Hvad er Pioglitazone Actavis Group?
Pioglitazone Actavis Group er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon. Det fås i tabletter (15, 30 og 45 mg).
Pioglitazone Actavis Group er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Pioglitazone Actavis Group ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Actos.
Hvad bruges Pioglitazone Actavis Group til?
Pioglitazone Actavis Group er indiceret til behandling af type 2 -diabetes hos voksne (18 år og derover), især dem, der er overvægtige. Det bruges sammen med kost og motion.
Pioglitazone Actavis Group bruges alene til patienter, for hvilke metformin (en anden type diabetesmedicin) ikke er egnet.
Pioglitazon Actavis Group kan også bruges i kombination med metformin til patienter, der ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene eller med et sulfonylurinstof (en anden type diabetesmedicin), når metformin er utilstrækkelig ("dobbeltbehandling").
Pioglitazon Actavis Group kan også bruges i kombination med metformin og et sulfonylurinstof til patienter, der ikke er tilfredsstillende kontrolleret på trods af dobbeltbehandling ("tredobbelt terapi") gennem munden.
Pioglitazon Actavis Group kan også bruges i kombination med insulin til patienter, der ikke er tilfredsstillende kontrolleret på insulin alene og ikke kan tage metformin.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Pioglitazone Actavis Group?
Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Actavis Group er 15 eller 30 mg en gang dagligt. Efter en eller to uger kan det være nødvendigt at øge dosis til 45 mg en gang dagligt, hvis der er behov for bedre blodsukkerkontrol (sukker). Pioglitazon Actavis Group bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodclearance, der anvendes til mennesker med nyresygdom).
Behandling med Pioglitazone Actavis Group skal gennemgås efter en periode på mellem tre og seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke får tilstrækkelig fordel.
Hvordan fungerer Pioglitazone Actavis Group?
Type 2 -diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet, eller hvor kroppen ikke er i stand til at bruge insulin effektivt. Det aktive stof i Pioglitazone Actavis Group, pioglitazon, gør celler (fedt, muskler og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket gør det muligt for kroppen at udnytte det insulin, det producerer bedre, hvilket resulterer i, at de reducerer blodglukoseniveauerne og dette hjælper med at kontrollere type 2 -diabetes.
Hvordan er Pioglitazone Actavis Group blevet undersøgt?
Da Pioglitazone Actavis Group er en generisk medicin, har patientundersøgelserne været begrænset til test for at vise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Actos. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Pioglitazone Actavis Group?
Fordi Pioglitazone Actavis Group er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Pioglitazone Actavis Group blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at i overensstemmelse med EU -krav har Pioglitazone Actavis Group vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Actos. Derfor mente CHMP, at fordelene, som i tilfældet med Actos, opvejer de identificerede risici. Og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Pioglitazone Actavis Group.
Flere oplysninger om Pioglitazone Actavis Group
Den 15. marts 2012 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Pioglitazone Actavis Group, der er gyldig i hele EU.
For mere information om Pioglitazone Actavis -gruppeterapi, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af denne oversigt: 10-2011.
Oplysningerne om Pioglitazone Actavis Group, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
