1) Institut for Intern Medicin, Athena Villa dei Pini Clinic, Piedimonte Matese (CE);
2) Afdeling for intern medicin, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);
Introduktion
Én død hvert 15. sekund i verden, med 2,6 millioner patienter og 18.000 dødsfald om året alene i Italien.
Det er antallet af KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom), en progressiv lungesygdom, som der ofte ikke er mulighed for at helbrede.
Denne tilstand påvirker luftvejene og forårsager primært vejrtrækningsbesvær med hoste og åndenød under anstrengelser, der kræver en lille fysisk indsats.
-e-bpco.jpg)
Roflumilast: Klinisk effekt
Daxas ® (roflumilast) er det første lægemiddel i denne nye klasse af lægemidler (phosphodiesterase 4 -hæmmere), en pille, der tages en gang dagligt for at bekæmpe den betændelse, der ligger til grund for KOL.
For første gang reducerer et lægemiddel, der skal tages i munden, foruden de klassiske bronkodilatatorer for første gang eksacerbationer og forbedrer lungefunktionen.
Fire fase III -undersøgelser af Roflumilast, den nye phosphodiesterase 4 (PDE4) -hæmmer udviklet af Nycomed og Forest Laboratories, er blevet offentliggjort i The Lancet. Undersøgelserne blev udført på patienter med moderat til svær KOL, hos hvem roflumilast har vist sig at forbedre lungefunktionen.
Lancet-undersøgelserne er to 12-måneders fase III-forsøg (Lancet 2009; 374: 685-694) og to 6-måneders undersøgelser (Lancet 2009; 374: 695-703), der i alt tilmeldte 4.500 patienter i 10 lande, herunder Italien .
De to 12-måneders undersøgelser viste, at roflumilast producerer en signifikant reduktion i eksacerbationer, selv hos patienter, der allerede er i langtidsvirkende beta 2-agonistbehandling. Denne reduktion var 17% pr. Patient pr. År: 1,14 hændelser med roflumilast og 1,37 med placebo (p <0,001).
I de to andre undersøgelser, da lægemidlet blev tilføjet til standard bronchodilatatorbehandling, blev der observeret en klar tendens i reduktion af eksacerbationer.
Lungefunktion, målt ved FEV, dvs. luftmængden, der udåndes på et sekund, var et primært ko-slutpunkt for alle 4 undersøgelser. FEV forbedredes i gennemsnit med 48-80 ml (p <0,001).
Resultaterne, ud over at bekræfte de vigtige, langvarige og statistisk signifikante forbedringer i lungefunktionen, viser, at roflumilast også afslørede en tendens til at reducere komplikationer ved administration ud over langtidsvirkende inhalerede bronkodilatorer.Roflumilast kunne derfor repræsentere en vigtig ny behandling for KOL , reducering af eksacerbationer og forbedring af lungefunktionen, selv hos patienter, hvor den er meget dårlig.
Roflumilast -molekylet præsenterer derfor en revolutionerende virkemåde, og i de næste par år kan det blive det eneste helt nye alternativ til behandling af KOL.
Ved korrespondance: Dr. Luigi Ferritto
Institut for Intern Medicin Respiratorisk Fysiopatologisk Enhed Klinisk "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
-e-bpco_2.jpg)
