Hvad er Qutenza?
Qutenza er et hudplaster (et plaster, der leverer medicin til huden), der indeholder det aktive stof capsaicin (8%).
Hvad bruges Qutenza til?
Qutenza bruges til behandling af perifere neuropatiske smerter (smerter forårsaget af skader på nerverne) hos voksne uden diabetes. Det kan bruges alene eller i kombination med andre smertestillende midler.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Qutenza?
Plasteret skal påføres af din læge eller en sundhedsperson under opsyn af din læge. Qutenza påføres de mest smertefulde områder af epidermis. Det er op til en læge at identificere de smertefulde områder ved at markere dem på huden. Qutenza skal påføres på tør, intakt og ikke-irriteret hud. Plasterne kan skæres til passer til området. af berørt hud. Det anbefales ikke at anvende mere end fire plastre på en patient på samme tid. Inden plasteret påføres, skal hudområdet behandles med lokalbedøvelse for at dæmpe det; dette hjælper med at reducere ubehag. Qutenza skal påføres i 30 minutter, hvis det påføres fødderne og i 60 minutter, hvis det påføres andre dele af foden. Efter afskalning af plasteret rengøres området med den medfølgende rensegel. Det kan tage et døgn til to uger, før Qutenza -effekten mærkes. Behandlingen kan gentages hver tredje måned afhængigt af patientens symptomer.
Qutenza kan forårsage en brændende fornemmelse på huden. Sundhedspersonale bør derfor bære nitrilhandsker for at påføre og fjerne plasteret.
Hvordan fungerer Qutenza?
Den aktive ingrediens i Qutenza, capsaicin, er et stof, der sædvanligvis er indeholdt i chili, som er en "selektiv agonist" af den "potentielle forbigående vanilloidreceptor 1" (TRPV1). Det betyder, at det stimulerer TRPV1 -receptoren, der findes i kutane nociceptorer (smertereceptorer) i huden. Qutenza indeholder høje doser capsaicin, som hurtigt frigives, og som fremkalder "ultrastimulering af TRPV1 -receptorer. Som følge af overdreven stimulering bliver receptorerne" desensibiliserede "og er ikke længere i stand til at reagere på stimuli, der normalt forårsager smerter hos patienter med perifer neuropatisk smerte.
Hvordan er Qutenza blevet undersøgt?
Virkningerne af Qutenza blev sammenlignet med kontrolplaster, der indeholdt lavere mængder capsaicin (0,04%) i fire hovedundersøgelser, der omfattede i alt 1.619 voksne med moderate til svære neuropatiske smerter. Alle patienter havde neuropatisk smerte på grund af postherpetisk neuralgi (smerter, der opstår hos patienter med St. Anthony's Fire, en infektion forårsaget af varicella zoster-virus) eller HIV-associeret neuropati (nerveskade forårsaget af infektionen). Fra HIV). Det vigtigste mål for effektivitet var reduktionen i 24-timers smerteindeksscore i løbet af 8 eller 12 ugers periode efter plasterpåføring.
Hvilken fordel har Qutenza vist under undersøgelserne?
Qutenza var mere effektiv til at reducere neuropatiske smerter end kontrolplasterne. I de to undersøgelser med patienter med postherpetisk neuralgi var reduktionen i smerteindeksscore 30% og 32% hos patienter, der fik Qutenza, sammenlignet med 20% og 24% hos patienter, der modtog plastrene. I et af undersøgelserne med patienter med HIV-associeret neuropati, patienter, der modtog Qutenza, oplevede en reduktion på 23% i smerteindeksscore efter 12 uger sammenlignet med en 11% reduktion. Hos patienter, der har fået kontrolplaster. I den anden undersøgelse med patienter med hiv-associeret neuropati viste Qutenza sig ikke at være mere effektiv end kontrol, selvom den reducerede smerterne med 30%.
Hvilken risiko er der forbundet med Qutenza?
De mest almindelige bivirkninger set med Qutenza (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er smerter og erytem (rødme) på applikationsstedet. Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Qutenza fremgår af indlægssedlen.
Qutenza må ikke bruges til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for capsaicin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Hvorfor er Qutenza blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Qutenza er større end risiciene, og anbefalede, at Qutenza skulle få en markedsføringstilladelse.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre sikker brug af Qutenza?
Det firma, der fremstiller Qutenza, har til hensigt at sikre, at der i alle medlemsstater er en uddannelsesplan til rådighed for sundhedspersonale, der vil ordinere Qutenza. Dette program indeholder oplysninger om, hvordan man administrerer, håndterer og bortskaffer Qutenza samt advarsler og forholdsregler, der skal overholdes under behandlingen.
Andre oplysninger om Qutenza:
Den 15. maj 2009 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Qutenza, der er gyldig i hele Den Europæiske Union. Indehaveren af "markedsføringstilladelsen" er Astellas Pharma Europe BV. Handelen forbliver gyldig i fem år, hvorefter den kan være fornyet.
For den fulde version af Qutenza's EPAR, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 10-2009
Oplysningerne om Qutenza - capsaicin offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
