Aktive ingredienser: Escin, Diethylaminsalicylat
Edeven C.M. 1% + 5% gel
Edeven C.M. 2% + 5% gel
Indikationer Hvorfor bruges Edeven CM? Hvad er det for?
Edeven C.M. er et aktuelt lægemiddel, der bruges til behandling af led- og muskelsmerter som følge af traumer (mindre traumatologi).
Kontraindikationer Når Edeven CM ikke bør bruges
Tag ikke Edeven C.M. hvis du er allergisk over for aescin og diethylaminasalicylat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
- må ikke bruges på åbne læsioner (sår), slimhinder og hudområder behandlet med stråling
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Edeven CM
Tal med din læge eller apotek, før du tager Edeven C.M ..
Der er ingen risiko for afhængighed og afhængighed.
Som en forberedelse til aktuelle applikationer skal brugen udelukkende være ekstern.
Anvendelse, især langvarig, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Edeven CM
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Der kendes ingen interaktion med andre lægemidler.
Lægemidlet bør ikke påføres sammen med andre produkter.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.
Det tilrådes dog at undgå langvarig brug (maksimalt 3 uger) af produktet på store hudområder under graviditeten og brug på brystet under amning.
Kørsel og brug af maskiner
Edeven C.M.påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Edeven CM: Dosering
Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
- Anvendelse til voksne og unge (12-18 år)
Den mængde, der skal påføres, afhænger af udvidelsen af det område, der skal behandles.
Den anbefalede dosis er et tyndt lag Edeven C.M. på huden i det område, der skal behandles Anvend Edeven C.M. 1 til 3 gange om dagen på det berørte område. Efter hver påføring skal du vaske dine hænder grundigt. Advarsel: brug kun i korte behandlingsperioder og må ikke overstige de angivne doser.
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Edeven CM
Hvis du tager mere Edeven C.M. end den skylder
Der er ingen kendte tilfælde af overdosering.
Hvis der er påført en overdreven dosis Edeven C.M., skal det berørte område vaskes grundigt.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdosis Edeven C.M. straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Hvis du holder op med at tage Edeven C.M.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Edeven CM
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
I sjældne tilfælde kan der forekomme overfølsomhedsreaktioner som rødme, afskalning og dehydrering af huden.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter "EXP".
Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned. Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Hvad indeholder Edeven C.M
(*) C.M.: Sammensætning modificeret ved eliminering af en aktiv ingrediens (natriumheparin)
Edeven C.M. 1% + 5%
De aktive ingredienser er:
- escin og diethylamin salicylat 100 g gel indeholder 1 g escin og 5 g diethylamin
Øvrige indholdsstoffer er:
- lavendelessens, nerolenessens, carboxypolymethylen, meglumin, propylenglycol, ethylalkohol, natriumedetat, hexyldecanol og hexyldecyllaurat, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluen, titandioxid, renset vand.
Edeven C.M. 2% + 5%
De aktive ingredienser er:
- escin og diethylamin salicylat 100 g gel indeholder 2 g escin og 5 g diethylamin
Øvrige indholdsstoffer er:
- lavendelessens, nerolenessens, carboxypolymethylen, meglumin, propylenglycol, ethylalkohol, natriumedetat, hexyldecanol og hexyldecyllaurat, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluen, titandioxid, renset vand.
Hvordan Edeven C.M. ser ud og pakningens indhold
Edeven C.M. 1% + 5% kommer i form af en gel til hudbrug.
Indholdet i pakningen er 40 g gel
Edeven C.M. 2% + 5% kommer i form af en gel til hudbrug.
Indholdet i pakningen er 40 g gel
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
EDEVEN C.M.
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
(*) C.M.: Sammensætning modificeret ved eliminering af en aktiv ingrediens (natriumheparin)
EDEVEN C.M. 1% + 5% gel
100 g gel indeholder:
Aktive principper:
Escin 1 g
Diethylaminsalicylat 5 g
EDEVEN C.M. 2% + 5% gel
100 g gel indeholder:
Aktive principper:
Escin 2 g
Diethylaminsalicylat 5 g
For hjælpestoffer, se 6.1
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Gel til hudbrug.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Mindre traumatologi.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Påfør og fordel et tyndt lag af EDEVEN C.M. gel på huden i det område, der skal behandles 1 til 3 gange om dagen.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
EDEVEN C.M. gel må ikke bruges på åbne læsioner (sår), slimhinder og hudområder behandlet med stråling.
Generelt kontraindiceret under graviditet og amning.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Som en forberedelse til aktuelle applikationer skal brugen udelukkende være ekstern.
Anvendelse, især langvarig, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Der er ikke rapporteret om interaktioner med andre lægemidler.
04.6 Graviditet og amning
I tilfælde af graviditet og amning anbefales det ikke at bruge EDEVEN C.M. gel, medmindre det er under nøje lægeligt tilsyn. Det tilrådes dog at undgå langvarig brug (maks. 3 uger) af produktet på store hudområder under graviditeten og brug på brystet under amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
EDEVEN C.M. gel påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
I sjældne tilfælde kan der forekomme overfølsomhedsreaktioner som rødme, afskalning og dehydrering af huden.
04.9 Overdosering
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: lægemidler til lokal anvendelse, til led- og muskelsmerter.
ATC -kode: M02AC.
Escin virker på de vaskulære vægge. I tilfælde af øget permeabilitet på grund af betændelse reducerer det ekssudation, begrænser ekstravasation af væsker i vævet og accelererer absorptionen af det eksisterende ødem. Virkningsmekanismen er baseret på modifikationen af permeabiliteten af berørte kapillæråbninger. Desuden øger aescin kapillærernes modstand, virker antiinflammatorisk og forbedrer mikrocirkulationen.
Diethylaminsalicylat har bemærkelsesværdige smertestillende egenskaber. Det absorberes let af huden og udvikler sin smertestillende virkning i dybden på det behandlede område. Den antiinflammatoriske virkning af diethylaminsalicylat forstærker den antiinflammatoriske virkning af escin og eliminerer årsagerne til sygdommen.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Det har vist sig hos forskellige dyrearter og hos mennesker, at absorptionen af aescin efter topisk anvendelse er meget lav (
På applikationsstedet er koncentrationer klart målbare i det subkutane område og i den underliggende muskulatur. Aescin kan ikke påvises i humant blod og urin.
På grundlag af forsøgene på dyr og den tilgængelige litteratur om emnet absorberes salicylater mere. De værdier, der findes i blodet efter topisk behandling til terapeutiske formål, falder imidlertid ikke inden for toksicitetsområdet.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Ikke-kliniske data afslører ingen risiko for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagne doser, gentoksicitet, reproduktionstoksicitet.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Lavendelessens, nerolenessens, carboxypolymethylen, meglumin, propylenglycol, ethylalkohol, natriumedetat, hexyldecanol og hexyldecyllaurat, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluen, titandioxid, renset vand.
06.2 Uforenelighed
I mangel af uforenelighedsundersøgelser bør lægemidlet ikke anvendes sammen med andre produkter.
06.3 Gyldighedsperiode
2 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
EDEVEN C.M. 1% + 5% gel e EDEVEN C.M. 2% + 5% gel:
40 g aluminiumsrør med indvendigt beskyttelseslag og skruelåg.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
Ubrugt produkt og affald fra denne medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale lovkrav.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
ITALIANSK BIOKEMISK INSTITUT GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 - Aprilia (LT)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
EDEVEN C.M. 1% + 5% gel AIC nr. 037028014
EDEVEN C.M. 2% + 5% gel AIC nr. 037028026
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
December 2007
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
December 2007
.jpg)
