Hvad er Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof cabazitaxel. Det fås som koncentrat og solvens til opløsning til intravenøs infusion.
Hvad bruges Jevtana til?
Jevtana bruges til at behandle mænd med hormon -ildfast metastatisk prostatakræft. Denne kræft påvirker prostata, en kirtel placeret under hanblæren, der producerer sædvæske. Jevtana bruges i tilfælde, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk) og ikke længere reagerer på hormonbehandling (hormon ildfast). Det bruges i kombination med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske lægemidler) til patienter, der tidligere er blevet behandlet med docetaxel (en anden medicin mod kræft).
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana må kun bruges i enheder med speciale i kemoterapi (medicin mod kræftbehandling) under opsyn af en læge med erfaring i brug af kemoterapi.
Jevtana gives en gang hver tredje uge som en times infusion i en dosis på 25 mg pr. Kvadratmeter kropsoverfladeareal (baseret på patientens vægt og højde). Det gives i kombination med prednison eller prednisolon, som tages i en daglig dosis under behandlingen. Dosen af Jevtana bør reduceres, hvis patienten oplever bivirkninger, og behandlingen bør stoppes, hvis bivirkningerne vedvarer ved den reducerede dosis på 20 mg / m2.
Inden Jevtana-infusioner skal patienterne gives antiallergiske lægemidler for at reducere risikoen for allergiske reaktioner og anti-emetiske lægemidler for at forhindre opkastning.
Hvordan virker Jevtana - cabazitaxel?
Det aktive stof i Jevtana, cabazitaxel, tilhører gruppen af kræftlægemidler kendt som "taxaner". Cabazitaxel hæmmer kræftcellernes evne til at nedbryde deres indre 'skelet', hvilket giver dem mulighed for at dele sig og formere sig. Ved at forblive intakt dette skelet kan cellerne ikke dele sig og til sidst dø. Jevtana virker også på ikke-kræftceller, såsom blod og nerveceller, hvilket forårsager bivirkninger.
Hvordan er Jevtana blevet undersøgt - cabazitaxel?
Virkningerne af Jevtana blev først testet i eksperimentelle modeller, før de blev undersøgt hos mennesker.
Jevtana blev undersøgt i et pivotalt studie med 755 mænd med hormon-ildfast metastatisk prostatakræft, der tidligere var behandlet med docetaxel. Virkningerne af Jevtana blev sammenlignet med virkningerne af en anden medicin mod kræft, mitoxantron. Begge lægemidler blev administreret sammen med den daglige dosis prednison eller prednisolon. Det vigtigste mål for effektivitet var den samlede overlevelse (den gennemsnitlige levetid for patienter).
Hvilken fordel har Jevtana - cabazitaxel vist under undersøgelserne?
I hovedundersøgelsen forlængede Jevtana den samlede overlevelse i forhold til komparatormedicin mitoxantron. Den gennemsnitlige samlede overlevelse for patienter behandlet med Jevtana var 15,1 måneder sammenlignet med 12,7 måneder for patienter behandlet med mitoxantron.
Hvilke risici er forbundet med Jevtana - cabazitaxel?
De hyppigste bivirkninger ved Jevtana (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er anæmi (lavt antal røde blodlegemer), leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvidt blod celle), trombocytopeni (lavt antal blodplader) og diarré. Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Jevtana fremgår af indlægssedlen.
Jevtana må ikke bruges til personer, der er overfølsomme (allergiske) over for cabazitaxel, over for andre taxaner eller for nogen af de andre ingredienser. Det må ikke gives til patienter med blodneutrofiler under 1.500 / mm3, som har unormale leverprøveresultater, der angiver leverproblemer, eller som for nylig har fået en vaccine mod gul feber, eller som er ved at modtage vaccinen. Mod gul feber.
Hvorfor er Jevtana - cabazitaxel blevet godkendt?
CHMP mente, at Jevtanas evne til at forlænge den samlede overlevelse hos patienter med hormon -ildfast metastatisk prostatakræft var klinisk relevant. Udvalget besluttede derfor, at fordelene ved Jevtana er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Jevtana - cabazitaxel
Den 17. marts 2011 meddelte Europa-Kommissionen Sanofi-Aventis en "markedsføringstilladelse" for Jevtana, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornyes.
For mere information om behandling med Jevtana, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af denne oversigt: 03/2011.
Oplysningerne om Jevtana - cabazitaxel offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige.For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
