Hvad er Veltassa - Patiromer, og hvad bruges det til?
Veltassa er et lægemiddel til behandling af voksne med høje kaliumniveauer i blodet (hyperkaliæmi). Hyperkaliæmi kan forårsage alvorlige hjerteproblemer og muskelsvaghed.
Veltassa indeholder det aktive stof patiromer.
Hvordan bruges Veltassa - Patiromer?
Veltassa fås som patiromerposer (8,4, 16,8 og 25,2 g) indeholdende et pulver, der skal blandes med vand eller nogle frugtsaft og tages i munden. Den anbefalede startdosis er 8,4 g én gang dagligt. Lægen justerer derefter dosis med intervaller på mindst en uge baseret på patientens kaliumindhold i blodet. Den maksimale dosis er 25,2 g en gang dagligt. Veltassa -blandingen skal tages sammen med mad og mindst tre timer før eller efter anden medicin, patienten tager gennem munden. Se indlægssedlen for mere information.
Medicinen kan kun fås på recept
Hvordan fungerer Veltassa - Patiromer?
Når Veltassa tages gennem munden, forbliver den aktive ingrediens, patiromer, i tarmen, hvor den binder fast til kalium for at danne en forbindelse, der efterfølgende elimineres i fæces. På denne måde udtrækker patiromer kalium fra kroppen til tarmen og så reducerer det mængden i blodet.
Hvilken fordel har Veltassa - Patiromer vist under undersøgelserne?
En hovedundersøgelse hos patienter med kronisk nyresygdom med hyperkaliæmi fandt Veltassa at være effektiv til at sænke kaliumindholdet i blodet.
I den første del af undersøgelsen blev 243 patienter med hyperkaliæmi (med et gennemsnitligt kaliumindhold på 5,6 mmol / liter) behandlet med Veltassa. Efter fire ugers behandling faldt deres kaliumindhold med i gennemsnit 1,0 mmol / liter.
Den anden del af undersøgelsen sammenlignede Veltassa med placebo (en dummy -behandling) hos 107 patienter, hvis kaliumindhold var faldet med Veltassa -behandlingen i første del af undersøgelsen. Efter fire uger ændredes det gennemsnitlige kaliumindhold ikke hos patienter, der tog Veltassa i fire uger, tværtimod steg det med et gennemsnit på 0,7 mmol / liter hos patienter, der tog placebo.
Hvilke risici er forbundet med Veltassa - Patiromer?
De mest almindelige bivirkninger ved Veltassa (som kan påvirke mere end 1 ud af 100 mennesker) er dem, der påvirker fordøjelsessystemet (forstoppelse, diarré, mavesmerter og flatulens) og blodprøver, der viser lave mængder magnesium i blodet. For hele listen angående begrænsninger og bivirkninger rapporteret med Veltassa, se indlægssedlen.
Hvorfor er Veltassa - Patiromer blevet godkendt?
Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Veltassa er større end risiciene og anbefalede, at det blev godkendt til brug i EU. Agenturet mente, at der er behov for effektiv behandling af hyperkalæmi, og at Veltassa fremkalder en betydelig reduktion i kaliumindholdet. Uønsket virkningerne er relativt moderate, men lægen bør tage dem i betragtning, når de overvejer behandling med Veltassa.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Veltassa - Patiromer?
Anbefalinger og forholdsregler, der skal overholdes af sundhedspersonale og patienter, for at Veltassa kan bruges sikkert og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og indlægssedlen.
Flere oplysninger om Veltassa - Patiromer
Den komplette version af Veltassas EPAR findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicin / European public assessment reports. For mere information om Veltassa -behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Oplysningerne om Veltassa - Patiromer offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
