Hvad er Pregabalin Pfizer, og hvad bruges det til?
Pregabalin Pfizer er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pregabalin. Det bruges til at behandle voksne med følgende tilstande:
- neuropatisk smerte (forårsaget af skade på nervesystemet). Pregabalin Pfizer kan bruges til behandling af perifer neuropatisk smerte, for eksempel hos patienter med diabetes eller herpes zoster (S.Antonio) og central neuropatisk smerte, som påvirker f.eks. Patienter, der har lidt en rygmarvsskade;
- epilepsi. Pregabalin Pfizer gives som en tilføjelse til eksisterende behandling hos patienter med partielle anfald (anfald, der starter i et specifikt "område af hjernen), som ikke kan kontrolleres med aktuel terapi;
- generaliseret angstlidelse (kronisk angst eller nervøsitet over spørgsmål relateret til dagligdagen).
Denne medicin er den samme som Lyrica, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU). Virksomheden, der fremstiller Lyrica, har accepteret, at dens videnskabelige data kan bruges til Pregabalin Pfizer ("informeret samtykke").
Hvordan bruges Pregabalin Pfizer?
Pregabalin Pfizer kan kun fås på recept og fås som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg). Den anbefalede startdosis af Pregabalin Pfizer er 150 mg dagligt, opdelt i to eller tre doser. Efter tre til syv dage kan dosis øges til 300 mg pr. Dag. Doser kan øges til mere end dobbelt så meget, indtil den mest effektive dosis er nået. Den maksimale dosis er 600 mg / dag. Afbrydelse af behandlingen med Pregabalin Pfizer bør også ske gradvist i løbet af mindst en uge. Kapslerne skal synkes hele med vand. Hos patienter med nyreproblemer er dosis lavere.
Hvordan virker Pregabalin Pfizer?
Det aktive stof i Pregabalin Pfizer, pregabalin, ligner i strukturen kroppens "neurotransmitter" gamma-aminosmørsyre (GABA), men har meget forskellige biologiske virkninger. Neurotransmittere er kemikalier, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden. Det præcise virkemåder for pregabalin er ikke fuldt ud kendt, men pregabalin menes at påvirke den måde calcium kommer ind i nerveceller på. Dette reducerer aktiviteten af nogle nerveceller i hjernen og rygmarven, med en deraf følgende reduktion i frigivelsen af andre neurotransmittere, der er involveret i smerter, epilepsi og angst.
Hvilken fordel har Pregabalin Pfizer vist under undersøgelserne?
Pregabalin Pfizer blev sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) i 22 undersøgelser. For neuropatisk smerte blev fordelene ved Pregabalin Pfizer evalueret i op til 12 uger ved hjælp af et standardspørgeskema. I 10 undersøgelser med over 3.000 patienter med perifer neuropatisk smerte (diabetisk smerte eller St. Anthony's fokus) havde 35% af patienterne behandlet med Pregabalin Pfizer et fald på 50% eller mere i smerte score sammenlignet med 18% af patienterne behandlet med placebo. I en mindre undersøgelse af 137 patienter med centralneuropatisk smerte på grund af rygmarvsskade havde 22% af patienterne behandlet med Pregabalin Pfizer et fald på 50% eller mere i smerte score sammenlignet med 8%. Af patienter behandlet med placebo Fordelene ved Pregabalin Pfizer i epilepsi blev evalueret i 3 undersøgelser med i alt 1 000 patienter, som målte ændringen i antallet af anfald efter en periode på 11-12 uger. Ca. 45% af patienterne, der tog 600 mg Pregabalin Pfizer pr. Dag og ca. 35 % af forsøgspersonerne, der tog 300 mg Pregabalin Pfizer pr. dag, oplevede en reduktion i anfald på 50% eller mere sammenlignet med en reduktion på omkring 10% observeret hos forsøgspersoner behandlet. Pregabalin Pfizer var mere effektiv end placebo ved generaliseret angstlidelse: hos 8 undersøgelser med over 3.000 patienter Hos 52% af forsøgspersonerne, der tog Pregabalin Pfizer, var der en forbedring på 50% eller mere i angst, målt ved et standard angstspørgeskema, sammenlignet med 38% af patienterne, der blev behandlet med placebo.
Hvilken risiko er der forbundet med Pregabalin Pfizer?
De mest almindelige bivirkninger med Pregabalin Pfizer (som kan påvirke mere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvnighed. Den fulde liste over bivirkninger og begrænsninger findes i indlægssedlen.
Hvorfor er Pregabalin Pfizer blevet godkendt?
CHMP besluttede, at fordelene ved Pregabalin Pfizer er større end risiciene, og anbefalede, at der udstedes en markedsføringstilladelse for dette lægemiddel.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Pregabalin Pfizer?
Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Pregabalin Pfizer bruges så sikkert som muligt. Baseret på denne plan er der tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen til Pregabalin Pfizer, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge. Yderligere oplysninger findes i resuméet af risikostyringsplanen.
Flere oplysninger om Pregabalin Pfizer
Den 10. april 2014 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Pregabalin Pfizer, der er gyldig i hele EU. For den fulde version af EPAR og resuméet af Pregabalin Pfizer risikostyringsplan, henvises til agenturets websted: ema. Europa.eu/Find medicin / Humanmedicin / europæiske offentlige vurderingsrapporter. For mere information om Pregabalin Pfizer -behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek. Sidste opdatering af denne oversigt: 04-2014.
Oplysningerne om Pregabalin Pfizer, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
