Hvad er Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof azilsartan medoxomil. Det fås som tabletter (20 mg, 40 mg og 80 mg).
Hvad bruges Edarbi - Azilsartan medoxomil til?
Edarbi bruges til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk). Udtrykket "essentielt" betyder, at hypertension ikke har nogen indlysende årsag.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi tages i munden; den sædvanlige anbefalede dosis er 40 mg en gang dagligt. Hvis blodtrykket ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, kan dosis øges til 80 mg eller en anden medicin mod hypertension, såsom chlorthalidon eller hydrochlorthiazid, kan tilføjes.
Hvordan virker Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Det aktive stof i Edarbi, azilsartan medoxomil, er en 'angiotensin II -receptorantagonist', hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II. Angiotensin II er en potent vasokonstriktor (et stof, der begrænser blodkar. Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer azilsartan medoxomil hormonet i at have en effekt, så blodkarrene kan udvide sig. Dette tillader blodtryk at falde til normale niveauer og reducerer risikoen forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde.
Hvordan er Edarbi blevet undersøgt - Azilsartan medoxomil?
Virkningerne af Edarbi blev først testet i eksperimentelle modeller, før de blev undersøgt hos mennesker.
Otte hovedundersøgelser med over 6000 patienter med essentiel hypertension er blevet udført med Edarbi.
Fem undersøgelser undersøgte virkningerne af Edarbi taget alene og sammenlignede det med placebo (en dummy -behandling) eller med andre antihypertensive lægemidler (ramipril, valsartan og olmesartanmedoxomil). Patienter, der deltog i disse undersøgelser, havde mild til moderat hypertension.
Tre undersøgelser undersøgte virkningerne af Edarbi i kombination med andre antihypertensive lægemidler (chlorthalidon, amlodipin og hydrochlorthiazid). Patienter involveret i foreningsstudierne havde moderat til svær hypertension.
Undersøgelsens varighed varierede fra seks til 56 uger. Det vigtigste mål for effektivitet var ændringen i det systoliske blodtryk (blodtryk under hjertets sammentrækning).
Hvilken fordel har Edarbi - Azilsartan medoxomil vist under undersøgelserne?
Edarbi taget alene var mere effektiv end placebo. I de to undersøgelser, der sammenlignede Edarbi alene og placebo, viste patienterne en gennemsnitlig reduktion i systolisk blodtryk på cirka 13,5 mmHg med Edarbi 40 mg og et fald på cirka 14,5 mmHg med Edarbi 80 mg efter seks uger, sammenlignet med et fald på 0,3–1,4 mmHg hos patienter behandlet med placebo.
I undersøgelser, der sammenlignede Edarbi alene med andre lægemidler, var effekten af Edarbi 80 mg til at sænke blodtrykket overlegen i forhold til den højeste godkendte dosis valsartan (320 mg) og olmesartanmedoxomil (40 mg). Edarbi 40 og 80 mg var også mere effektiv end ramipril (10 mg).
Undersøgelser har også vist, at Edarbi taget i kombination med andre lægemidler kan føre til yderligere sænkning af blodtrykket sammenlignet med de samme lægemidler taget uden Edarbi.
Hvilken risiko er der forbundet med Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Bivirkningerne af Edarbi er normalt milde eller moderate; den mest almindelige er svimmelhed. Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Edarbi fremgår af indlægssedlen.
Edarbi må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for azilsartan medoxomil eller et af de øvrige indholdsstoffer. Det må ikke bruges til kvinder, der er mere end tre måneder gravide. Dets anvendelse anbefales ikke i de første tre måneder af graviditeten.
Hvorfor er Edarbi - Azilsartan medoxomil blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at Edarbi tilhører en klasse af lægemidler, der er etableret til behandling af hypertension, og at dets risici svarer til risici for andre lægemidler i denne klasse. Udvalget besluttede, at fordelene ved Edarbi er større end risiciene hos patienter. hypertension og anbefalede, at lægemidlet udstedes til markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Edarbi - Azilsartan medoxomil
Den 7. december 2011 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Edarbi, der er gyldig i hele EU.
For mere information om Edarbi -terapi, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af denne oversigt: 10-2011.
Oplysningerne om Edarbi - Azilsartan medoxomil offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
