LUVERIS ® er et lægemiddel baseret på humant rekombinant luteiniserende hormon
TERAPEUTISK GRUPPE: Gonadotropiner og andre ægløsningsstimulerende midler
Indikationer LUVERIS ® luteiniserende hormon
LUVERIS ® bruges til behandling af anovulatorisk infertilitet forbundet med hypopitituarisme og især med lave blodkoncentrationer af luteiniserende hormon.
I forbindelse med det follikelstimulerende hormon kan LUVERIS ® bruges til stimulering af follikeludvikling og efterfølgende ægløsning.
Virkningsmekanisme LUVERIS ® Luteiniserende hormon
Luteotropin (luteiniserende hormon), aktiv ingrediens i LUVERIS, er et hormon, der produceres under fysiologiske tilstande ved adenohypofysen under induktion af det hypothalamiske hormon GnRH, som er afgørende for regulering af gonadal aktivitet.
Faktisk er det hos mænd i stand til at stimulere Leydig -cellerne til at producere testosteron, et nøglehormon til at regulere udviklingen af sekundære seksuelle egenskaber og til korrekt at understøtte processen med spermatogenese, mens det hos kvinder spiller en afgørende rolle i "inducering" af ægløsning og samtidig ved at bevare corpus luteum fra atresia, hvilket tillader sidstnævnte at erhverve en endokrin funktion, der er nyttig til at tillade implantation af embryoet i livmoderslimhinden forud for moderkagen i denne aktivitet.
I lyset af den førnævnte biologiske rolle er det tydeligt, hvordan den eksogene administration af dette hormon kan bidrage til opretholdelse af reproduktionskapaciteter.
Endvidere har fremkomsten af innovative teknologier såsom rekombinant DNA gjort det muligt at opnå hormoner af syntetisk oprindelse, der er i stand til at eliminere alle de potentielle risici forbundet med produkter af ekstraktionsoprindelse, såsom kontaminering eller variationer i struktur-funktion.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. NYE TERAPEUTISKE TILGANGER
Hum Reprod. 2008 februar; 23: 421-6. Epub 2007 15. december.
Virkninger af rekombinant LH -behandling på follikulogenese og lydhørhed over for FSH -stimulering.
Durnerin CI, Erb K, Fleming R, Hillier H, Hillier SG, Howles CM, Hugues JN, Lass A, Lyall H, Rasmussen P, Thong J, Traynor I, Westergaard L, Yates R; Luveris forbehandlingsgruppe.
Stimulering med LH før det med FSH resulterede i en stigning i små antrale follikler og et større udbytte af både ægløsede oocytter og antallet af vellykkede opnåede befrugtninger.
2. REAL BEHOV FOR STIMULERING MED LH
Gynecol Obstet Fertil. 2002 nov. 30: 890-5.
Ovariestimulering: er eksogent LH nødvendigt hos alle patienter?.
Loumaye E.
Undersøgelse, der forsøger at skelne mellem tilfælde af reelt behov for LH -indtag fra potentielt undgåelige, givet nogle bivirkninger, der synes at forekomme efter hormonelle induktioner ved høje koncentrationer.
3. KOMBINERET TERAPI EFFEKTIVITET
Reprod Biomed Online. 2004 februar; 8: 175-82.
Randomiseret forsøg for at sammenligne effekten af rekombinant humant FSH (follitropin alfa) med eller uden rekombinant humant LH hos kvinder, der gennemgår assisteret reproduktionsbehandling.
Marrs R, Meldrum D, Muasher S, Schoolcraft W, Werlin L, Kelly E.
Denne undersøgelse demonstrerer, hvordan kombinationen af luteiniserende hormon med den stimulerende follikel kan garantere betydelige fordele for kvinder med anovularitet, hvilket resulterer i en stigning i ægløsning og i befrugtningshastigheden.
Anvendelsesmåde og dosering
LUVERIS ®
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning subkutant 75 IE / ml:
behandlingen, der ofte gør brug af det samtidige indtag af follikelstimulerende hormon, kræver lægeligt tilsyn både i doseringsdefinitionsfaserne og i hele den follikulære modningscyklus.
Målet hos kvinder er at fremkalde follikulær modning indtil udseendet af en ægløsende follikel og efterfølgende ægløsning.
Doseringsplanen, administrationsmetoderne og alle nødvendige forholdsregler bør defineres af speciallægen.
Advarsler LUVERIS ® luteiniserende hormon
en "omhyggelig speciallægeundersøgelse, der fastslår årsagerne til infertilitet og kvindens sundhedstilstand, er afgørende, før der påbegyndes en cyklus med ovariestimulering.
Patienter, der er underlagt denne medicinske praksis, bør overvåges under hele den terapeutiske proces for at evaluere terapiens effektivitet og den mulige forekomst af bivirkninger, primært ovariehyperstimuleringssyndrom.
Overdreven cyklus af ovariestimulering kan også føre til begyndelsen af patologier, der påvirker kønssystemet, en stigning i risikoen for tromboemboliske hændelser og mulig forværring af eksisterende sygelige tilstande.
Epidemiologiske undersøgelser viser, at hyppigheden af tvillingegraviditeter er signifikant højere blandt kvinder udsat for stimulation samt desværre risikoen for graviditetsafbrydelse.
GRAVIDITET OG SPYDNING
LUVERIS ® bør ikke administreres under graviditet eller i den efterfølgende laktationsperiode, da der ikke findes terapeutiske indikationer og undersøgelser, der er i stand til at karakterisere luteiniseringshormonets sikkerhedsprofil, når det tages under graviditeten.
Interaktioner
I øjeblikket er det ikke muligt at definere farmakologiske interaktioner, der er i stand til væsentligt at ændre det luteiniserende hormons farmakokinetiske og farmakodynamiske profil.
Det vil imidlertid være tilrådeligt at undgå at blande forskellige lægemidler i den samme sprøjte med undtagelse af follitropin, hvis samtidige indtag ikke synes at bestemme ændringer i aktiviteten eller stabiliteten af begge hormoner.
Kontraindikationer LUVERIS ® luteiniserende hormon
LUVERIS ® er kontraindiceret i tilfælde af forudgående pubertet, hypofyse-, ovarie- og brystkræft neoplastiske patologier, kønsblødninger af ukendt ætiologi, for tidlig overgangsalder, endokrine patologier, fravær af livmoderen, tromboflebitis og overfølsomhed over for den aktive ingrediens eller et af dets hjælpestoffer.
Uønskede virkninger - bivirkninger
Den kombinerede terapi mellem luteiniserende hormon og stimulerende follikel tillader ikke at skelne mellem bivirkningerne forårsaget af luteotropin eller follitropin.
Imidlertid var de hyppigst beskrevne bivirkninger: hovedpine, mavesmerter, opkastning, kvalme, diarré, kramper, abdominal distension, ovariecyster, acne og vægtøgning.
På den anden side er ovariehyperstimuleringssyndrom, som er forbundet med intense smerter i bækken- og maveområdet, og den øgede risiko for tromboembolisme større bekymring.
Det er også ganske almindeligt at observere mild til moderat irritation på injektionsstedet.
Bemærk
LUVERIS ® kan kun sælges på recept.
Brug af LUVERIS ® uden for recept, før og under en sportskonkurrence er forbudt, da det udgør en dopingpraksis.
Oplysningerne om LUVERIS ® luteiniserende hormon, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.