Hvad er Memantine Accord, og hvad bruges det til?
Memantine Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof memantine. Det bruges til at behandle patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. Alzheimers sygdom er en form for demens (en hjernesygdom), der gradvist påvirker hukommelse, hjernekraft og adfærd. Memantine Accord er en 'generisk' medicin. Det betyder, at Memantine Accord ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i EU (EU) kaldet Axura. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvordan bruges Memantine Accord - memantine?
Memantine Accord fås som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og kan kun fås på recept. Behandlingen bør initieres og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom. Behandlingen bør kun startes, hvis der er en assistent til rådighed, der regelmæssigt kontrollerer patientens brug af Memantine Accord Memantine Accord bør administreres en gang om dagen, altid på samme tid For at undgå bivirkninger øges dosis Memantine Accord gradvist i forhold til første tre ugers behandling: Den daglige dosis er 5 mg i den første uge, 10 mg i den anden uge og 15 mg i den tredje uge. Fra den fjerde uge er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg en gang dagligt. Tolerance og dosis bør vurderes tre måneder efter behandlingsstart. Fra da af bør fordelene ved fortsat behandling med Memantine Accord revurderes regelmæssigt. Hos patienter med moderate eller alvorlige nyreproblemer kan det være nødvendigt at reducere dosis.
Hvordan fungerer Memantine Accord - memantine?
Det aktive stof i Memantine Accord, memantine, er en medicin mod demens. Årsagen til Alzheimers sygdom kendes ikke, men det tilhørende hukommelsestab menes at skyldes en forstyrrelse i transmissionen af signaler i hjernen Memantine virker ved at blokere bestemte typer receptorer, kaldet N-methylreceptorer. -D-aspartat (NMDA), som normalt binder glutamat, en neurotransmitter. Neurotransmittere er kemikalier i nervesystemet, der gør det muligt for nerveceller at kommunikere med hinanden. . Ved at blokere NMDA -receptorer forbedrer memantine signaloverførsel i hjernen og reducerer symptomerne på Alzheimers sygdom.
Hvordan er Memantine Accord - memantine blevet undersøgt?
Virksomheden leverede data om opløselighed, sammensætning og absorption af medicinen i kroppen. Der var ikke behov for yderligere patientundersøgelser, da Memantine Accord viste sig at være af sammenlignelig kvalitet og anses for at være bioækvivalent med referencelægemidlet, Axura. "Bioækvivalent" betyder, at medicin skal producere de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Memantine Accord - memantine?
Fordi Memantine Accord er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Memantine Accord - memantine blevet godkendt?
Agenturets komité for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at Memantine Accord i overensstemmelse med EU -krav har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og anses for at være bioækvivalent med Axura. Derfor mente CHMP, at fordelene, som i Axuras tilfælde, opvejer de identificerede risici og anbefalede, at Memantine Accord godkendes til brug i EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Memantine Accord - memantine?
Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Memantine Accord bruges så sikkert som muligt. Baseret på denne plan er der tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen til Memantine Accord, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Andre oplysninger om Memantine Accord - memantine
Den 4. december 2013 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Memantine Accord, der er gyldig i hele EU.
For mere information om Memantine Accord-behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apoteket. Den fulde EPAR-version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted. Dette resumé: 12-2013.
Oplysningerne om Memantine Accord - memantine offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
