Hvad er Pritor?
Pritor er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telmisartan. Den fås som hvide tabletter (runde: 20 mg; aflang: 40 og 80 mg).
Hvad bruges Pritor til?
Pritor bruges til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk). Udtrykket "essentielt" indikerer, at hypertension ikke har nogen indlysende årsag.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Pritor?
Pritor skal tages gennem munden, med eller mellem måltiderne. Den anbefalede dosis er 40 mg en gang dagligt, men nogle patienter kan have fordel ved at bruge en dosis på 20 mg. Hvis det ønskede blodtryk ikke er opnået, kan dosis øges til 80 mg eller en anden medicin mod hypertension, såsom hydrochlorthiazid, kan tilføjes.
Hvordan fungerer Pritor?
Det aktive stof i Pritor, telmisartan, er en 'angiotensin II -receptorantagonist', hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon, der produceres af kroppen kaldet angiotensin II. som angiotensin II normalt binder til, stopper telmisartan hormonet fra at virke. Dette resulterer i et fald i blodtrykket og reducerer risikoen forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde.
Hvordan er Pritor blevet undersøgt?
Pritor er blevet undersøgt hos 1.647 patienter, der er blevet behandlet med telmisartan alene eller i kombination med hydrochlorthiazid. Pritor blev sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) og med andre lægemidler mod hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril og amlodipin) Hovedmålet for effektivitet var baseret på reduktionen i diastolisk blodtryk (blodtryk målt i intervallet mellem to hjerteslag) ).
Hvilken fordel har Pritor vist under undersøgelserne?
Pritor var mere effektiv end placebo til at sænke diastolisk blodtryk og viste lignende virkninger som andre lægemidler mod hypertension.
Hvilken risiko er der forbundet med Pritor?
Bivirkninger relateret til Pritor er ikke almindelige. Følgende bivirkninger er dog forekommet hos 1 til 10 ud af 1.000 patienter: hyperkaliæmi (højt kaliumindhold i blodet), synkope (besvimelse), søvnløshed, svimmelhed (svimmelhed), hypotension (lavt blodtryk), dyspnø (vejrtrækning) problemer), mavesmerter, diarré, mundtørhed, dyspepsi (halsbrand), flatulens (gas), hyperhidrose (overdreven svedtendens), kløe, myalgi (muskelsmerter), nedsat nyre (nyreproblemer), herunder inklusive nyresvigt og brystsmerter . Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Pritor fremgår af indlægssedlen.
Pritor må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i medicinen. Det må ikke bruges til kvinder, der er mere end tre måneder gravide. Det anbefales ikke til brug i de første tre måneder af graviditeten. Pritor bør ikke anvendes til mennesker med alvorlige lever- eller galdeproblemer.
Hvorfor er Pritor blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Pritor er større end risiciene ved behandling af essentiel hypertension hos voksne. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pritor.
Andre oplysninger om Pritor:
Den 11. december 1998 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" til Pritor, der er gyldig i hele EU. Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 11. december 2003 og den 11. december 2008. Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Bayer Schering Pharma AG.
For den fulde version af Pritors EPAR, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 05-2009.
Oplysningerne om Pritor - telmisartan offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
