Hvad er Levetiracetam Accord?
Levetiracetam Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam. Det fås som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1000 mg).
Levetiracetam Accord er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Levetiracetam Accord ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Keppra.
Hvad bruges Levetiracetam Accord til?
Levetiracetam Accord kan bruges som monoterapi (alene) til patienter fra 16 år med nydiagnosticeret epilepsi, til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Det er en type epilepsi, hvor "overdreven elektrisk aktivitet i en del af hjernen forårsager symptomer såsom pludselige krampagtige bevægelser i en del af kroppen, nedsat hørelse, lugt eller syn, følelsesløshed eller pludselig frygt. Sekundær generalisering forekommer." når hyperaktivitet efterfølgende breder sig til hele hjernen.
Levetiracetam Accord kan også angives som tillægsbehandling til andre antiepileptiske lægemidler til behandling af:
- partielle anfald med eller uden generalisering hos patienter fra en måneds alder
myokloniske anfald (korte, rykvise sammentrækninger af en muskel eller gruppe af muskler) hos patienter fra 12 år med ung myoklonisk epilepsi; - primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (mere alvorlige anfald, hvor bevidsthedstab opstår) hos patienter fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, der menes at være af genetisk oprindelse).
Medicinen kan kun fås på recept
Hvordan bruges Levetiracetam Accord?
Som monoterapi bør Levetiracetam Accord gives i en startdosis på 250 mg to gange dagligt, som skal øges til 500 mg to gange dagligt efter to uger. Dosen kan øges yderligere hver anden uge baseret på patientens respons op til en maksimal dosis på 1.500 mg to gange dagligt.
Når Levetiracetam Accord tilføjes til en anden antiepileptisk behandling, er startdosis til patienter over 12 år, der vejer mere end 50 kg, 500 mg to gange dagligt. Den daglige dosis kan øges op til 1.500 mg to gange dagligt. Hos patienter mellem seks måneder og 17 år, der vejer mindre end 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, hvilket kan øges op til 30 mg / kg to gange om dagen.
Lavere doser bruges til patienter, der har problemer med nyrefunktionen (f.eks. Ældre patienter). Levetiracetam Accord tabletter skal synkes med væske.
Hvordan fungerer Levetiracetam Accord?
Det aktive stof i Levetiracetam Accord, levetiracetam, er en antiepileptisk medicin. Epilepsi skyldes overdreven elektrisk aktivitet i hjernen. De nøjagtige virkningsmåder for levetiracetam er endnu ikke fuldt ud forstået; levetiracetam ser imidlertid ud til at forstyrre et protein kaldet synaptisk vesikelprotein 2A, som findes i rummet mellem nerver og er involveret i frigivelse af kemiske sendere fra nerveceller. Levetiracetam Accord for at stabilisere elektrisk aktivitet i hjernen og forhindre anfald.
Hvordan er Levetiracetam Accord blevet undersøgt?
Da Levetiracetam Accord er en generisk medicin, har undersøgelser hos patienter været begrænset til test for at bestemme dets bioækvivalens til referencelægemidlet, Keppra. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici forbundet med Levetiracetam Accord?
Fordi Levetiracetam Accord er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Levetiracetam Accord blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at Levetiracetam Accord i overensstemmelse med EU -krav har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Keppra. Derfor mente CHMP, at fordelene, som i tilfældet med Keppra, opvejer de identificerede risici og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Levetiracetam Accord.
Andre oplysninger om Levetiracetam Accord
Den 3. oktober 2011 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Levetiracetam Accord, der er gyldig i hele EU.
For mere information om Levetiracetam Accord -behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Sidste opdatering af denne oversigt: 08-2011.
Oplysningerne om Levetiracetam Accord, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
