Hvad er Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telmisartan tilgængeligt som hvide, ovale tabletter (20, 40 og 80 mg).
Telmisartan Teva er et 'generisk lægemiddel', hvilket betyder, at det ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Micardis.
Hvad bruges Telmisartan Teva til?
Telmisartan Teva bruges til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk). Udtrykket "essentielt" betyder, at hypertension ikke har nogen indlysende årsag.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva tages gennem munden, med eller uden måltider. Den anbefalede dosis er 40 mg en gang dagligt, men nogle patienter kan have fordel ved at bruge en dosis på 20 mg. Hvis det ønskede blodtryk ikke er opnået, kan dosis øges til 80 mg eller en anden medicin mod hypertension, såsom hydrochlorthiazid, kan tilføjes.
Hvordan virker Telmisartan Teva?
Det aktive stof i Telmisartan Teva, irbesartan, er en 'angiotensin II -receptorantagonist', hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der begrænser blodkar). Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer telmisartan hormonet i at virke ved at lade blodkarrene udvide sig. Dette fører til et fald i blodtrykket og reducerer risikoen forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde.
Hvordan er Telmisartan Teva undersøgt?
Da Telmisartan Teva er en generisk medicin, var undersøgelserne begrænset til beviser designet til at vise, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet Micardis. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen
Hvad er fordele og risici ved Telmisartan Teva?
Da Telmisartan Teva er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages fordele og risici at være de samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Telmisartan Teva blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Telmisartan Teva i overensstemmelse med kravene i EU -lovgivningen har vist sig at have en sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Micardis. Derfor er det CHMPs opfattelse, at det som i I tilfælde af Micardis opvejer fordelene de identificerede risici. Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Telmisartan Teva.
Flere oplysninger om Telmisartan Teva
Den 26. januar 2010 frigav Europa -Kommissionen Teva Pharma B.V. en "markedsføringstilladelse" for Telmisartan Teva, gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
Den fulde version af EPAR for Telmisartan Teva findes her.
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Sidste opdatering af denne oversigt: 12-2009.
Oplysningerne om Telmisartan Teva offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
