtigtvirkende insulinopløsninger (Insulin Human Winthrop Rapid og Insulin Human Winthrop Infusat), der indeholder opløseligt insulin, en mellemvirkende insulinsuspension (Insulin Human Winthrop Basal), der indeholder isophaninsulin, og en kombination af hurtigt- virkende insulin og mellemvirkende insulin i forskellige proportioner (Insulin Human Winthrop Comb):
- Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% opløseligt insulin og 85% krystallinsk protamininsulin;
- Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% opløseligt insulin og 75% krystallinsk protamininsulin;
- Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% opløseligt insulin og 70% krystallinsk protamininsulin;
- Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% opløseligt insulin og 50% krystallinsk protamininsulin.
Lægemidlet ligner Insuman, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU). Virksomheden, der fremstiller Insuman, har aftalt, at dets videnskabelige data kan bruges til Insulin Human Winthrop.
Hvad bruges Insulin Human Winthrop til?
Insulin Human Winthrop er indiceret til patienter med diabetes, når insulinbehandling er påkrævet.
Insulin Human Winthrop er også velegnet til behandling af hyperglykæmisk koma (koma forårsaget af et for højt niveau af glukose [sukker] i blodet) og ketoacidose (høje koncentrationer af ketoner [syrer] i blodet) og for at opnå stabilisering af blodsukkeret. før, efter eller under operationen.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop injiceres under huden, normalt i maven (maven) eller låret som anbefalet af lægen. Injektionssteder skal roteres mellem
den ene injektion og den næste. Den forventede blodglukosehastighed, typen af Insulin Human Winthrop, der skal bruges, doseringen og administrationstiderne bestemmes af lægen for hver enkelt patient og tilpasses efter kost, fysisk aktivitet og patientens livsstil . For at finde den laveste effektive dosis skal patientens blodsukker overvåges regelmæssigt. Insulin Human Winthrop skal tages før måltider. Se indlægssedlen for de korrekte administrationstider.
Insulin Human Winthrop Rapid kan også administreres i en vene, forudsat at dette gøres på et hospital, hvor patienten kan overvåges nøje. Insulin Human Winthrop Infusat er designet i dedikerede brugsklare infusionspumper.
Hvordan virker Insulin Human Winthrop?
Diabetes er en sygdom forårsaget af, at kroppen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet. Insulin Human Winthrop er en insulinanalog, der er identisk med det insulin, der produceres af kroppen.
Det aktive stof i Insulin Human Winthrop, insulin human, produceres ved en metode kendt som 'rekombinant DNA -teknologi': det er fremstillet af en bakterie med et gen (DNA), der gør det i stand til at producere insulin. Insulin Human Winthrop indeholder insulin i forskellige former: opløseligt insulin, der virker hurtigt (inden for 30 minutter efter injektion), og isophan og krystallinsk protamininsulin, som absorberes meget langsommere i løbet af dagen, hvilket giver dem en længerevarende effekt.
Insulinanalogen virker som naturligt produceret insulin og fremmer indtrængning af glukose i celler fra blodet. Ved at kontrollere glukoseniveauet i blodet reduceres symptomerne og komplikationerne ved diabetes.
Hvordan er Insulin Human Winthrop blevet undersøgt?
Insulin Human Winthrop er blevet undersøgt i to forsøg med 611 patienter med type 1 -diabetes (hvor kroppen ikke er i stand til at producere insulin) eller type 2 -diabetes (hvor kroppen ikke er i stand til at producere insulin). For at bruge insulin effektivt). I et af undersøgelserne blev Insulin Human Winthrop brugt i en insulinpumpe. I den anden undersøgelse blev Insulin Human Winthrop Comb 25 sammenlignet med semisyntetisk humant insulin. Disse undersøgelser målte den fastende blodglukosekoncentration (målt når patienterne havde fastet i mindst otte timer) eller niveauerne af et stof i blodet kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), hvilket giver en "indikation af effektiviteten af glukosekontrol i blodet" . blod. Undersøgelserne undersøgte også antallet af patienter, der udviklede hypoglykæmi (lave blodglukoseniveauer).
Hvilken fordel har Insulin Human Winthrop vist under undersøgelserne?
Insulin Human Winthrop inducerede et fald i HbA1c-niveauet, hvilket demonstrerede, at blodglukosekoncentrationerne blev opretholdt på et niveau, der svarer til det, der garanteres af semisyntetisk humant insulin. Insulin Human Winthrop var effektivt ved både type diabetes. 1 og type 2 diabetes.
Hvilken risiko er der forbundet med Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop kan forårsage hypoglykæmi. Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Insulin Human Winthrop fremgår af indlægssedlen.
Insulin Human Winthrop må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for humant insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer.Doserne af Insulin Human Winthrop kan være tilstrækkelige, når det gives sammen med anden medicin, der kan have en effekt på blodniveauer. Den fulde liste over disse lægemidler findes i indlægssedlen.
Hvorfor er Insulin Human Winthrop blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Insulin Human Winthrop er større end risiciene ved behandling af diabetes mellitus. Udvalget anbefalede derfor udstedelse af en markedsføringstilladelse for Insulin Human Winthrop.
Flere oplysninger om Insulin Human Winthrop
Den 17. januar 2007 tildelte Europa-Kommissionen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH en EU-dækkende "markedsføringstilladelse" for Insulin Human Winthrop.
For den fulde version af Insulin Human Winthrop EPAR klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 12-2008.
Oplysningerne om Insulin Human Winthrop - humant insulin, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
