Aktive ingredienser: Thiamin, Riboflavin, Pyridoxine, Nicotinamid
Phosphorylase pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær anvendelse
Hvorfor bruges Phosphorylase? Hvad er det for?
Phosphorylase indeholder som aktive ingredienser nogle B -vitaminer og især: vitamin B1 (thiamin), vitamin B2 (riboflavin), vitamin B6 (pyridoxin) og vitamin B3 eller PP (nicotinamid).
Hætteglasset med opløsningsmiddel indeholder lidocainhydrochlorid, en lokalbedøvelse, der gør indsprøjtningen af medicinen i musklen mindre smertefuld.
Phosphorylase er indiceret:
- når der er en alvorlig ophobning af giftige stoffer i kroppen, f.eks. i tilfælde af ophobning af syrer i blodet (diabetisk og anden toksikose, bevidsthedstab på grund af diabetes (diabetisk koma),
- ved behandling af betændelse i en nerve eller flere nerver på samme tid (neuritis og polyneuritis) toksisk og infektiøs;
- hos gravide kvinder, der lider af en sygdom kaldet toxicosis gravidarum, selv når dette fører til eklampsi, en alvorlig sygdom præget af anfald, forhøjet blodtryk, tilstedeværelse af protein i urinen og hævelse;
- i toksicose hos spædbørn eller i nærvær af "acetone" (acetonæmisk opkastning) en metabolisk lidelse typisk for børn.
Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det dårligere.
Kontraindikationer Når Phosphorylase ikke bør anvendes
Brug ikke / giv dit barn phosphorylase
- hvis du er allergisk over for vitamin B1, B2, B6, PP (Nicotinamid), lidokain eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Phosphorylase
Tal med din læge eller apotek, inden du bruger / giver dit barn phosphorylase
. Præparater baseret på vitamin B1 eller derivater bør administreres med forsigtighed til personer, der tidligere har haft lægemiddelreaktioner eller andre allergiske sygdomme.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af phosphorylase
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du / dit barn tager, for nylig har taget eller måske tager anden medicin.
Fortæl det især til din læge, hvis du tager levodopa (medicin mod Parkinsons sygdom).
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.
Hvis du er gravid eller ammer, må du kun bruge denne medicin under direkte lægeligt tilsyn.
Kørsel og brug af maskiner
Phosphorylase påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Phosphorylase indeholder methyl-ethylparahydroxybenzoat og propyl-n-butyl-benzylparahydroxybenzoat
Det kan forårsage allergiske reaktioner (endda forsinket) og undtagelsesvis bronkospasme.
Phosphorylase indeholder natrium
Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. Hætteglas, dvs. den er i det væsentlige 'natriumfri'.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Phosphorylase: Dosering
Brug / giv altid dit barn denne medicin nøjagtigt som din læge eller apotek har fortalt dig.
Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek. Den anbefalede dosis er: 1-2 ampuller om dagen, der skal injiceres i en muskel.
Fremstillingsmetode og administration
- med en steril sprøjte trækkes indholdet af hætteglasset med solvens op
- kom indholdet af hætteglasset med opløsningsmiddel i hætteglasset med pulver
- ryst, indtil du får en løsning
- sug i opløsningen igen
- sprøjte ind i musklen
Hætteglasset med opløsningsmiddel, der indeholder Lidocaine Hydrochloride (lokalbedøvelse), gør administration af vitaminblandingen mindre smertefuld.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget phosphorylase
Hvis du bruger / giver dit barn mere fosforylase, end de burde
Hvis du / dit barn ved et uheld bruger store mængder af denne medicin, skal du kontakte din læge eller gå til det nærmeste hospital, hvor de sørger for passende behandling.
Hvis du har glemt at bruge / give dit barn phosphorylase
Brug ikke / giv dit barn en dobbelt dosis som erstatning for en glemt dosis.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af phosphorylase
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Behandling med phosphorylase tolereres generelt godt.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Brug ikke / giv dit barn denne medicin efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Hvad indeholder phosphorylase
Et hætteglas med lyofilisat indeholder:
- De aktive ingredienser er: Cocarboxylase 38,2 mg (svarende til thiaminbase 25 mg)- Riboflavin-5 "- mononatriummonophosphat 3 mg- Pyridoxal-5- phosphat 1 mg- Nicotinamid 50 mg
- Øvrige indholdsstoffer er: Methyl-ethylparahydroxybenzoat, Propyl-n-butyl-benzylphydroxybenzoat (se afsnit Phosphorylase indeholder methyl-ethyl parahydroxybenzoat og Propyl-n-butyl-benzyl parahydroxybenzoat)
Et hætteglas med solvens indeholder:
- Lidocainhydrochlorid 20 mg, natriumcitrat (Se afsnittet Phosphorylase indeholder natrium), phenol, vand til injektionsvæsker.
Beskrivelse af Phosphorylase udseende og pakningens indhold
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær anvendelse Phosphorylase er pakket i en karton indeholdende 5 pulverampuller plus 5 opløsningsmiddelampuller
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
PHOSPHORYLASE PULVER OG SOLVENT TIL INJEKTERBAR LØSNING TIL INTRAMUSKULÆR ANVENDELSE - 5 LYOPHILISEREDE HÆTTEGlas + 5 SOLVENT HALVEDÆKKER à 2 ml
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et frysetørret hætteglas indeholder:
Aktiv ingrediens: Cocarboxylase 38,2 mg (svarende til thiaminbase 25 mg) - Riboflavin -5 " - mononatriummonophosphat 3 mg - Pyridoxal -5- phosphat 1 mg - Nicotinamid 50 mg.
En ampulle med opløsningsmiddel indeholder: Lidocainhydrochlorid 20 mg.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær brug - 5 frysetørrede hætteglas + 5 hætteglas med solvens med 2 ml
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Alvorlig endogen og eksogen toksikose (diabetisk og anden toksikose, diabetisk koma osv.). Giftig og infektiøs neuritis og polyneuritis. Graviditetstoksikose, eklampsi. Spædbarnstoksicose, acetonæmisk opkastning.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
1-2 ampuller om dagen, intramuskulært.
04.3 Kontraindikationer
Kendt individuel overfølsomhed over for de aktive ingredienser eller over for et eller flere af hjælpestofferne i den farmaceutiske form.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Præparater indeholdende vitamin B1 eller derivater kan især parenteralt forårsage lidelser hos de personer, der har haft overfølsomhed eller sygelige manifestationer af allergopati.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Særlig forsigtighed skal iagttages hos parkinsonpatienter behandlet med levodopa, fordi høje doser vitamin B6 kan modvirke dets terapeutiske virkninger.
04.6 Graviditet og amning
Selvom dyreforsøg ikke har vist teratogene virkninger, anbefales det at bruge produktet under lægeligt tilsyn.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ingen.
04.8 Bivirkninger
Ingen.
04.9 Overdosering
I tilfælde af overdosering skal patienten holdes under observation og om nødvendigt ty til de sædvanlige understøttende behandlinger.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
ATC -kode: A11JA
Der cocarboxylase det virker i metabolismen af kulhydrater som et coenzym i decarboxylering af alfa-ketoacider.
Det spiller også en særlig vigtig rolle på niveauet i det centrale og perifere nervesystem, da dets mangel fører til encefalopati og akkumulering i vævene af pyruvinsyre og mælkesyre. Der riboflavin, i de coenzymatiske former for FMN (Flavin MonoNucleotide) og FAD (Flavin Adenin Dinucleotide), indtager det vitale roller på niveauet for den mitokondriale respiratoriske kæde; det er også af stor betydning i leveren, hvilket fremkalder mange mekanismer for cellulær afgiftning.
Der pyridoxin, i den coenzymatiske form af pyridoxalphosphat, virker i mange metaboliske transformationer af aminosyrer, såsom decarboxyleringer, transaminationer og racemiseringer, og dæmper de hepatiske virkninger af kortikosteroider og blokerer deres aktivitet på receptorniveau.
Der nicotinamidendelig bliver det en del af de coenzymer, der er delegeret til cellulære dehydrogeneringsreaktioner.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Der cocarboxylase det fordeles i de fleste kropsvæv og udskilles i urinen som både thiamin og pyrimidin. Den relative mængde af sidstnævnte falder, når dosis af indtaget cocarboxylase stiger.
Der riboflavin det distribueres til alle stoffer, men kun små mængder kan forblive i form af et depositum. Det udskilles i urinen i stort set uændret form.
Der pyridoxin det udskilles hovedsageligt som 4-pyridoxinsyre og som pyridoxalphosphat.
Nicotinamid den fordeles i alle væv og findes i urinen som N-methylnicotinamid, N-methyl-2-pyridon-5-carboxamid, N-methyl-4-pyridon-3-carboxamid og nikotinsyre.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Akut forgiftning
Subakut og kronisk toksicitet
Fostertoksicitet
Produktet, der blev administreret til kaniner mellem den 6. og 21. drægtighedsdag i en dosis på 50 DTD / kg / dag ad IM -vej, forårsagede ikke ændringer hos moderen og afkommet.
Kræftfremkaldende aktivitet
Produktet består udelukkende af vitaminlignende stoffer, der er bredt til stede i pattedyrs integrerede organisme, og derfor skal enhver karcinogenese-stimulerende effekt af produktet udelukkes.Dette valideres også ved, at ved test af langvarig administration (kaniner - hunde) der var ingen histologiske manifestationer eller unormale biokemiske aktiviteter.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Methyl-ethyl-p-hydroxybenzoat-Propyl-n-butyl-benzyl-p-hydroxybenzoat-Natriumcitrat-Phenol.
06.2 Uforenelighed
Der er ingen kendt uforenelighed med brugen af produktet.
06.3 Gyldighedsperiode
2 år
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ingen under normale miljøforhold.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Etui indeholdende, i et særligt polystyreninteriør, n. 5 hætteglas med pulverglas i gul + 5 hætteglas med opløsningsmiddel i hvidt glas.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Med den sterile sprøjte aspireres indholdet af hætteglasset med opløsningsmiddel og indføres i phosphorylase-hætteglasset, aspireres opløsningen igen og gives injektionen intramuskulært.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
POLIFARMA S.p.A. - Viale dell "Arte, 69 - 00144 ROME.
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
AIC: 013237033
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
15-04-1983
