Hvad er Eperzan - albiglutid, og hvad bruges det til?
Eperzan er en antidiabetisk medicin, der indeholder det aktive stof albiglutid. Det bruges til voksne patienter med type 2 -diabetes mellitus for at forbedre kontrollen af glukoseniveauet (sukker) i blodet. Eperzan kan bruges som eneste terapi, når kost og motion alene ikke giver tilstrækkelig kontrol af blodglukoseniveauer hos patienter, der ikke kan tage metformin (en anden antidiabetisk medicin). Eperzan kan også bruges som tillægsbehandling i kombination med andre antidiabetika, herunder insulin, når disse lægemidler sammen med kost og motion ikke giver tilstrækkelig kontrol af blodsukkeret.
Hvordan bruges Eperzan - albiglutid?
Eperzan fås som en fyldt pen indeholdende et pulver (30 og 50 mg) og et opløsningsmiddel til at udgøre en opløsning, der skal injiceres subkutant. Eperzan kan kun fås på recept. Patienter administrerer selv medicinen (efter korrekt uddannelse) subkutant i maven, låret eller overarmen. Den anbefalede dosis er 30 mg givet en gang om ugen, men lægen kan beslutte at øge den til 50 mg., Afhængigt af effekten af medicinen om blodsukkerniveau.
Hvis medicinen bruges i kombination med et sulfonylurinstof eller insulin, kan det være nødvendigt at reducere dosis af sulfonylurinstof eller insulin for at undgå hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Hvordan virker Eperzan - albiglutid?
Type 2 -diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet, eller hvor kroppen ikke er i stand til at bruge insulin effektivt. Det aktive stof i Eperzan, "albiglutid, er en" GLP-1-receptoragonist. "Det virker ved at vedhæfte til receptorer for et stof kaldet glucagonlignende peptid 1 (GLP-1), som findes på overfladen af celler i bugspytkirtlen. stimulerer dem til at frigive insulin. Efter injektionen af Eperzan når albiglutid receptorerne i bugspytkirtlen og aktiverer dem. Dette forårsager frigivelse af insulin og hjælper med at sænke blodglukoseniveauerne og kontrollere type 2 -diabetes.
Hvilken fordel har Eperzan - albiglutid vist under undersøgelserne?
Fordelene ved Eperzan er blevet undersøgt hos over 5.000 patienter med type 2-diabetes i undersøgelser, der sammenlignede Eperzan med placebo (en dummy-behandling) eller med andre antidiabetika, der bruges som tillægsbehandling til forskellige kombinationer af behandlinger eller som en eneste behandling. hovedmål for effektivitet var ændringen i niveauet af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), procentdelen af hæmoglobin i blodet, der binder sig til glukose. HbA1c giver en indikation af effektiviteten af blodsukkerkontrol.Eperzan var mere effektiv end placebo til at reducere HbA1c -niveauer, når det blev brugt alene; den var også mere effektiv end de antidiabetika, sitagliptin og glimepirid, og var sammenlignelig med insulin glargin og insulin lispro, når den blev brugt som tillægsbehandling til andre behandlinger. To andre lægemidler, pioglitazon og liraglutid, var mere effektive end Eperzan som tillægsbehandling. Samlet set var effekten af Eperzan til at reducere HbA1c mellem 0,6 og 0,9%. Dette betragtes som klinisk signifikant. Data fra et treårigt studie viser, at denne effekt blev opretholdt i løbet af en langvarig behandling.
Hvilken risiko er der forbundet med Eperzan - albiglutid?
De mest almindelige bivirkninger ved Eperzan, som kan påvirke mere end 1 ud af 20 mennesker, er diarré, kvalme og reaktioner på injektionsstedet, herunder udslæt, erytem eller kløe. Den fulde liste over bivirkninger og begrænsninger findes i indlægssedlen.
Hvorfor er Eperzan - albiglutid blevet godkendt?
Agenturets Komité for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Eperzan er større end risiciene, og anbefalede, at det blev godkendt til brug i EU.CHMP bemærkede, at Eperzans effektivitet til at kontrollere blodsukkeret var klinisk signifikant, både når medicinen blev brugt som den eneste terapi og sammenlignet med andre lægemidler i terapeutiske kombinationer.De risici, der blev observeret med medicinen, lignede risici for andre lægemidler, der tilhører samme klasse, men Eperzan har den fordel, at den kun administreres en gang om ugen.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Eperzan - albiglutid?
Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Eperzan bruges så sikkert som muligt. Baseret på denne plan er der tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen til Eperzan, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge. Yderligere oplysninger findes i resuméet af risikostyringsplanen.
Andre oplysninger om Eperzan - albiglutid
Den 21. marts 2014 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Eperzan, der er gyldig i hele EU. For den fulde version af EPAR og resuméet af Eperzans risikostyringsplaner, besøg webstedet Agency: ema.Europa.eu / Find medicin / Humanmedicin / europæiske offentlige vurderingsrapporter. For mere information om Eperzan -behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek. Sidste opdatering af denne oversigt: 02-2014.
Oplysningerne om Eperzan - albiglutid, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
