Hvad er Memantine Mylan, og hvad bruges det til?
Memantine Mylan er en medicin, der bruges til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. Alzheimers sygdom er en form for demens (en psykisk lidelse), der gradvist påvirker hukommelse, hjernekraft og adfærd. Indeholder det aktive stof memantin. Memantine Mylan er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Memantine Mylan ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i EU (EU) kaldet Ebixa. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvordan bruges Memantine Mylan - memantine?
Memantine Mylan fås som 10 mg og 20 mg tabletter og kan kun fås på recept. Behandlingen bør initieres og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom. Behandling bør kun påbegyndes, hvis der kan søges bistand fra en person, der regelmæssigt overvåger patientens indtag af Memantine Mylan. Memantine Mylan skal administreres en gang dagligt på samme tid hver dag. For at reducere risikoen for bivirkninger øges dosis Memantine Mylan gradvist i løbet af de første tre uger af behandlingen: dosen er 5 mg i den første uge, 10 mg i den anden uge og 15 mg i den tredje uge. fjerde uge er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg en gang dagligt. Tolerance og dosis bør evalueres tre måneder efter behandlingens start. Fordelene ved fortsat behandling med Memantine Mylan bør derefter revideres regelmæssigt. Hos patienter med moderate eller alvorlige nyreproblemer kan det være nødvendigt at reducere dosis. Yderligere oplysninger findes i indlægssedlen
Hvordan fungerer Memantine Mylan - memantine?
Det aktive stof i Memantine Mylan, memantine, er en medicin mod demens. Årsagen til Alzheimers sygdom er ikke kendt, men det tilhørende hukommelsestab menes at skyldes en forstyrrelse i transmissionen af signaler i hjernen. Memantine virker ved at blokere bestemte typer receptorer, kaldet NMDA -receptorer, hvor normalt binder glutamat, en neurotransmitter. Neurotransmittere er kemikalier i nervesystemet, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden. Ændringer i, hvordan glutamat transmitterer signaler i hjernen, er blevet placeret i forbindelse med hukommelsestab observeret ved Alzheimers sygdom. Derudover kan overstimulering af NMDA -receptorer forårsage celleskade eller død. Ved at blokere NMDA -receptorer forbedrer memantine transmissionen af signaler i hjernen og reducerer symptomerne på Alzheimers sygdom.
Hvordan er Memantine Mylan - memantine blevet undersøgt?
Fordi Memantine Mylan er en generisk medicin, har undersøgelser hos patienter været begrænset til test for at afgøre, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Ebixa. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Memantine Mylan - memantine?
Fordi Memantine Mylan er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Memantine Mylan - memantine blevet godkendt?
Agenturets Komité for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Memantine Mylan i overensstemmelse med EU -krav har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Ebixa. Derfor mente CHMP, at fordelene, som i tilfældet med Ebixa, opvejer de identificerede risici og anbefalede, at Memantine Mylan blev godkendt til brug i EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre sikker og effektiv brug af Memantine Mylan - memantine?
Der er tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen til Memantine Mylan, herunder passende forholdsregler for sundhedspersonale og patienter.
Andre oplysninger om Memantine Mylan - memantine
Den 22. april 2013 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Memantine Mylan, der er gyldig i hele EU. For mere information om behandling med Memantine Mylan, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek. Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted. Sidste opdatering af denne oversigt: 04-2013.
Oplysningerne om Memantine Mylan - memantine offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
