Aktive ingredienser: Rabarber, Cascara, Genziana, Boldo
AMARO MEDICINAL GIULIANI 3,77 mg / ml + 1,28 mg / ml + 1,18 mg / ml + 1,06 mg / ml oral opløsning
AMARO MEDICINAL GIULIANI 71,2 mg + 24,2 mg + 22,2 mg + 20 mg oral opløsning
Hvorfor bruges Amaro medicinal giuliani? Hvad er det for?
AMARO MEDICINALE GIULIANI indeholder de aktive ingredienser Rabarber, Gentian og Boldo som bløde ekstrakter og Cascara som tør ekstrakt.
Denne medicin stimulerer fordøjelse og appetit og bruges også som afføringsmiddel AMARO MEDICINALE GIULIANI bruges til voksne og børn (over 10 år) i tilfælde af:
- Fordøjelsesbesvær (såsom en følelse af tyngde i maven, søvnighed efter måltider).
- Manglende appetit.
- Kortvarig behandling af lejlighedsvis forstoppelse.
Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det dårligere efter den behandlingsperiode, som din læge har foreskrevet, mens det bruges som afføringsmiddel efter 7 dage.
Kontraindikationer Når Amaro medicinal giuliani ikke bør anvendes
Tag ikke AMARO GIULIANI MEDICINAL
- Hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
- Hvis du oplever akutte mavesmerter af ukendt oprindelse.
- Hvis du føler dig syg eller kaster op.
- Hvis du er udsat for tarmstenose (indsnævring af tarmen) eller tarmobstruktion (hæmmer den normale udvikling af halvflydende, gasformigt og fast materiale i de forskellige dele af tarmen).
- Hvis du har rektal blødning (fra den sidste del af tarmen) af ukendt oprindelse
- Hvis du er stærkt dehydreret (overdreven væsketab).
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Amaro medicinal giuliani
Tal med din læge eller apotek, før du tager AMARO MEDICINALE GIULIANI, især:
- Hvis du er ældre eller har dårligt helbred.
- Hvis du er gravid eller ammer.
- For børn under 10 år.
Forstoppelse
Først og fremmest skal du huske på, at i de fleste tilfælde kan en afbalanceret kost rig på vand og fibre (klid, grøntsager og frugt) permanent løse problemet med forstoppelse. Mange mennesker tror, at de lider af forstoppelse, hvis de ikke evakuerer hver dag. Dette er en fejlagtig overbevisning, da denne situation er helt normal for et stort antal individer. Overvej i stedet, at forstoppelse opstår, når afføring reduceres i forhold til dine personlige vaner og er forbundet med udsendelse af hård afføring.
Kontakt din læge:
- Hvis der opstår gentagne episoder med forstoppelse.
- Når behovet for afføringsmiddel stammer fra en pludselig ændring i tidligere tarmvaner (hyppighed og egenskaber ved afføring), der har varet i mere end to uger.
- Når brugen af afføringsmiddel ikke giver nogen virkninger.
Det er vigtigt, at du ved, at misbrug af afføringsmidler (hyppig eller langvarig brug eller overdrevne doser af lægemidler med rensende, evakuerende, anti-forstoppelsesvirkning) kan forårsage vedvarende diarré med deraf følgende tab af vand, mineralsalte (især kalium) og andre faktorer afgørende næringsstoffer (se afsnittet "Hvis du har taget for meget GIULIANI AMARO LÆGEMIDLET"). I alvorlige tilfælde er det muligt, at dehydrering eller hypokaliæmi (kaliummangel) indtræder, hvilket kan forårsage hjerte- eller neuromuskulær dysfunktion, især ved samtidig behandling med hjerteglykosider (lægemidler, der anvendes til hjertesygdomme), diuretika (lægemidler, der øger produktionen urin) eller kortikosteroider (antiinflammatoriske lægemidler). Misbrug af afføringsmidler, især kontaktafføringsmidler (stimulerende afføringsmidler), kan forårsage afhængighed (og derfor det mulige behov for gradvist at øge doseringen), kronisk forstoppelse og tab af normal tarm funktioner (tarmatoni).
Børn og unge
Hos børn under 10 år kan medicinen kun bruges efter konsultation med din læge.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Amaro medicinal giuliani
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Undgå at tage afføringsmidler og andre lægemidler på samme tid, da afføringsmidler kan reducere tiden i tarmen og dermed absorptionen af andre lægemidler administreret samtidigt oralt (gennem munden).
Inden du tager AMARO MEDICINALE GIULIANI, hvis du har taget en antacida, skal du forlade et interval på mindst en time, da antacida kan ændre lægemidlets virkning; to timer, hvis han havde taget en anden medicin.
AMARO MEDICINALE GIULIANI sammen med mad og drikke
Mælk kan ændre virkningen af AMARO MEDICINALE GIULIANI. Hvis du har taget mælk, skal du forlade et interval på mindst en time, før du tager medicinen.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin. . Tag kun denne medicin, når det er nødvendigt og under direkte tilsyn af din læge, som omhyggeligt vil afveje den forventede fordel for dig i forhold til den mulige risiko for din baby.
Kørsel og brug af maskiner
AMARO MEDICINALE GIULIANI har ingen effekt på kørsel og betjening af maskiner.
AMARO MEDICINALE GIULIANI indeholder paraidoxybenzoater, der kan forårsage allergiske reaktioner, selv forsinkede.
AMARO MEDICINALE GIULIANI indeholder ethylalkohol.
Dette lægemiddel indeholder 10 vol% ethanol (alkohol), dvs. op til 1,5 g alkohol pr. Dosis, svarende til 38 ml øl eller 16 ml vin pr. Dosis.
Det kan være skadeligt for alkoholikere.
Skal tages i betragtning for gravide eller ammende kvinder, børn og højrisikogrupper, f.eks. Personer med leversygdom (især dem med kronisk alkoholisme) eller epilepsi.
For dem, der udøver sportsaktiviteter, kan brugen af lægemidler indeholdende ethylalkohol endvidere bestemme en positiv antidopingtest i forhold til de alkoholkoncentrationsgrænser, der er angivet af nogle sportsforbund.
AMARO MEDICINALE GIULIANI indeholder saccharose. Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, såsom saccharose, skal du kontakte din læge, inden du tager dette lægemiddel.
AMARO MEDICINALE GIULIANI indeholder 1,12 mmol natrium pr. Dosis (i tilfælde af hætteglas 1,06 mmol pr. Dosis). Skal tages i betragtning hos mennesker med nedsat nyrefunktion eller som følger en diætfattig diæt.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Amaro medicinal giuliani: Dosering
Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek. Du kan tage AMARO MEDICINALE GIULIANI som den er eller fortyndet i vand. Under alle omstændigheder skal du tage et stort glas vand efter at have taget medicinen. Tag højde for, at en kost rig på væsker favoriserer lægemidlets virkning.
Voksne
For at hjælpe fordøjelsen ved at stimulere galdefunktionen:
- i tilfælde af GIULIANI AMARO MEDICINALE på flaske: Tag et målebæger (svarende til 20 ml, målbart med dispenseren inkluderet) efter de to hovedmåltider
- i tilfælde af AMARO MEDICINALE GIULIANI i et hætteglas: Tag et enkeltdosis hætteglas efter de to hovedmåltider.
For at stimulere appetitten:
- i tilfælde af GIULIANI AMARO MEDICINALE på flaske: tag et målebæger (svarende til 20 ml, målbart med dispenseren inkluderet) inden de to hovedmåltider,
- i tilfælde af AMARO MEDICINALE GIULIANI i et hætteglas: Tag et enkeltdosis hætteglas før de to hovedmåltider.
Som afføringsmiddel:
- i tilfælde af GIULIANI AMARO MEDICINALE på flaske: tag 1-2 måleglas (svarende til 20-40 ml, målbar med den medfølgende dispenser) helst om aftenen, inden du går i seng,
- i tilfælde af AMARO MEDICINALE GIULIANI i et hætteglas: Tag 1-2 enkeltdosis hætteglas, helst om aftenen, inden du går i seng.
Afføringsmidler bør bruges så sjældent som muligt og højst i 7 dage. Brugen i længere tid kræver en læge recept efter tilstrækkelig vurdering af den enkelte sag.
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber.
Anvendelse til børn og unge
Kontakt din læge, før du administrerer AMARO MEDICINALE GIULIANI til børn under 10 år.
Anvendelse af AMARO MEDICINALE GIULIANI til børn over 10 år kræver, at doserne halveres, og at produktet fortyndes i vand. Den korrekte dosis er minimum tilstrækkelig til let at evakuere blød afføring.
Det tilrådes først at anvende de angivne minimumsdoser.
Når det er nødvendigt, kan dosen derefter øges, men uden nogensinde at overskride det angivne maksimum. Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden lægehjælp.
Hvis du har glemt at tage AMARO MEDICINALE GIULIANI
Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt dosis, men genoptag din normale dosisplan som anvist.
Hvis du holder op med at bruge AMARO MEDICINALE GIULIANI
Der blev ikke fundet nogen effekter på grund af afbrydelse af behandlingen.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Amaro medica giuliani
For store doser af denne medicin kan forårsage mavesmerter og diarré, hvilket kan resultere i tab af væske og elektrolytter, som skal udskiftes.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af en overdreven dosis AMARO MEDICINALE GIULIANI, skal du straks kontakte din læge eller det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Amaro medicinal giuliani
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Nogle gange kan der efter brug af AMARO MEDICINALE GIULIANI forekomme bivirkninger, såsom smerter som isolerede kramper eller abdominal kolik, hyppigere i tilfælde af alvorlig forstoppelse.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned og til det uåbnede, korrekt opbevarede produkt. Efter første åbning af flasken skal du bruge medicinen inden for 18 måneder.
Der kræves ingen særlige forholdsregler ved opbevaring.
Brug ikke denne medicin, hvis du bemærker synlige tegn på forringelse.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet. Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Andre oplysninger
Hvad AMARO MEDICINALE GIULIANI indeholder 100 g opløsning indeholder:
Aktive principper:
Rabarber blødt ekstrakt 356 mg
Cascara tør ekstrakt 121 mg
Gentian blødt ekstrakt 111 mg
Boldo blødt ekstrakt 100 mg
Andre komponenter: Naturlige smagsstoffer, glycerin, karamel, natriumbicarbonat, estere af hydroxybenzoesyre, natriumsalt, alkohol, essenser, saccharose, vand.
Beskrivelse af udseendet af AMARO MEDICINALE GIULIANI og pakningens indhold
AMARO MEDICINALE GIULIANI på flaske:
Oral opløsning indeholdt i en flaske på 200 g, 400 g, 450 g, 500 g, 750 g. Rav glasflaske, lukket med en aluminiumshætte, pilfer-proof (skruelåg med manipuleringssikker forbrud), udstyret med plastdæksel og en 20 ml målebæger.
AMARO MEDICINALE GIULIANI i hætteglas:
Oral opløsning indeholdt i 6 enkeltdosis hætteglas med 20 g ravglas, lukket med en aluminiumshætte, udstyret med en plasthætte.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
AMARO MEDICINAL GIULIANI ORAL LØSNING
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g opløsning indeholder:
Aktive principper:
Rabarber blødt ekstrakt 356 mg
Cascara tør ekstrakt 121 mg
Gentian blødt ekstrakt 111 mg
Boldo blødt ekstrakt 100 mg
Hjælpestoffer med kendte virkninger: parahydroxybenzoater, ethylalkohol, saccharose, natrium
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Opløsning til oral brug.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
AMARO MEDICINALE GIULIANI bruges til voksne og børn (over 10 år) i tilfælde af:
• Fordøjelsesbesvær (såsom en følelse af tyngde i maven, søvnighed efter måltider).
• Manglende appetit.
• Kortvarig behandling af lejlighedsvis forstoppelse.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
For at hjælpe fordøjelsen ved at stimulere galdefunktionen:
• i tilfælde af GIULIANI AMARO MEDICINALE på flaske: en målebæger (svarende til 20 ml, målbar med dispenseren inkluderet) efter de to hovedmåltider,
• i tilfælde af GIULIANI AMARO MEDICINALE i et hætteglas: et hætteglas med en enkelt dosis efter de to hovedmåltider.
For at stimulere appetitten:
• i tilfælde af GIULIANI AMARO MEDICINALE i en flaske: en målebæger (svarende til 20 ml, målbar med dispenseren inkluderet) inden de to hovedmåltider,
• i tilfælde af GIULIANI AMARO MEDICINALE i et hætteglas: et hætteglas med en enkelt dosis, før de to hovedmåltider.
Som afføringsmiddel:
• i tilfælde af GIULIANI AMARO MEDICINAL i en flaske: 1-2 målekopper (svarende til 20-40 ml, målbar med den medfølgende doser om aftenen, inden du går i seng,
• i tilfælde af GIULIANI AMARO MEDICINALE i et hætteglas: 1-2 enkeltdosis hætteglas, helst om aftenen, inden du går i seng.
Afføringsmidler bør bruges så sjældent som muligt og højst i 7 dage.
Brugen i længere tid kræver en læge recept efter tilstrækkelig vurdering af den enkelte sag.
Pædiatrisk population
Anvendelse af AMARO MEDICINALE GIULIANI til børn over 10 år kræver, at doserne halveres, og at produktet fortyndes i vand. Den korrekte dosis er minimum nok til at frembringe en evakuering af blød afføring.
Det tilrådes først at anvende de angivne minimumsdoser.
Når det er nødvendigt, kan dosen derefter øges, men uden nogensinde at overskride det angivne maksimum.
Indgivelsesmåde
AMARO MEDICINALE GIULIANI kan tages som det er eller fortyndes i vand.
Under alle omstændigheder skal du sluge medicinen sammen med en tilstrækkelig mængde vand (et stort glas). En kost rig på væsker fremmer lægemidlets virkning.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel, der er anført i afsnit 6.1.
Afføringsmidler er kontraindiceret hos personer med akutte mavesmerter eller ukendt oprindelse, kvalme eller opkastning, tarmobstruktion eller stenose, rektal blødning af ukendt oprindelse, alvorlig dehydrering.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Misbrug af afføringsmidler (hyppig eller langvarig brug eller overdrevne doser) kan forårsage vedvarende diarré med deraf følgende tab af vand, mineralsalte (især kalium) og andre væsentlige ernæringsfaktorer.
I alvorlige tilfælde er begyndelsen af dehydrering eller hypokaliæmi mulig, hvilket kan forårsage hjerte- eller neuromuskulær dysfunktion, især ved samtidig behandling med hjerteglykosider, diuretika eller kortikosteroider.
Misbrug af afføringsmidler, især kontaktafføringsmidler (stimulerende afføringsmidler), kan forårsage afhængighed (og derfor det mulige behov for gradvist at øge doseringen), kronisk forstoppelse og tab af normale tarmfunktioner (tarmatoni).
Hvis der opstår gentagne episoder med forstoppelse, bør en læge konsulteres.
Behandlingen af kronisk eller tilbagevendende forstoppelse kræver altid lægens indgriben til diagnosen, receptpligtig medicin og overvågning under behandlingen.
Kontakt din læge, når behovet for afføringsmiddel stammer fra en pludselig ændring i tidligere afføring (hyppighed og egenskaber ved afføring), der har varet i mere end to uger, eller når brugen af afføringsmidlet ikke giver effekt.
Det er også tilrådeligt for ældre eller personer med dårligt helbred at konsultere deres læge, før de bruger medicinen.
Pædiatrisk population
Hos børn under 10 år kan medicinen kun bruges efter konsultation med din læge.
Vigtig information om nogle af ingredienserne
Produktet indeholder saccharose, dette skal tages i betragtning i tilfælde af diabetes eller lavt kalorieindhold. Patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerance, glucose-galactosemalabsorption eller sucrase-isomaltaseinsufficiens bør ikke tage denne medicin.
Produktet indeholder parahydroxybenzoater. Det kan forårsage allergiske reaktioner (endda forsinket).
Dette lægemiddel indeholder 10 vol% ethanol (alkohol), dvs. op til 1,5 g alkohol pr. Dosis, svarende til 38 ml øl eller 16 ml vin pr. Dosis.
Det kan være skadeligt for alkoholikere.
Skal tages i betragtning for gravide eller ammende kvinder, børn og højrisikogrupper, f.eks. Personer med leversygdom (især dem med kronisk alkoholisme) eller epilepsi.
Dette lægemiddel indeholder 1,12 mmol natrium pr. Dosis (i tilfælde af hætteglas 1,06 mmol pr. Dosis). Skal tages i betragtning hos mennesker med nedsat nyrefunktion eller som følger en diætfattig diæt.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Afføringsmidler kan reducere den tid, der bruges i tarmen, og derfor absorptionen af andre lægemidler, der administreres samtidigt oralt.
Undgå derfor at indtage afføringsmidler og andre lægemidler på samme tid: efter at have taget en medicin, skal du forlade et interval på mindst 2 timer, før du tager afføringsmidlet.
Mælk eller antacida kan ændre lægemidlets virkning; lad et interval være på mindst 1 time, før afføringsmiddel tages.
04.6 Graviditet og amning
Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af brugen af lægemidlet under graviditet eller amning. Derfor bør medicinen kun bruges i tilfælde af behov under direkte tilsyn af lægen efter vurdering af den forventede fordel for moderen i forhold til den mulige risiko for fosteret eller spædbarnet.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
AMARO MEDICINALE GIULIANI har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Lejlighedsvis: isolerede kramper eller abdominal kolik, hyppigere i tilfælde af alvorlig forstoppelse.
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det giver mulighed for løbende overvågning af fordelene / risikobalancen ved lægemidlet. Sundhedspersonale bedes rapportere eventuelle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. Websted: http: / /www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Overdosering
For store doser kan forårsage mavesmerter og diarré; deraf følgende tab af væsker og elektrolytter skal udskiftes.
Se også, hvad der er rapporteret i afsnittet " Særlige advarsler og forsigtighedsregler for "brug" om misbrug af afføringsmidler.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
GIULIANI MEDICINAL AMARO fremmer fordøjelsesaktivitet. De bitre smagskomponenter i produktet, rabarber og gentianer, har en tendens til at stimulere appetitten, hvilket fremmer en stigning i udskillelsen af mavesaft med en deraf følgende fordøjelse i fordøjelsen.Tilstedeværelsen af Boldo har en tendens til at øge galdegennemstrømningen og favoriserer fordøjelsen af fedt. Den mildt afførende effekt af Cascara giver større motilitet til tarmen.
De forskellige naturlige komponenter i AMARO MEDICINALE GIULIANI udøver derfor en overordnet eupeptisk, fordøjelses- og regulerende aktivitet i tarmen.
Præparatet har fremhævet en række farmakodynamiske aktiviteter, der dokumenterer dets effektivitet og anvendelighed på det terapeutiske område i forskellige funktionelle affektioner i fordøjelsessystemet; især de stimulerende virkninger af spytudskillelse og gastrisk sekretion med acceleration af gastrisk tømning og intestinal transit.
Fra det hepatobiliære synspunkt er der dokumenteret en koleretisk og kolagogisk effekt.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
De aktive komponenter i Rabarber er antraceniske derivater, dels frie og dels glycosylerede.
De aktive komponenter i Cascara (Cascarosides) er også glycosylerede iltede antraceniske derivater, de ankommer uforandret i tyktarmen, hvor de omdannes til Aloin og Aloemodina og til sidst til Reina. Alle disse metabolitter udskilles overvejende i fæces.
Boldina er den aktive komponent i Boldo, som efter at have udøvet sin koleretiske virkning passerer ind i tyktarmen, hvor den absorberes i ca. 10%. De resterende 90% ca. det elimineres i fæces.
Den aktive komponent i Gentian er Amarogentina, som udfører sin virkning i mundhulen og i maven og derefter passerer ind i tarmen, hvor den inaktiveres og elimineres stort set med fæces.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Produktet, testet på de mest almindelige forsøgsdyr, har meget lav akut toksicitet, så det tolereres stadig godt ud fra et generelt synspunkt for de administrationsveje, der anbefales i humanmedicin (dvs. den orale vej), selv i doser, der er mange gange højere end anbefalede eller under alle omstændigheder opnåelige i klinisk praksis (LD50 større end 39,96 g / kg).
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Naturlige smagsstoffer, glycerin, karamel, natriumbicarbonat, estere af p-hydroxy-benzoesyre, natriumsalt, alkohol, essenser, saccharose, vand.
06.2 Uforenelighed
Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler, især med antacida og mælk (se pkt. 4.5).
06.3 Gyldighedsperiode
24 måneder i intakt emballage.
18 måneder efter første åbning af flasken.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ingen særlige opbevaringsforholdsregler.
Opbevaringsforhold efter første åbning, se afsnit 6.3.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Oral opløsning i en flaske 200g, 400g, 450g, 500g eller 750g ravglas, lukket med pilfer-bevis aluminiumskapsel med plasthætte og en 20 ml målebæger.
Oral opløsning indeholdt i 6 enkeltdosis hætteglas med 20 g ravglas, lukket med en aluminiumshætte, udstyret med en underside i plastmateriale.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner til bortskaffelse.
Ubrugt medicin og affald fra denne medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
GIULIANI S.p.A. via Palagi, 2 - 20129, Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
A.I.C. 002427223 - "opløsning til oral brug" Flaske 200 g
A.I.C. 002427274 - "opløsning til oral brug" Flaske 400 g
A.I.C. 002427209 - "opløsning til oral brug" Flaske 450 g
A.I.C. 002427173 - "opløsning til oral brug" Flaske 500 g
A.I.C. 002427033 - "opløsning til oral brug" Flaske 750 g
A.I.C. 002427161 - "opløsning til oral brug" 6 enkeltdosisbeholdere g 20
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dato for første godkendelse: 12. september 1949
Dato for seneste fornyelse: november 2009
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
September 2015
