Hvad er Kentera?
Kentera er et depotplaster (et plaster, der bærer medicin gennem huden), der indeholder det aktive stof oxybutynin.
Hvad bruges Kentera til?
Kentera bruges til at behandle tranginkontinens (pludselig mangel på kontrol over vandladning), øget urinhyppighed (behov for at urinere ofte) og blære tenesmus (pludselig trang til at urinere) hos voksne med en overaktiv blære (pludselig sammentrækning af blæren). ).
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Kentera?
Den anbefalede dosis af Kentera er et plaster påført to gange om ugen. Plasteret skal påføres tør, intakt hud på maven, flanken eller balderne umiddelbart efter at have taget det ud af beskyttelsesposen. Der skal vælges et nyt påføringssted for hvert nyt plaster for at undgå at bruge det samme område. Af huden. mere end en gang om ugen.
Hvordan fungerer Kentera?
Det aktive stof i Kentera, oxybutynin, er en antikolinerg medicin, der blokerer visse receptorer i kroppen, kaldet muskarine M1- og M3 -receptorer. I blæren frigiver dette de muskler, der skubber urinen ud. Dette øger mængden af urin blæren kan holde og ændrer den måde blæremusklerne trækker sig sammen når blæren fyldes.
Dette gør det muligt for Kentera at forhindre ufrivillig vandladning. Oxybutynin har været tilgængelig på markedet siden 1970'erne i form af tabletter til behandling af overaktiv blære.
Hvordan er Kentera blevet undersøgt?
Kentera er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser med i alt 881 patienter, hovedsageligt kvinder i en høj alder, med overaktive blærer. I den ene undersøgelse blev Kentera sammenlignet med placebo (et stof, der ikke havde nogen effekt på kroppen) hos 520 patienter. I den anden undersøgelse blev Kentera sammenlignet med tolterodinkapsler (en anden medicin til behandling af tranginkontinens). Af 361 patienter. hovedmål for effektivitet var antallet af inkontinensepisoder over en periode på tre eller syv dage.
Hvilken fordel har Kentera vist under undersøgelserne?
Kentera var mere effektiv end placebo. Efter 12 uger blev det gennemsnitlige antal inkontinensepisoder om ugen reduceret med 19 (cirka tre om dagen) med Kentera sammenlignet med en reduktion på 15 episoder i placebogruppen. Kentera var lige så effektiv som tolterodin; begge behandlinger reducerede antallet af episoder med cirka tre om dagen.
Hvilken risiko er der forbundet med Kentera?
Reaktioner på applikationsstedet (herunder kløe omkring plasterapplikationsstedet) er de mest almindelige bivirkninger af Kentera (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter). Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Kentera fremgår af indlægssedlen.Kentera bør ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for oxybutynin eller et af de øvrige indholdsstoffer. Lægemidlet bør ikke bruges til patienter med urinretention (problemer med at tømme blæren), alvorlige mave-tarm-lidelser (mave- og tarmproblemer), ukontrolleret glaukom med vinkellukning (øget øget tryk på trods af behandling) eller myasthenia gravis (en sygdom i nervesystemet) og muskler, der forårsager muskelsvaghed) eller hos patienter i risiko for disse tilstande.
Hvorfor er Kentera blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) mente, at effekten af Kentera ligner
den af oxybutynin -tabletterne, der allerede er på markedet. Udvalget besluttede, at fordelene ved Kentera er større end risiciene ved symptomatisk behandling af tranginkontinens og / eller øget urinfrekvens og blæretenmus, som kan påvirke patienter med overaktivt blæresyndrom. Derfor anbefalede udvalget at udstede markedsføringstilladelse for Kentera.
Andre oplysninger om Kentera:
Den 15. juni 2004 meddelte Europa -Kommissionen Nicobrand Limited en "markedsføringstilladelse" for Kentera, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 15. juni 2009.
For den fulde version af Kenteras EPAR klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 06-2009.
Oplysningerne om Kentera - oxybutynin offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
